一、无菌病房通风系统的确定（1）洁净病房通风系统的划分高级别无菌病房空调系统独立设置。其原因是高级别手术室空调送风量大，同样面积的无菌病房，百级的空调风量是万级的10多倍；另外高级别无菌病房的使用频率远低于低级别手术室，这样无论是一个空调系统负担多个高级别无菌病房，或是一个空调系统负担一个高级别无菌病房和多个低级无菌病房，都会使空调系统长时间处于“大马拉小车”的运行状态。考虑到无菌病房的特殊性，设计白天空调运转时截面风速为0.25m/s，由于晚上病人睡觉时对房间风速和噪音要求较高，晚间空调运转模式下设计截面风速为0.18m/s。为了防止在病房进行消毒或做产生有异味的气流混合物的工作时，影响其它病房的病人，给病人的安全带来隐患，防止病房间的交叉感染，从使用灵活性、可靠性和安全性考虑，本工程中的两间百级病房各设置独立的循环组合机组，千级洁净病房1.2.3供同样病人使用，合用一个循环组合机组。千级病房4.5供同样的病人使用，合用一个循环组合机组。从节能的方面考虑，每个循环组合机组都采用双风机系统，一台为白天大风量运转，一台为晚间小风量运转，且两台风机设置互为备用。当一台损坏时另一台自动迅速启动并发出维修报警信号，保证室内的无菌环境。（2）洁净走廊及辅助用房通风系统的确定中央清洁大厅、洁净走廊、高级别于术间的准备区辅助用房等由一个单独的空调系统负担，目的是保证手术室外部空气环境时时处于“临...
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1.空瓶、瓶盖消毒：一次性PET空瓶和瓶盖的消毒主要是使用没泡式消毒机消毒。空瓶和瓶盖进入消毒液时尚残留有未消毒的空气，这些空气需要用真空装置全部抽出，瓶的内外表面也必须完全浸没于消毒液，并停留一段时间，保证细菌被完全杀灭，然后将瓶的消毒液倾倒完后引进无菌水浸泡槽内浸泡，在输出前用无菌水对PET瓶进行短暂的内、外喷身处理。接着用与瓶内同等压力的无菌空气(100级)吹淋，尤其是瓶盖必须要求吹干，进一步确保处理过程在无菌环境下进行。因此，消毒池成了一种将无菌空气与非无菌空气环境分开的气锁。2.纯净水：水是茶饮料生产中使用量最大的原料，水中离子和溶解氧的多少、pH值的大小等均可能对茶饮料的品质产生影响。自来水因其含有较多的离子和溶解氧等而不适宜，而蒸馏水所生产的茶饮料品质也欠佳，因此，一般使用纯净水。但是，纯净水也需要采取一定的措施将溶解氧限制在一定含量以下，因为水中溶解的氧在加工过程中可能氧化茶汤中的茶多酚和维C等，从而使茶汤色泽加深并改变风味，减少溶解氧的措施可以是在萃取前通过将纯净水煮沸除去也可以通过通入N2及CO2除去。纯净水的制备一般需配备机械过滤器、精密过滤器、活性碳过滤器、一级或二级R0反渗透装置，具体情况可根据当地的水质报告作相应的调整。3.茶叶：茶叶要求选择当年的茶叶，最好是新茶。如果是陈茶，或贮藏过久的茶，宜通过适当烘烤以改善原料茶的品质。不同厂家可根据自身的实力选择...
