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  • 发布时间: 2018 - 01 - 31
    一、空气净化 :1 、整体净化:可分为层流型和湍流型。层流是指空气由一侧全面地以同速流向另一侧,使室内产生的尘粒或细菌不会向四周扩散而被平推出室外,而达到好的除菌效果。 2 、局部净化:   ⑴洁净层流罩:洁净层流罩是医院局部空气净化装置。一般可构成垂直层流方式,四周用透明围幕。整个罩内可保持高洁净度(万级至百级)空气。这种洁净层流罩可用于免疫功能低下病人的治疗保护,所以也称无菌病床层流罩。   ⑵净化操作台:采用水平或垂直层流方式净化箱体内的空气,可使操作台内净化达到很高级别。   ⑶静电吸附除菌净化技术:静电吸附除菌是利用工业电除尘的原理,在小型化技术方面有所创新。①采用细线放电极与蜂巢状铝箱收集极形成级线装置;②采用镜象力荷电吸附作用。   目前有一种三级净化装置,即预过滤 - 高效过滤 - 活性炭吸附,组合式正离子静电吸附除菌,并采用大风量空气净化,以保证室内空气净化次数,较好地解决了医院重点部门如手术室、 ICU 、母婴病房、血液透析室等有人情况下的空气持续消毒问题,可使医院室内空气的净化洁净度达到 10 万级 ~1 万级。   ⑷负离子净化技术:负离子是一种带负电的化学基团,能发生可逆性变化,存在时间极短,本身并无杀灭微生物的能力,主要是靠带电离子与空气中的微粒特别是微生物颗粒结合,形成多个颗粒凝聚变大从而迅速沉降,使空气达到净化的目的。空气中负离子只有在具备某些化学性质时,如活性氧离子等,它们才具有侵害蛋白质的能力从而杀灭微生物,因此负离子对空气净化的能力比较有限,对空气中微生物粒子清除率只能达到 70%~90%。 二、空气过滤器:这是空气净化的核心部件,采用过滤的方法(至少三级:初效、中效、高效或者亚高效),使送风气流洁净。在非单项流洁净室中,通过合理布置送风口和回风口,靠洁净送风气流的扩散。稀释作用,把污染物稀释后从回风口排出。保持洁净室的悬浮粒子浓度在要...
  • 发布时间: 2020 - 05 - 28
    新型冠状病毒疫情爆发以来,口罩成了每个人的必需品。随着国内企业开始“复工复产”以及国外疫情的迅速扩散,口罩的需求量更大了。“一罩难求”成为当下面临的最现实紧迫的问题。为此,出现了很多新的口罩生产企业。市面上口罩的分类也较多,有普通一次性防尘口罩、普通防护口罩、医用护理口罩、医用外科口罩等等。口罩主要分为三大类:普通装饰用口罩、劳动防护口罩和医用口罩。普通装饰用口罩主要起装饰和保暖作用,不能用于新冠病毒的防感染;劳动防护口罩主要用于劳动生产时,防尘、防有害气体等,属于特种劳动防护用品,对于新冠病毒的感染可能有一定防护作用但很有限。这二种口罩不需要申请注册证和医疗器械生产许可证。对新型冠状病毒有防护作用的是医用口罩。医用口罩又分为三个小类。1、医用外科口罩:通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。用于戴在人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的创面,并阻止病人的体液向其他人员传播,起到双向生物防护的作用。在新冠病毒的此次疫情中,有一定的防护作用。药店常见的蓝色一次性口罩,就属于医用外科口罩。2、医用防护口罩:由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用,且摘下时,口罩的外表面不与人体接触。戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播,如此次疫情中的N95医用防护口罩。有很好的防护作用。3、持续正压通气用口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通气和睡眠治疗等无创通气支持。这个一般不常见,有需要的病人才使用的。以上三个小类的医用口罩都属于二类医疗器械。按照《医疗器械分类目录》,一次性医用口罩属于第二类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械...
