洁净室设计基本上有两种基本的气流组织，分别为乱流式气流组织和单向流气流组织。一、非单向流式气流组织设计要点乱流式流洁净室原理：一般的非单向流洁净室，如以雷诺数判断，属于紊流流态。其工作原理是稀释作用，具体而言：当干净的气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，干净气流稀释室内的空气，把原来含尘浓度很高的室内污染物冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散得越快、越均匀，稀释的效果就越好。非单向流洁净室的主要特点是从送风口到回风口之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以，送风口以后的流线彼此有很大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。这就决定了非单向流洁净室的流态实质是突变流、非均匀流。为了维持洁净室内较低的颗粒物浓度，不仅要确定台理的换气次数，同时台理控制室内颗粒物的产生率、颗粒物的沉降率、回风和排风引起的颗粒物的减少以及 漏风引起的颗粒物的增加或减少等这些变量，从而有效提高室内的空气洁净度。(1)保持正压：这是非单向流式气流组织的最主要之点。一般在2~6次/h换气次数范围内。(2)局部发尘的控制：非单向流洁净室内由于气流是非单向流，粉尘可以扩散到任何地方，如果局部地点发尘而平均地影响全局，即使增加很多换气次数，效果也不明显...
发布时间:
2025
-
02
-
25
浏览次数：32
一、电子工厂洁净室的空调负荷特点和节能(一)洁净室的空调负荷洁净室的净化空调负荷由下面几部分组成：1、室内负荷主要包括：①室内作业人员的散热、散湿负荷。②室内照明灯具的散热负荷。③洁净室围护结构(墙、顶、地、门、窗)的传热、传湿负荷。④生产设备和生产过程的散热、散湿负荷。2、洁净室新风处理的热、湿负荷。夏季是降温去湿；冬季是加热、加湿。3、空气输配时风机(或FFU)的温升和水泵的温升负荷。(二)高级洁净室的空调负荷特点1、高级别洁净室(100级，10级，1级)是垂直单向流洁净室，其送风机的风量非常大，高达400~500次/h换气，而且风机的压头也很高，一般多在1000~1500Pa，因此风机温升的负荷大。按理论计算：在集中送风方式的系统中，风机的温升为1.5℃，仅此一项的负荷就是500~700W/m2；如果采用FFU送风方式，风机温升的负荷也要250~350 W/m2因此，风机温升的负荷大是其一个负荷特点。2、服务于微电子和光电子的高级别洁净室因工艺排风量大，所以新风量也很大，新风量一般在10~20次h换气；因此，处理如此多新风的负荷大约为400~800 W/m2；个别工艺的排风量更大，固新风负荷也还会更大。因此新风负荷大是其第二个负荷特点。3、生产设备和生产过程的散热、散湿负荷大，是高级别洁净室的第三个负荷特点。生产负荷的大小是与工艺生产本身的性质、生产设备的密闭、保温、通风以及...
发布时间:
2025
-
02
-
24
浏览次数：28
一、材料的选用和保管材料是确保洁净厂房洁净度的最基本条件。洁净空间施工必须在材料的选取、采购、运输保管过程中做到合理严谨。洁净空调系统的风管采用镀锌钢板加工。吊架，加固框，连接件均采用镀锌件；法兰垫料应用有弹性、不产尘，有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵；风管的外保温采用难燃橡塑板，以专用胶粘贴，严禁在施工过程中使用玻璃棉等纤维制品。由于不同材质的管道其透气性能并不相同，所以输送生产所需氮气、压缩空气和真空的管道选用能够阻止大气中氧的渗透和腐蚀的不锈钢管。在材料的采购过程中必须严格按照设计要求选用同种产品中有质量保证的产品，并且不得随意更改调换。进场实物检查时要注意材料规格，材料光洁度，板材要检查平整度，边角角方度，镀锌层的粘结度等。材料运输过程中必须注意保持材料完好的包装，防潮、防撞击、防污染。重要的管段端头要有塑料或橡胶的密封罩加以密封，不得出现脱落和破裂。在保管过程中各种材料应设立专用仓库，不得露天存放，更不得日晒和风吹雨淋。存放处必须干净，无污染源，避免潮湿。同时应缩短材料仓库存放时间，做到随用随进货,尽量不出现积压。电气所用线管、桥架、电缆及配电箱等无特殊要求，但在生产后要在第一时间进行如下处理：首先对成品进行吹扫，再用工业酒精进行擦拭，然后用塑料布进行密封包缠。并且在运输和储存过程中不准将其外包装去掉，以防止灰尘附着。二、施工准则无尘施工的基本原则：1.不得携入带有垃圾尘埃...
