一、概述
药厂净化空调系统设计及使用时,首先要了解药厂所处的地域特点和当地的气候特点,其次要了解药厂的生产特点,这样才能设计出适合的洁净空调系统,并在运行管理中对这些特点产生的影响加以注意。
二、系统设计中存在的问题
1.净化级别和换气次数
决定洁净级别的主要因素是大气含尘浓度、换气次数、新风比、过滤器效率和室内发尘量。例如,某制药厂为节约占地面积及投资,水针剂车间与片剂车间合建制剂厂房,水针剂车间按照生产要求,分别划分为十万级空调,百万级空调和无空调三类生产环境;片剂车间则划分为百万级空调,一般性空调和无空调三类生产环境;产尘的制药设备均设有除尘通风系统。
洁净室净化级别的高低,直接影响到净化工程的投资。净化级别越高,室内装修要求越严格,空调净化设施投资越大,其它方面的投资和各方面的运行费用也越高。因此,根据GMP的要求,确定药品生产的合适的净化级别以及相应的换气次数是极为重要的。在考察中发现,给某制药厂设计洁净空调的设计人员,为确保达到净化要求,未仔细计算空气量平衡和热量平衡,就随意提高了换气次数,如净化等级一万,换气次数按36次/小时计算。后来业主觉得风量偏大,要求设计者反复核对计算,最后发现换气次数降为24次/小时就能满足要求,于是将空调器的送回风量均降低一个等级,节约了设备初投资。
因此,换气次数是在保证净化要求的前提下,通过空气量平衡和热量平衡确定的,不能一味提高。换气次数越大,送风量和空调负荷越大,初投资和运行费用便越大,其结果必然是导致基建投资增加,设备及材料费用提高,也浪费了能源。一般而言,考虑到各种不利因素的影响,洁净度一万级级与十万级的换气次数,分别确定为28次/小时和18次/小时比较合适。
2.风管管路上的调节阀设置不合理,有些工程设计除空调机组送、回风口及新风口设置调节阀外,其余调节阀均设于风管末端,即送、回风处,在各路支管的分支点处均未设置调节阀,送、回风口风量完全靠设在该处的调节阀进行调节。这样,作用于部分风口上的风压较大,为平衡风量需要增加阀门阻力,调节风阀后,可能会产生较大的啸音,增大了系统的噪声,同时给各支路阻力平衡及风量调节造成很大困难。
另外,在参观中发现,许多干管上使用了防火调节阀,其目的是既可防火又可调节风量,而实际上防火阀多位于风管穿越隔墙或楼板处,其位置往往不利于手动调节,而且经常进行调节很可能造成调节失灵,为安全运行留下隐患。
3.与其它专业的协调配合
实施GMP是一项系统工程,需要各方面的紧密协作与配合。实施洁净技术,必须转变观念,简单的认为实施GMP就是搞一套空调净化系统,这是十分片面和错误的。参观中就发现有因各方面协调不好而失败的例子:业主表明净化厂房一定要实施定期消毒,并且消毒后的有毒气体要通过排风管排至室外,所以全部的排风管均有密封要求。但设计人员忽略了,没作特别说明,等到施工阶段发现问题,又要求施工单位制作安装密封的排风管,结果导致追加的工程款高达数万元。所以,洁净室施工时必须严格按照规范要求和规范制订的《洁净室主要施工程序》进行,施工人员必须具备必要的专业知识并经过专业培训。否则,必然会因为辅助工程的失败而导致整个工程达不到GMP要求。
对建筑物的装饰要求、所用材料、施工要求以及水、气、电系统的安装等等,《洁净室施工及验收规范》都作了明确规定。此外,在风口留洞、缝隙密封、管件预埋、设备基础等方面,洁净空调设计,人员都必须加强与土建等其他专业的协调配合,这种配合必须贯穿于整个设计、施工阶段。只有所有专业紧密配合,才有达到GMP要求的净化工程。
三、结论
对于药厂净化厂房的洁净空调设计、选用,除了要满足国家卫生部颁布的GMP标准.保障药品质量的必要条件以外,还应针对当地的气候条件,制药工艺生产特点及业主的经济条件和实际运行管理情况,综合考虑,以便空调系统在设计和使用中能够更好地满足生产工艺、管理要求,以达到既节省投资和运行费用,又满足净化工程的目的。

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