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一、设计通风和空调系统（1）空调冷热源类型由于实验的要求，P3实验室需要全天工作，当在其他建筑里建设P3实验室时，工作时P3实验室空调的用电量占大楼比例较小。当实验室冷热源接人的是大楼中央空调系统时，会导致P3实验室内空调用电和使用时间不匹配；当独自设置P3实验室时，可减少实验室的空调用电，此时冷热源由单独设置的冷热泵来提供。为了避免冷热泵机出现故障或突发情况，需要准备备用冷热泵机。（2）确定洁净度级别及换气次数由于P3生物安全实验室对洁净度有明确的要求，根据《实验室生物安全通用要求)的规定，实验室净化级别为7~8级。其中实验室、二更、淋浴间、内准备间为7级，一更为8级。根据净化级别进行换气次数的计算，算得净化级别为7时换气次数应大于15次h，8级应大于12次/h。当前，P3实验室设有排风量为1500~1800 m/h的生物安全柜，以主实验室的体积占比，当使用15次h的换气次数时，主实验室所需要的净化送风量相对生物安全柜的排风量占比较小，此时应当将主实验室的净化送风量增大1.5倍，以保证主实验室内压力的稳定，还可以使主实验室受到的空气干扰减小。（3）风口布置及气流组织使用新风直流系统作为P3生物安全实验室的净化空调系统。经过三道过滤后的新风会送至各实验室，在净化机组内安装第一、二次过滤器，末端送风口安装第三遒过滤器。将定风量阀设置在各实验室和功能间的送风管处，以保证送风稳定。根据污...
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1.负压隔离病房适用于禽流感、SARS、肺结核等经飞沫传播的呼吸道传染病隔离。负压隔离病房的空气压力比室外低，能接受外部清洁空气，室内被患者污染的空气经特殊处理后不会污染环境，从而切断了空气、飞沫等 传染病的传播途径。2.负压隔离病房材料结构与布局：负压隔离病房应由缓冲间、病室和卫生间组成。病室室内压力相对于大气压应为-30Pa;无前室或气锁的病房，则为-15Pa。医护人员通过缓冲间进入病室。缓冲间：包括前室或气闸室、更衣室。有效防止压差的丧失，同时也阻止了在门打开时污染空气流出病室。医护人员在进入病室前可在无污染的环境下穿上隔离服，离开病房前可将受污染的隔离服脱下。材料结构：墙壁内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。观察窗及所有玻璃窗必须为密封结构。地面无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。天花板、地板、墙间的交角应均为圆弧形且可靠密封。负压隔离病房：保持房门关闭，卫生间设紫外线消毒灯。收治疑似病人的病室应设置单张病床，收治确诊病人的病室可设置2张或多张病床。病室内应设置氧气、吸引等床头治疗设施的接口装置(或留有放置氧气瓶和吸引器的空间)及呼叫、对讲设施。床边有足够放置床边X光机、呼吸机等设备的空间，并留有医护人员抢救病人的操作空间。卫生间：卫生间内应设坐便器、带坐位的沐浴器(或留有坐椅的空间)、流动水洗手设施等，且应安装紧急呼叫装...
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1.送风系统空调净化系统设置粗、中、高三级空气过滤。第一级是粗效过滤器，对于≥5μm大气尘的计数效率不低于50%，设置在空调机组的人口处。第二级是中效过滤器，设置在空调机组的出口处。第三级是高效过滤器，设置在系统末端的高效送风口内。另外在5层的两套全新风空调机组的表冷器前，各设置一道保护用的中效过滤器。高效过滤送风口前安装一个定风量调节阀，主要是因为高效过滤器会因为灰尘的积聚引起阻力的增加比较大，进而引起送风量的减小，最后导致室内压力被破坏。安装定风量调节阀可以弥补这方面的损失，最大限度的恒定室内压力。2.排风系统本设计采用的排风方式，是生物安全柜排风和房间排风共用一个排风系统。当生物安全柜不工作时，变风量调节阀b关闭，变风量调节阀c全开。当生物安全柜工作时，根据生物安全柜的开度变风量调节阀b，c自动调节到预先设定好的风量。相比生物安全柜排风和房间排风分设排风系统，这样做有以下优点。第一，排风过滤机组的风量可以恒定设置(即保持通风柜排风和房间排风之和恒定)，这样排风过滤机组的选型和风量控制都比较容易。第二，由于排风总量是恒定的，所以送风总量也可以恒定设置，这样既节约投资，房间内的压力控制也比较可靠。第三，少设一套排风机组不仅节约了投资和运行维护成本，也减少了设备摆放空间。这点也许从单间实验室来看并不明显，但对整个实验楼大量的实验室来说可以节约不少资金，更重要的是还节约了大量的设备摆...