发布时间:
2025
-
02
-
22
浏览次数：27
在医学科学技术迅猛发展的形势下，随着外科技术的不断提高，对手术室的洁净条件和功能要求也越来越高层流洁净手术室是一个多专业功能的综合整体。层流洁净手术室，采用空气净化措施，将空气中的尘埃离子过滤，使细菌无载体传播，能有效地预防和控制感染的发生。层流洁净手术室是当代医院的发展趋势也是现代化医院的重要标志。一、层流洁净手术室的工作流程管理1.严格着装管理进入手术室人员务必按规定穿高压灭菌的手术衣，戴一次性无菌口罩、帽子，离开时衣裤、鞋、帽、口罩放在指定位置，患者均穿清洁的病员服，用交换车接送，戴隔离帽。2.空气净化系统的开关及清洁 每日早晨由夜班护士提前1h开启手术间空调系统，并将温度按需调至22℃~25℃，湿度控制在40%~60%。每日手术结束后，有清洁工用标志明确、分区使用的卫生洁具将手术间打扫干净，关闭电动门，经1h层流后关闭空调系统。急诊手术间不关闭空调系统。连台手术在前一台手术完成后立即进行室内湿式清洁，并关闭30min后进行下一台手术。3.手术床的放置手术床放于手术间净化区域的中心。头面部手术时将手术床向病人脚部适当移动，下肢手术时将手术床略向头部移动，以保证手术区域和器械台完全处于净化区内。4.保持手术间的正压手术中保持电动门处于关闭状态，尽量减少开关次数，严禁开门手术。因为手术室的环境是一个密闭的洁净环境，门关闭时室内的气压大于室外的气压，从而保证手术室内的洁净空气只能向...
发布时间:
2025
-
02
-
21
浏览次数：24
一、环境要求PCR的特点决定了进行反应的唯一DNA必须是实验者所加的模板，所以PCR应该在一个没有DNA污染的干净环境中进行。在医学上，当诊断涉及伦理道德方面的疾病时，可能还会遇到纠纷和官司。在进行食品的转基因成分检测时，由于污染可能导致错误的检测报告。污染问题和进行无污染PCR所要求的洁净度之间的关系被比喻成操作病原体与好的微生物技术之间的关系，与微生物技术不同的是，“生物危害”主要是对PCR而非操作者本人。因而这种干净的环境是任何以PCR为基础的分析系统所需要的，不管其处理的样品数量如何。二、污染的来源PCR可从痕量的DNA扩增出大量的DNA产物使得PCR特别容易受到污染，主要是由于操作时产生气溶胶而引起的。污染的DNA可能有3个来源：一是来自其它测试样品的DNA；二是来自试验材料如重组克隆的DNA；三是来自同一靶序列前一次PCR的扩增产物，这种污染通常称为“遗留”污染，是最为麻烦的一种。三、控制污染的方法1.分区控制污染 把PCR实验室的各部分在区域上分为样品制备、前PCR区和后PCR区。在不同的地点进行PCR的目的是为了避免污染，即旧的PCR产物在对新的PCR分析的污染、分子克隆的污染和样品与样品之间的污染。将PCR过程的各部分在区域上分开需要额外的空间、资金和设备，但这一方法应该是任何污染控制策略的核心部分，必须进行资金等投入。2.UNG控制污染使用尿嘧啶DNA-糖苷酶(...
