一、分类
1.实验动物等级
根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级,我国对实验动物等级实行4级标准,即普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(CF)。有些国家的实验动物等级与我国略有不同,但相差不大。
2.环境分类
根据国家最新的《实验动物环境及设施》的要求,实验动物的环境共分三类,即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物,隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实验动物。无特定病原体实验动物(SPF)可以在屏障环境或隔离环境中饲养,一般采用屏障环境较多。根据实验动物的等级而不是根据实验动物的种类来确定实验动物饲育环境是比较科学的,因为同一种动物可以有从普通级到无菌级不同的等级。但在设计实践中,对于一般动物房而言(如药厂附设的用于药品成品检验的动物房)通常比较多的将犬、猴、猫、兔归于普通环境;将大鼠、小鼠归于屏障环境。
与旧的《实验动物环境及设施》相比,新规范中取消了亚屏障系统这一环境分类,将清洁动物的饲育环境提高至屏障环境。另外,新规范对旧规范的一些环境项目指标进行了修改和细化,在设计工作中应特别注意。
3.洁净等级的划分
规范规定了动物房不同环境的空气洁净度等级。普通环境无空气洁净度要求(也有业主要求按10万级设计)屏障环境空气洁净度等级为1万级,隔离环境空气洁净度等级为100级。需要指出的是,上述环境要求可以通过采用保障动物所处的局部环境达到规范要求的环境指标的设备来实现,如采用独立送排风隔离笼具(IVC)等,但必须注意不能忽略配套设施的洁净要求。有观点认为,采用IVC饲养SPF级实验动物后,可将动物房屏障环境降为普通环境,对实验动物的操作均在转换柜中进行。从理论上说是可行的,但在实际设计中,由于灭菌后的笼具、饮水瓶、饲料/垫料等物品均需要有一个洁净的环境进行贮藏运送,另外如果每天针对动物操作的工作量较大均需在转换柜中进行,无形中也增加了人员的工作强度,因此认为不宜将动物房环境降为普通环境。
二、工艺设计要点
一般的动物房布置包括前区、动物实验区和辅助区。
前区:包括办公室、库房饲料室、一般走廊等。
动物实验区:包括检疫室、缓冲室、饲养室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污走廊等。
辅助区:包括清洗消毒室、解剖室、废弃物品存放处理室(或设备)、密闭式实验动物尸体冷藏存放室(或设备)、人员更衣间、淋浴间等。
上述区域应根据建筑物的实际情况,综合考虑人、物流的走向和方便操作管理等因素合理设置。
屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交接处设有缓冲设施。
1.单走廊布置
单走廊布置顾名思义就是不分清洁走廊和污走廊,也称混合走廊。根据规范,在采取某些特殊措施后可用于屏障环境,但一般用于普通环境的情况比较多。
当将犬与其它普通动物饲养在一个区域时,需要特别注意防止犬的吠声对其它动物的影响。如果猴、兔等动物处于犬吠声干扰的环境中,会引起焦躁不安的情绪,从而影响某些实验结果的可信性。设计中采取合理选取隔墙材料、设置多道门的措施,以减少犬吠声的影响。
由于动物的来源不同,设计中需考虑是否在动物入口处设置清洗设施。清洗设施一般包括冲淋设施及吹干设施。对犬来说有时需设置活动室。仔犬和实验犬可笼养。
2.双走廊布置
屏障环境一般采用双走廊布置,即清洁走廊与污走廊分开设置,用以确保动物饲养室的洁净。由于清洁走廊、饲养室、污走廊的空气压强不同,根据规范要求,在饲养室前后应设置缓冲设施。前室缓冲室。一般前室有两个作用:①缓冲;②操作,如注射给药、灌瓶等。
进入屏障环境的饲料、垫料等物品应经灭菌处理后方能供动物使用。在考虑灭菌设施时,可根据具体情况,通过合理布局,使饲料、垫料、饮用水等物品的灭菌与笼具的灭菌共用一处灭菌设施以提高灭菌器的利用率节省投资。灭菌器应采用双扉式。
屏障环境的洗衣设施并不强求安排在屏障环境中但必须经灭菌后方能使用。一般可在普通区洗涤,然后利用上述双扉灭菌器灭菌后再由洁净区送至更衣间。
由于污走廊与饲养室之间设有缓冲设施,且人、物均严禁从污走廊进入饲养室,因此污走廊除保证与饲养室之间有> 20Pa的压差外,空气洁净度可按普通区考虑。合理安排人员、动物、物品的流向路线,清污互不干扰。
3.独立送排风隔离笼具( IVC)
装置由4个部分组成:送风系统、排气系统笼架、鼠盒。每个鼠盒均有单独的送风口和排气口。盒盖上设有带过滤的出气孔,方便鼠盒的搬运,另设有饮水瓶和饲料盒,换饲料换水无需打开鼠盒。鼠盒内空气洁净度达100 级,落下菌数0个/皿,可以更严格地控制鼠盒的内环境。

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