洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或净化室。它是污染控制的基础，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。 洁净室要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他专业采取相应的措施:不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。为使洁净室获得良好的效果，国内外已有不少文献从不同的角度作过阐述。实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。本文仅就洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要论述。 一、送风洁净度要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。按我国标准[1]规定高效过滤器效率分四档:A 类为≥99.9%，B 类为≥99.9%，C 类为≥99.999%，D 类为(对≥0.1μ m 粒子)≥99.999%(亦称超高效...
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2022
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传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。一、物料传递窗功能：传递物料流向：单向流。一般区→C级洁净区注意事项：传递物料时，物料不可过多，需紫外照射30min（不可紫外照射的除外）。每次使用结束后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min。二、废物传递窗功能：传递废弃物流向：单向流。C级洁净区→一般区注意事项：每次使用结束后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min。三、血液制品传递窗功能：传递血样、成品、送检样品 流向：双向流。C级洁净区→一般区注意事项：使用前打开紫外照射30min，使用时关闭紫外，使用后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min。四、冻存样品传递窗功能：传递冻存、复苏、留样制品 流向：双向流。C级洁净区→一般区注意事项：使用前打开紫外照射30min，使用时关闭紫外，使用后用75%乙醇清洁，并紫外照射30min。
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高效过滤器足空气洁净系统的关键部件，目前国内采用的滤料为超细玻璃纤维纸和超细石棉纤维纸，用以过滤粗、中效过滤器不能过滤的而且含量最多为lμm以下的业微米级微粒， 保证洁净房间的洁净要求。为保证过滤器的过滤效率和洁净系统的洁净效果，高效过滤器安装必须遵守《洁净室施工及验收规范》或设计图的要求。1．安装前的准备工作为防止高效过滤器受到污染，开箱检查和安装时，必须在空气洁净系统安装完毕，空调器、高效过滤器箱、风管内及洁净房间经过清扫，空调系统各单体设备试运转后及风管内吹出的灰尘量稳定后冰能进行。安装前，要检査过滤器框架或边口端面的平直性，端面平整度的允许偏差，毎只不应大于 1mm。如端面平整度超过允许偏差时，只允许修改或调整过滤器安装的框架端面，不允许修改过滤器本身的外框，否则将会损坏过滤器中的滤料或密封部分，降低过滤效果。2.安装要求高效过滤器安装时，应保证气流方向与外框上箭头标志方向一致。用波纹板组装的髙效过 滤器在竖向安装时，波纹板必须垂直地面，不得反向。高效过滤器与组装高效过滤器的框架，其密封一般采用顶紧法和压紧法两种。对于洁净度 要求严格的5级以上洁净系统，有的采用刀架式高效过滤器液槽密封装置。(1)顶紧法和压紧法的安装顶紧法的特点，能在洁净室内安装和更换髙效过滤器，其安 装的方法如图10-35所示。压紧法的特点，只能在吊顶内或技术夹层内安装和更换高效过滤器，其安装的方法如图1...
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风淋室又称风淋房、风淋门、风淋机、空气吹淋室、尘浴室、空气消毒室或者airshower等，主要由风机、高效过滤器、控制电路、箱体等几个大部件组成，风淋室是洁净室入口必备的净化设备，它的主要作用是通过吹淋把人体身上的尘埃除掉进行达到净化的目的，只好风力足够，就可以除掉人身上在大部分尘埃，当然这只是风淋室其中一个功能之一；风淋室(www.bacclean.com)最重要的一个功能就是有效地隔离洁净室外界之间的有效屏障，风淋室对比缓冲室及气闸室的主要区别在于风淋室带有净化过滤吹淋功能。 缓冲室：缓冲室结构和风淋室大致相同，主要体现在内外箱体的构成，和尺寸空间方面，它比风淋室主要就少在不带吹淋，因此内部也没少了风淋室的主要控制系统和净化过滤器及风机，它的主要作用就是带有电子互锁，缓冲室人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道，其气压是自外（非洁净区）向内（洁净区）梯度递增。缓冲室的作用有两个，一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区，有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时，在缓冲室有一个“搁置”进行自净（主要是物料），以免进入洁净区后，对洁净区造成污染。气闸室的功能：为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室。气闸室通常设置在洁净度不同的两个相同的洁净区，或洁净区与非洁净区之间。防止不同环境之间交叉感染，气闸室对于相连接的各功能间的空气压...