发布时间:
2025
-
02
-
20
浏览次数：30
一、实验室特点及日常使用要求该研发中心实验区的实验室设置独立的送风系统和排风系统，控制房间的压差。项目中的典型实验室在排风点配置及日常使用要求方面具有如下的特点。1.配置变风量排风柜为了有效排除实验过程中产生的有毒有害物质，实验室配置了数量不一的变风量排风柜。每台变风量排风柜需要保证操作面具有恒定的面风速，随着日常使用过程中排风柜柜门开度的变化，排风柜的排风量相应变化。2.配置工艺排风罩和万向排风罩除了排风柜外，为了满足不同的工艺需要以及日常实验中灵活捕捉微量有害气体和颗粒，实验室配置了工艺排风罩和万向排风罩。工艺排风罩和万向排风罩在使用时进行恒定风量排风，不使用的时候通过关断阀关闭排风，实现节能。3.需要进行日间工况和夜间工况的切换实验室实行全天24 h不间断的机械通风，日间正常工作工况下实验室满足最小换气次数8 h-1的要求，夜间无人工作时切换至满足最小换气次数4 h-1的要求。二、房间压差控制方案1.余风量控制法实际运行的实验室均具有一定的泄漏面积，下式表示了房间压差、房间泄漏面积以及房间的送排风量之间的关系。△p=ρ/2(V/3600Aμ)2式中△p 为压差，Pa；ρ为空气密度，取1.2 kg/m3；V为流量，m3/h；A为泄漏面积，m2；μ为常数，0.72。由此可知，在实验室排风量确定的情况下，通过调节实验室的送风量，使室内送风量和排风量保持恒定的风量差值，在实...
发布时间:
2025
-
02
-
19
浏览次数：35
随着医疗的发展，医院设备的推陈出新，在对医院平面布局的规划和设计显得尤为重要，平面设计要适应设备多样化发展，充分考虑设备的安装方式及尺寸大小。DSA英文名词为Digital Subtraction Angiography，简称DSA，翻译成中文为数字减影血管造影技术，它是一种新的X线成像统，是常规血管造影术和电子计算机图像处理技术相结合的产物。一、施工方案设计1.设备选择对建筑结构的影响确认DSA设备由高压发生器、X线管、探测器、C型臂、导管床、显示器等组成，在一间手术室里需放置这些设备，导致比一般手术室面积大许多，另DSA手术室房间布局由DSA室、控制室、设备机房组成，因此DSA手术室最小面积通常不小于110m2。目前C型臂(血管造影机)分落地式和悬吊式两种，两种设备对房间的装修及空调设计有很大的不同，要求也不一样，如果不事先确定设备厂家的选型，整个DSA室的方案无法设计。C型臂重量非常重，对建筑结构影响较大，落地式或悬吊式对建筑影响不相同，所以在院方确定DSA室前，首先与设计院确定建筑承重及结构问题，前期顶板或楼板需预留足够承重，或后期加固处理。2.平面方案设计在对某院DSA项目深化设计时，先了解院方所选设备型号、需要几间手术室等基本需求后，开始着手进行DSA平面布局，采用中心岛式DSA设计，即控制室设置在中心，DSA室设置在四周，让医生护士更便捷及观察。由于DSA室到机房的电...