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通风柜的排风系统可分为集中式和分散式两种。集中式是把一层 楼面或几层楼面的的通风柜组成一个系统，或者整个实验楼分成一二个系统。它的特点是通风机少，设备投资省，而且对通风柜的数量稍有增减，以及位置的变更，都具有一定的适应性。然而由于系统较大，风量不易平衡，尽管每个通风柜上都装有调节阀，但使用不方便，并且也不容易达到预定的效果。如果系统风管损坏需要检修时，那么整个系统的通风柜就无法使用。所以，原来采用集中式系统的实验室，先后都改为用分散式系统。分散式是把一个通风柜或同房间的几个通风柜组成一个排风系统。 他的特点是：可根据通风柜的工作需要来启闭通风机，相互不受干扰，容易达到预定的效果，而且比集中式节省能源，因为集中式系统，只要一个通风柜在使用，就得开动大通风机。分散式由于系统小，排风量也小，阻力也小，所以通风机的风量、风压都不大，躁声与振动相应也较小。分散式还有一个特点，是对排出不同性质的有害气体易于处理。缺点是通风机的数量多、系统多，如果通风机集中于通风机房内，那么投资就会增大，如果通风机分散布置，而且就地安装，虽然通风机的投资增加，但风管的投资可节省，最后总投资不一定增大。建议使用分散式。在划分系统时，同一个房间内如有两个以上的通风柜，应划为一个系统，避免-一个通风柜在使用，其他的通风柜产生倒流，使室内受到污染。同样，一个房间内除了一个排风系统外，不宜再装置其他排风设备。排风系统的通...
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一、负压隔离病房建筑布局要求（1）建筑平面要求1.综合医院中，负压隔离病房应独立设置，尽量置于建筑的一端、一侧，自成一区，并处于该地区全年最多风向的下风方向。2.负压隔离病房排风口与周围公共建筑的距离至少在20m以上。3.负压隔离病房所在的病区，应严格划分清洁区、半污染区和污染区。一次更衣处及其之外为清洁区，之内的公共走廊为半污染区，病房及其卫生间、病人进入的外走廊为污染区。4.负压隔离病房所在病区，除负压隔离病房外，还应设置必要的辅助用房。5.不同区域之间，按空气洁净与污染控制的一般原则应设缓冲间。病房与公共走廊之间必须设置缓冲间。如有供病人进入的外走廊病人通道，则外走廊与病房之间必须设立缓冲间，外走廊与外界之间宜设置缓冲间。烈性呼吸道传染病区的病房、公共走廊与清洁区之间必须设置缓冲间。6.若负压病房所在病区设置在其他建筑物内，其出入口应独立设置，可以封闭消毒。7.负压隔离病房分单人间、双人间和多人间。烈性呼吸道传染病人和疑似病人应使用单人间。多人间人数不应超过4人。8.负压隔离病房的面积(不含卫生间)应考虑床边X光机、呼吸机的放置要求，应符合规定。9.负压隔离病房净高不应小于2.8m。10.负压隔离病房应附设卫生间(含坐便器、淋浴器、非手动式龙头、脸盆)。（2）负压隔离病房人物流控制要求。1.病人通道净宽不宜小于2.4m，有高差者必须用无障碍坡道相接，并采用防滑措施。2.负压隔...
