一、洁净风管的制作、安装确认
1.风管的制作、安装确认
风管制作、安装确认的主要根据是设计图纸、《洁净室施工及验收规范》和《通风与空调工程施工及验收规范》,对风管的材质、管道走向、风管部件的制作、风管保温风量测定孔及清扫口的设置等进行安装确认。实际施工中曾发现个别施上单位疏忽了或未经设计许可,将排风管道壁厚减薄,这不仅会影响净化空调系统的使用寿命,严重的是在系统运行时风管会产生震动和噪声,若负压过高时会产生变形:还有未按规定施工,在洁净系统风管适当的地方不设置风量测量孔和清扫口,导至调试时难以将风量做到正确的合理分配、风量平衡和系统总风量的检测,也影响到今后对风管内部的保洁工作。
2.洁净风管的清洁方法
净化系统洁净风管清洁的重要性是为了净化空调系统能一次系统验证成功,避免返工浪费,有效地保护高效过滤器的使用寿命。风管清洗的方法:
(1)用四氯化碳或三氯乙烯溶液对风管进行清洗脱脂处理;
(2)用中性(为避免酸、碱造成对镀锌层的破坏)洗涤剂擦洗风管内外两个表面;
(3)用清水冲洗内外表面至无洗涤剂残留物为止;
(4)用不掉纤维的白布擦干水渍(或用无油压缩空气吹干);
(5)经逐段检查,合格后用塑料薄膜将风口两端封好,密封保存在仓库里等待吊装。
这是一项细致的工作,验证小组成员应自始至终参与并做好原始记录备查。
3.洁净风管的安装确认
洁净风管制作、安装的全过程,验证人员除对常规项目检查验证,还宜对以下内容检查验证:
(1)对于法兰密封垫用的材质弹性好(压缩率为25%~30%)、不透气、不产尘、不积尖、难燃、厚度(4~6mm)、接头形式(为梯形或企口形);法兰连接螺栓要求表面应镀铬、镀锌或喷塑,必须无漏紧等细节问题,验证人员必须严格把关,一经发现,应立即令其整改,以确保工程施工的内在质量。
(2)净化空调风系统的漏风检测应在“净化空调系统风管安装之后,在保温之前应进行漏风检查”漏风的正确补救办法是应从内壁涂密封胶补救为妥,可防止脱胶。不可在风管外侧涂密封胶,因净化空调系统的风压都是大于1500Pa的中、高压系统,密封胶在长时间的正压作用下会自动脱落而造成漏风,当系统暂停工作时还可能会受到外界尘埃的污染。
二、高效过滤器的检漏测试
往往有人认为高效过滤器的检漏测试只是检查内在质量,而产品出厂都有合格证,易被忽视。高效过滤器的检漏测试是在系统装竣后进行的。目的是检测其内在质量,主要检查安装是否有缺陷存在,以便采取相应的补救措施。美国联邦标准209A及209B都指出,若层流装置过滤器的泄漏试验和空气流速测试均符合规定,则可以认为该层流装置的空气污染程度是合格的。这说明高效过滤器经过检漏和空气流速测试合格,则过滤器的出口处的洁净度也是合格的,可见对于高效过滤器检漏测试的重要性不亚于洁净区内尘埃粒子的测定。笔者曾了解个别无经验的施工单位,出现洁净室进行洁净度检测多次不合格后,操作者不追查其因就更换高效过滤器,造成浪费。在国际上常采用DOP法对高效过滤器进行检漏,需要有尘源、DOP(邻苯二甲酸二锌酯)发生器、气溶胶光度计等仪器,检漏操作麻烦,费用较多。我国按验收规范的规定,采用激光粒子计数器或凝结核计数器检漏更符合我国的国情。
三、洁净系统的运行确认
净化空调系统“运行确认”的目的是为了证明全系统是达到GMP、设计和符合生产工艺的要求,而实施试运行。在此过程中应对空调机组进行调试、调整系统的空气平衡、调整压差,另外还必须对洁净区的温度、相对湿度、尘埃粒子及微生物数等进行检测。这要按照验收规范的程序去完成,需要强调的是在系统进行确认之前应开启风机对系统风管进行不少于12小时的吹扫,再对系统进行大致的空气平衡调整,待系统和各区域风量基本达到平衡后应对洁净区域进行全面(包括墙体、顶棚、地面及门窗)清扫和擦洗。清洁工作完毕并合乎要求后方可安装高效过滤器,系统的运行确认应在高效过滤器经过检漏测试合格后进行。
静压差的调整是运行确认中一个较重要的问题,压差过低不符合GMP的规定。静压差的标准:a.不同级别洁净室之间,洁净室与非洁净室之间的静压差应大于5Pa;b.洁净室(区)与室外大气之间的静压差应大于10Pa;c.100级以上洁净度的洁净室在开门时,门内0.6M处的含尘浓度应不大于级别上限,防止渗漏污染。室压过高会使工作人员感到不舒服,根据长期在洁净区工作的人员反映,当在漏开排风系统情况下工作时,人常感到胸闷、脑胀等身体不适等症状,特别是有粉尘产生严重,而排风设施又不畅的岗位(如粉碎、混合等岗位)更为严重,这是由于室内压差过高所致。
在调整压差时一定要确保回风系统的畅通。在施工现场曾发现当室压调至30~40Pa难以下降时,调试人员为了使室压达到设计要求,便以减少送风量来达到目的,结果适得其反,室内压差虽然下降了,但洁净度却没有达到规范的要求,后经认真检查其因是回风口的过滤网,在施工中就位在先,较早污染,积尘过多,阻力增大所致。

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