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生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，笔者检测的若干生物洁净室中，出现了各种不同问题，很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。首先，不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1 所列。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表2 中将各参数作了详细的比较。应当指出，表2 中的参数要求并不详尽，应以原规范为准。了解了不同生物洁净室的不同要求，下面谈谈在生物洁净室设计施工中遇到的几个问题。首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出，主要的问题就是平面过于复杂。的确，在药厂平面设计中，应尽量保证洁净区不受污染，做到合理分区，洁污分开，人流、物流明显，但一定要避免矫枉过正。由于一些行业主管部门在制订验收标准时，缺乏专业知识，对洁净室的原理和特点了解不够，往往将洁净室过于神秘化，复杂化，因此对洁净室平面布局过于苛刻，造成很多不必要的麻烦。这个问题在缓冲室的设置上尤为突出。例如某药厂人员进入洁净厂房的过程是这样的：换鞋、一更、缓冲、二更、洗手、消毒、缓冲、洁净走廊、三更、缓冲或手消、毒高级别洁净室，由此，...
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一平面布置方式 外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。 内廊式：洁净室设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和洁净室同级。 两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和辅助用房。 核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。二人身净化路线 为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。 人净用房中更换洁净服的房间应予送风，并对入口侧等其他房间保持正压，对厕所、淋浴保持少许正压，而厕所、淋浴应保持负压。三物料净化路线 各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理，简称“物净”。 物料净化路线与人净路线应分开，如果物料与人员只能在同一处进入洁净室，也必须分门而入，物料并先经过粗净化处理。 对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。 如果生产流水线很强，则采用直通式物料路线，有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。 在系统设计上，物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒，所以相对洁净区应保持负压或零压，如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。四管线组织 洁净室的管线...
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洁净工作台(clean bench)是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备，并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放，避免对人和环境造成危害，是一种安全的微生物专用洁净工作台，也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业，对改善工艺条件，保护操作者的身体健康 ，提高产品质量和成品率均有良好的效果。。注意：洁净工作台（clean bench）与生物安全柜（Biosafety Cabinet）不同。 洁净工作台其工作原理为：通过风机将空气吸入预过滤器，经由静压箱进入高效过滤器过滤，将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。洁净工作台根据气流的方向分为垂直流洁净工作台（Vertical Flow Clean Bench）和水平流洁净工作台（Horizontal Flow Clean Bench）。实验室工程案例图洁净工作台根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式，按其用途又可分为普通洁净工作台和生物（医药）洁净工作台。洁净工作台是一款用于医疗卫生、制药、化学实验等领域，并提供无菌无尘洁净环境的净化工作台。说到洁净工作台，有人会问是不是跟生物安全柜一样。其实不然，洁净工作台突出的是无菌无尘洁净，这样就可以保护工作台内操作的试剂等不受污染。而生物安全柜是用于微生物学，生物医学，生物安全实验...