发布时间:
2025
-
02
-
18
浏览次数：35
一、某些特殊药物的空气净化要求规范要求激素、抗癌药品应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时，应采取有效的防护和验证。上述有效防护措施可理解为厂房送风与回风均应经严格过滤，高效过滤应设在送风口末端处，回风口上应设中效以上的过滤器，排风应净化，以防止不同产品粉尘的交叉污染。设置专用空调的目的是防止不同药品粉尘经风道扩散至其它生产房间，设有专用空调系统的空调机房宜独立设置。特殊药品的排风应经净化，但用何种等级的过滤器，GMP未作规定，在92版的GMP中要求青霉素类排放的空气“不得含有该类药品的尘粒”。在国外，一般均用高效过滤器处理排风，这一做法可以参照。青霉素类分压室既有高净化级别的要求又有保持相对负压的要求，在工程上可采取在人或物出入口处设正压气闸室，在分装间输送带孔口处设层流罩等保护措施。二、“按洁净室管理”生产厂房的通风与空调措施此类厂房如非创面外用药、净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等中药的前处理工序。规范对于参照洁净室管理的厂房的要求是“生产厂房门窗应能密闭，有良好的除湿通风除尘降温等设施。”根据这些要求，相应的措施有：(1)设置通风或空调系统(2)送风需经过滤(3)厂房内微正压(4)设排风或除尘系统对于中药提取、浓缩等厂房，GMP规定要有“良好的排风及防止污染和交叉污染等设施”，这些厂房在生产中常有大量热湿产生，有的如醇提等还需防爆排风，相应的防污染和交叉...
发布时间:
2025
-
02
-
17
浏览次数：28
一、P2 生物安全实验室技术指标(二级屏障)生物洁净室应严格遵循中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》以及《实验室生物安全通用要求》。装配标准则根据各专业实验室所从事生物因子分析过程的生物危害程度以及按国家标准中生物安全水平分级的办法为用户装配不同级别的生物洁净室，习惯上称P1、P2、P3、P4 或称为一级、二级、三级、四级。1.洁净度表述洁净度10000 级cleanliness class 10000 (P2万级实验室即IS07级)即≥0.5μm的尘粒数＞35000粒/m3(35 粒/L)到≤350000粒/m3(350粒/L)；≥5μm的尘粒数＞300 粒/ m3(0.3粒/L)到≤3000粒/m3(3粒/L)。2.二级生物安全实验室制作的生物洁净室为二级，按平面布局分为两个缓冲间(可兼作更衣间)、一个操作间两部分，其制作工艺必须满足《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。主要技术参数如下：送风口风速：≥0.35m/s，洁净级别七级；操作间与室外大气压之差(静压差)≥-5Pa；温度23~30℃可调，总噪声≤65db在生物洁净室中温度、静压差、电器部件的运作、人体感应系统、照明紫外、送风、排风均由微电脑控制箱控制。各种指标均可以事先设定；在缓冲间使用人体红外感应系统，当工作人员进出无菌室时，风机及净化系统自动工作，对发尘物体强制进行净化作用。对...
发布时间:
2025
-
02
-
15
浏览次数：24
一、新版GMP对厂房与设施的要求新版GMP要求制药企业在生产过程中消除混药现象和污染现象，为此，制药企业必须具备与生产能力相适应的厂房与设施条件。这包括建立合格标准的洁净室(区)的空气处理系统、照明通风系统、卫生安全系统等，制药企业也采用洁净技术体系作为洁净室的重要组成部分以防止生产过程中的各种污染。而新版GMP要求所有制剂、原料药的精制、包装、干燥和所有直接接触药品的包装材料的生产等都必须在洁净室区域内完成。1.1生产过程中的洁净控制制药企业的洁净室(区)的含义是指必须按照规定标准对微粒、微生物等污染进行严格控制的所有区域。药品有别于其他产品，药品生产的洁净室(区)必须包括以控制微粒污染为主要目的的工业洁净厂房要求和以控制微生物污染为主要目的的生物洁净室的要求。微粒是指在药品生产过程中遇到的无生命的污染物，如尘粒等污染会影响药品质量，并在日后对人身安全造成危害。微生物是指在生产过程中遇到的有生命的污染物，如病毒、热原、细菌和过敏性物质等，它们产生和附着在厂房和设施上，会对药品造成污染，给环境造成危害。新版GMP要求下的洁净室(区)的微生物限制标准是严格按照中国药典(2010年版)中对药品微生物限制的要求进行实施。1.2生产环境的洁净控制药品生产企业不仅要在生产过程中对洁净室(区)的污染进行控制，还要对生产环境进行污染控制。新版GMP将“无菌药品”生产洁净区分为以下4个级别中：A级...
发布时间:
2025
-
02
-
14
浏览次数：30