  • 发布时间: 2019 - 04 - 28
    进行重要的洁净室工程建设已经是新的食品烘培厂必备的规划之一,洁净室系统能够保证整个烘焙生产过程在一个好的相对无菌的环境中进行,这样不仅能够延长烘焙食品的保质期,同时也利于避免员工操作过程中的接触污染、原材料之间的交叉污染。因为烘焙车间的洁净室工程建设是一个系统性的工作,涉及到很多环节,下文介绍烘焙车间的洁净室工程怎么做?1.洁净室工程平面布置要做好烘焙车间的洁净室工程建设,第一需要明确洁净室工程的平面布置,平面布置要满足人、物分流,并要保持各洁净操作间的静压梯度。因此,洁净室工程建筑平面要求各净化操作间集中设置独立前室为气闸,气闸室与各操作间同时相通,确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。同时,各个操作间要按照烘焙流程布置,这样可以保证烘焙生产过程的按部就班。2.洁净室工程的地面系统建设目前,烘焙车间洁净室工程的地面建设普遍采用溶剂型环氧树脂,这种材料有着密实的表面结构,不会产生起沙、空鼓、裂缝。同时,环氧树脂防静电性能恒久不变,可承受中等以下载荷,耐高温。此外,这种材料有多种不同的颜色可供洁净室工程在装修时选择,颜色和光泽可以达到均匀一致。3.洁净室工程的照明系统建设洁净室工程中的洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯即可。需要注意的是,在设计各房间内照明系统时,一定要注意将紫外灯照明系统独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制。因为,作为洁净室工程,紫外灯光照射是必要的杀菌环节,然而紫外线还对人体有害,因此人们要格外注意对于紫外照射系统的管控。概括而言,烘焙车间的洁净室工程在建设过程中,要逐步考虑平面布置、地面系统建设、照明系统建设等因素。此外,洁净室工程建设中还要明确洁净厂房墙、顶板材的选择,目前洁净板是可信的洁净室工程建设过程中普遍采用的装修板材。
  • 发布时间: 2019 - 04 - 28
    洁净室工程作为一种无菌环境的建造工程,可以在医疗、饰品、制药、电子、科研等领域内广泛应用。由于洁净室工程所表现出来的优越性能,目前重要的洁净室工程已经被列入绿色医院建筑名录中。那么洁净室工程在医疗行业备受关注的原因有哪些?1.医院场所特殊人们都知道医院是一个特殊的社会场所,医院是病人和病源携带者的集中地,是疾病传染源的源头。医院是人流混杂地方,是特殊的传播途经。如果病人是易感染人群,那么他们对至病的因素抵抗力会较低。而且在医疗行业当中经常会出现细菌和病菌在建筑和医疗设备上,所以高品质的洁净室工程就成为医疗行业的香饽饽。2.杀菌效率高洁净室工程中使用的洁净抗菌板在光的催化下和光的作用下,可以起到银离子催化活性中心的作用,进而激活水和空气中的氧,产生了羟基自由基和活性氧离子,并且活性氧离子具有很强的氧化能力,可以在短时间内破坏细菌的增殖能力而使细胞死亡,从而达到强烈杀菌的目的。3.不易造成细菌滋生洁净室工程中的板材与细菌接触后,细菌的固有成分遭到破坏或者其传输电子、呼吸以及物质传输系统功能有了障碍。这是因为细菌带有负电荷,可以与洁净室工程屋释放的微量阴离子牢固吸附,并与巯基反应,使蛋白质凝固,破坏细胞合成酶的活性,细胞丧失分裂增殖能力,从而不易造成细菌的繁殖再生。独具优势的洁净室工程之所以在医疗领域备受关注,其一是因为医院场所特殊性造成的洁净室工程建设备受需要,其二是洁净室工程杀菌效率高,其三是洁净室工程屋不易造成细菌滋生。基于洁净室工程的优秀,医疗领域在选购是一定要选择专业提供洁净室工程建设的大品牌。
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  • 发布时间: 2016 - 09 - 10