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一、设计条件及规范要求在进行P3生物安全实验室的设计建设之前，需要对项目进行立项并完成建设用地的批准，并对设计的可行性和选址周围环境进行考察，在均满足要求的情况下，才能进行项目设计。设计P3生物安全实验室时，需满足一般建筑的设计规范，同时还要在《生物安全实验室建筑技术规范》和(实验室生物安全通用要求》的指导下进行设计。二、平面设计气溶胶是引起 P3生物安全实验室安全事故的主要因素，其具有不易让人察觉的扩散性和易生性。所以在设计P3生物安全实验室时，需要设置防护区和辅助工作区，并有严格的预防措施，可在P3生物安全实验室设计隔离区或单独的房间。P3生物安全实验室的结构应当简单明了，便于人员的移动，杜绝交叉感染。如今有”三区一通道”和“三区二通道”这两种P3生物安全实验室的结构模式，其中的三区指的是清洁辅助区、污染防护区，以及半污染防护区。当前建设的P3生物安全实验室多为”三区一通道”的形式，这主要是因为建设P3生物安全实验室的费用较高并且运营花费较高，因此设计的实验室大多只有2~3个主实验室。P3生物安全实验室的清洁辅助区包含物料存储间、衣物清洗和更换间，以及监控室；污染防护区主要进行核心试验；半污染防护区是进行核心试验前后的缓冲区域，主要有防护服更换间、淋浴间，以及核心试验缓冲间。三、设计人流、物流路线在P3生物安全实验室中，要以合理的路线和严格的规范进行人流、物流工作。在经费许可的...
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一、原料药生产车间GMP设计车间工艺设计是整个车间设计的中心，而工艺流程设计又是车间工艺设计的中心。车间布置设计的任务：第一是确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准。第二是确定车间建筑(构筑)物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产，辅助生产和行政生活区域位置作出安排。第三是确定全部工艺设备的空间位置。（一）化学制药生产车间GMP设计要点(1)化学制药合成车间的生产级别一般为甲类，耐火等级一般为Ⅰ级。(2)化学制药合成车间独立设置，并采用敞开或半敞开式的厂房，要设置必要的泻压设施，顶棚应尽可能平整，避免死角厂房上部空间应通风良好与其他建筑的距离应在10米以上。(3)车间平面布置做到人，物流分开，工艺路线畅通，物流路线短捷，不返流。(4)防爆防静电处理(5)产尘，散热的处理（二）中药提取车间GMP设计要点1、车间一般分为提取区，浓缩区，醇沉区，干燥包装区；2、提取一般采用立体式布置，充分考虑到操作方便，提取罐及冷却系统的高度排渣的方式及空间。3、醇提，醇沉，液媒回收区要采取防火，防爆措施。4、提取车间最后工序，即干燥，包装区按与所对应的制剂厂房的洁净级别要求，采取相应的洁净措施。二、制剂车间GMP设计（一）口服固体制剂车间GMP设计1、进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口。2、操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。3、洁净生产区只设...
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一、车间设计的要求和原则（一）要求1)生产设备要按工艺流程的顺序配置，在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下，尽量节省厂房面积与空间，减少各种管道的长度。2)保证车间尽可能充分利用自然采光与通风条件，使各个工作地点有良好的劳动条件。3)保证车间内交通运输及管理方便。万一发生事故， 人员能迅速安全地疏散。4)厂房结构要紧凑简单，并为生产发展及技术革新等创造有利条件。（二）原则1)各工序的设备布置要与主要流程顺序相一致， 是生产线路成链状排列而无交叉迁回现象，并尽可能自流输送，力求管线最短。2)注意改善操作条件，对劳动条件差的工段要充分考虑朝向、风向、门窗、排气、除尘及通风设施的安装位置。设备的操作面应迎着光线，使操作人员背光操作。3)辅料制备车间应与适用设备靠近，但如液氯汽化、制漂等有污染和粉尘部分，应有墙与车间隔开，应有通风等必要的设施。4)冬天无严重冰冻地区的工厂可考虑把不适宜在车间内布置的设施，布置在室外。高压容器等有爆炸危险的设备应布置在室外。并有安全报警和事故排空等安全措施。5)设备布置在楼面还是布置在底层，要视楼面荷载及是否利用位差输送等因素而定。一般洗浆设备布在楼面，黑液槽及浆池布在底层。6)相互联系的设备在保证正常运行、操作、维修、交通方便和安全条件下，尽可能靠近。7)设备与墙柱之间的间距，无人通过最小500mm，有人通过最小800mm8)泵与泵之间间距一般1000m...
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