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▼洁净室洁净度等级划分有：十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等静态。百级洁净室运用行业居多为LED电子与制药等行业，在此重点介绍GMP百级洁净室运用FFU风机过滤单元设计方案。一、百级洁净室FFU施工工艺洁净室房间的维护结构一般为金属壁板制作,一般建成后，布局不能随意改动，但由于生产工艺的不断更新，使得原有的洁净室厂房洁净度布局不能满足新工艺的需求，导致洁净室洁净厂房由于产品换代而需要频繁改动,大量浪费财力、物力。如果通过增减FFU净化单元数量的方法，就可以局部调整房间的洁净度布局，用以满足工艺的改动，而且FFU净化单元自带动力、风口、灯具，从而可以节省大量的投资。这对于通常集中送风的净化系统来说几乎是不可能达到同样效果的。二、百级洁净室运用FFU风机过滤单元设计方案1、百级区吊顶满布FFU风机净化单元。2、洁净风从百级区侧墙下部高架地板或进入竖风道,通过竖风道进入静压箱，经FFU风机净化单元送入室内达到循环作用。3、百级区上部FFU风机净化单元垂直送风，百级区FFU风机净化单元与吊架间的渗漏，为室内流向静压箱，对百级区洁净度造成影响较小。4、FFU风机净化单元重量轻，采用罩入式安装方式，使安装、更换过滤器及维修更加方便。5、缩短建设周期。FFU风机过滤单元系统节能显著，从而解决了空调机房庞大、空调机组运行费用增高的集中送风的缺点F、FFU独立性的结构特点，可随时调整，弥补洁...
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在突如其来的新冠疫情的抗击战斗中，医学实验室起到了巨大的作用，病患的确诊、病毒的分离鉴定、患者的治疗、药物及疫苗的临床研发、疾控中心及政府等部门的决策和信息发布都依赖于医学实验室给出的专业诊断及研究成果。医学实验室的建设受到了政府的极大重视，并迅速提升到一个新的高度。医院洁净室的设计与节能采用空气阻隔一定粒径尘粒和细菌微粒的空气过滤技术，配合具有一定风量或风速的气流组织和室内压力梯度控制，使室内微粒的数量维持在一定水平的技术即空气洁净技术。根据以上特点，医院洁净室要按洁净室的规范及各种不同的洁净用房的特点设计流程及气流组织。注重人、物流程序、气流组织形式（避免交叉感染）、温湿度控制等。洁净室是一个占地面积较大、能耗也较大的系统。故合理的选用、配置才能达到预期目的。1.医院洁净用房的选择目前根据我国医院的具体情况及相关规范，参照国外经验，洁净用房的应用已扩展到医院的众多部门。如：洁净手术部；特殊病房（白血病层流病房、烧伤病房、哮喘病房等）；护理单元（重症护理单元ICU、CCU、NICU等）；中心供应室（无菌存放区）；配液中心；重要的实验室（特殊化验室、生命科学实验室（如生殖中心等）、动物房、重要的生物安全系统）、精密的新型仪器室、洁净辅助用房（无菌辅料室、一次性物品室等）。医院在新建、改建的设计阶段，要充分的研究分析本院的具体情况合理的选择洁净用房，由于洁净用房需配置相应的辅助用房，...
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一、风淋室有啥用？洁净室内，在动态情况下，细菌及尘埃的最大发生源是操作者。当操作者进入洁净区之前，必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒，并起到气闸的作用。风淋室是人员进入洁净区无尘车间所必备的净化设备，通用性强，可与所有的洁净区和洁净厂房配套使用，工作人员进入车间时，必须通过此设备，用强劲洁净的空气，由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，有效而迅速清除去附着在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物，它可以减少人进出洁净区所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域。杜绝工作人员将头发，灰尘、细菌带入车间，达到工作场地严格的无尘净化标准，生产出高质量的产品。二、 风淋室是个啥？说了那么多，风淋室到底是个啥东西呢？风淋室（AIR SHOWER）是人员或货位进入洁净区由风机通过风淋喷嘴喷出经过高效过滤的洁净强风吹除人或物体表面吸附尘埃的一种通用性很强的局部净化设备。三、 风淋室分几类？风淋室根据吹淋方式可分为：1）单吹型： 一个侧板有喷嘴，适合要求不高的工厂，比如：食品包装或饮料加工、大桶水生产等2）双吹型： 一个侧板跟顶板有喷嘴，适合国内食品加工企业，比如：糕点制作，干果等小规模企业3）三吹型： 二个侧板和顶部都有喷嘴，适合出口加工企业，或高精密仪器等要求较高的行业...
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