一、通用设计原则
1、功能分区
洁净室需划分为洁净区、准洁净区、辅助区，功能区域应独立且物理隔离。工艺流程需遵循单向流动原则，避免人员与物料交叉污染。核心洁净区应位于建筑中心或上风向，减少外界干扰。
2、气流组织
单向流洁净室：采用垂直层流或水平层流，气流速度0.3-0.5m/s，适用于半导体、生物医药等高洁净度需求场景。非单向流洁净室：通过高效过滤和稀释作用维持洁净度，换气次数15-60次/小时，适用于食品、化妆品等中低洁净度场景。混合流洁净室：核心区域采用单向流，周边区域采用非单向流，兼顾成本与效率。
3、压差控制
洁净区与非洁净区压差≥5Pa，洁净区与室外压差≥10Pa。相邻洁净区压差梯度应合理，高洁净度区域压力高于低洁净度区域。
二、行业分类设计要求
1、半导体行业洁净室
洁净度等级：核心工艺区（如光刻、蚀刻）需达到ISO 14644-1的1级或10级，颗粒浓度≤3520个/m³（0.5μm）。辅助区洁净度可放宽至ISO 7级或8级。
温湿度控制：温度22±1℃，相对湿度40%-60%，采用恒温恒湿空调系统。
防静电设计：地面采用导电环氧地坪或防静电PVC地板，电阻值≤1×10⁶Ω。
人员需穿戴防静电服、鞋套，设备接地电阻≤1Ω。
2、生物医药行业洁净室
洁净度等级：无菌制剂灌装区需达到A级（ISO 5级），局部百级；细胞培养、细菌操作区需达到B级（ISO 6级）；辅助区（如灭菌室、物料存储）需达到C级（ISO 7级）或D级（ISO 8级）。
生物安全要求：涉及高致病性病原微生物的实验需在BSL-2或BSL-3实验室进行，配备负压环境、双门互锁、紧急喷淋装置。灭菌室需采用防火、耐高温材料，配备蒸汽灭菌器或过氧化氢雾化消毒设备。
3、食品行业洁净室
洁净度等级：即食食品内包装间需达到10万级（ISO 8级），颗粒浓度≤352万/m³（0.5μm）；原料处理、非即食食品包装间需达到30万级（ISO 9级）。
温湿度控制：温度18-26℃，相对湿度≤75%，防止冷凝水滋生微生物。
4、化妆品行业洁净室
洁净度等级：乳化、灌装间需达到10万级（ISO 8级）；原料存储、包装间需达到30万级（ISO 9级）。
材料选择：墙面采用防霉涂料或彩钢板，地面采用环氧自流平，接缝处密封处理；照明灯具采用密闭型洁净灯，防止灰尘积聚。
三、通用技术参数
噪声控制：洁净室内噪声≤65dB（A），采用低噪声风机和消声器。
照明设计：平均照度≥500lx，均匀度≥0.7，采用无影灯或LED洁净灯。
新风量：每人每小时新风量≥40m³，补偿排风和维持正压。
维护要求：高效过滤器每6-12个月更换一次，初效、中效过滤器每月清洗；地面、墙面每周清洁消毒，设备表面每日擦拭；定期检测空气沉降菌、悬浮粒子，留存记录。
四、安全与应急设计
安全疏散：每层洁净区设2个以上安全出口，疏散门开启方向与逃生方向一致；吹淋室设旁通门，人员超过5人时必须设置。
消防设施：洁净区采用气体灭火系统（如七氟丙烷），避免水渍损坏设备；配备应急照明和疏散指示标志，持续供电时间≥30分钟。
应急处理：生物安全实验室设紧急撤离通道和洗眼器；化学品存储区配备防泄漏托盘和吸附材料。
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