    ————————————————————— 洁 净 室 定 期 检 查 项 目 ———————————————————————    为了监控洁净室在使用过程中的正常运行和维护,应对洁净室的运行状况及相关的设施进行定期检查。一般定期检查的项目见表1-1。    表1-1洁净室定期检查项目项目检查方法及其他尘埃数在规定的时间、地点、用粒子计数器测定控制粒径的微粒数温湿度在规定的时间、地点测定和核对连续测定记录风量测量净化空调系统的高效过滤器的压差,检查过滤器是否堵塞、安装的密封垫是否完好或过滤器损坏而引起的泄漏情况。使用风速计检查局部排风装置的风量静压差使用压力表测定洁净室内外的静压差送风机和管道类检查送风机轴承,送风机运行状态、尘埃和污物,送、回风管道内部和送风口和腐蚀及污垢等情况照度使用照度表在规定的时间、地点测定照度值噪声使用噪声测定仪在规定的时间、规定的地点测噪声值其他室内是否保持清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀、涂敷状态,机械和设备类有没有异常现象等,必须逐个列表检查,不能遗漏任何一项。根据产品生产工艺要求所必须的检查内容,如微振动、电磁干扰等  —————————————————————  空 调 系 统 设 备  保 养 项 目  ————————————————————— 净化空调系统装置是确保洁净室内空气洁净度等级的主要设备,包括空气过滤器、洁净工作台、层流罩、空气吹淋室、传递窗、空调装置等的正常维护、定期检查和规定的测试认证等。见表1-2 净化空调系统设备保养项目 表1-2  净化空调系统设备保养项目设备名称管理项目管理内容使用仪器检测要求高效过滤器洁净度洁净室定点监控扫描测试及垫片部分检漏,每台高效过滤器测10点以上粒子计数器、毕托管、热风速仪、杯型风速仪、压差计每三个月检查一次风管气流速度室内外静压差中初过滤器 静压差洁净室定点监控 毕托管、热风速仪、杯型风速仪、压差计每一个月检查一次初效过滤器 污染处理风量每三天检查一次风机、泵电动机电压定点监控 目视电压表电流表转速表、动平衡仪每日定时,动平衡3~6月电流皮带的松弛程度转数噪声发热转轴的平衡度风机叶片的平衡度控制...
  • 发布时间: 2016 - 11 - 15
    空气过滤器空气过滤器空气过滤器空气过滤器
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  • 发布时间: 2016 - 10 - 12
    新风净化机用途. 新净化机是洁净室局部区域净化的理想选择,该装置是一种洁净室的辅助设备。设备性能.洁净度:柜式新风净化机装有粗效和亚高效过滤器,对于0.5μm以上尘粒的过滤效率达到97%. 采用先进的离心风机,噪声低,寿命长;保证了工作环境噪声低于65dB(A);. 本公司最新设计开发的新风净化机款式新颖、操作简单、性能稳定,是理想的区域空气净化设备。本产品是一种新风净化机,包括主机壳、新风通道、回风通道、进排风风机、进排风风管、空气净化装置、电气控制部分,进排风风管包括套装的进风管和排风管,进排风风机包括电机、进风风轮、排风风轮,电机轴分别与进风风轮、排风风轮连接,进风风轮设置在新风通道靠进风管的位置,排风风轮设置在回风通道靠排风管的位置,空气净化装置设于进排风风机后的新风通道中,空气净化装置包括静电吸尘装置和紫外线杀毒装置,静电吸尘装置包括正极板、负极板、电离装置,电离装置设于静电吸尘装置的进风侧,紫外线杀毒装置设于静电吸尘装置的出风侧。本发明结构简单、成本低廉、安装维护方便,有效保证室内通风换气,净化空气和杀毒,保证室内空气洁净。
  • 发布时间: 2016 - 10 - 10
    T-2双人标准型洁净工作台/净化工作台 · 用途T-2及TY-1净化工作台是按特殊要求设计的局部净化设备,采用可调风量风机系统,使风速保持在要求范围内,具有操作方便洁净度高的特点。广泛应用于电子、制药、精密仪器、仪表等行业。Tz净化工作台是一种小型垂直单向流和水平流洁净工作台,它是专为置于实验台和工作台的场合设计的。 设备性能 · 洁净度:对于≥0.5μm尘粒数≤3.5颗/升(100级),菌落数≤0.5个/m.时(φ90培养平皿);· 优质不锈钢台面,内角光滑易于清洁;· 采用先进的离心风机,噪声低、寿命长;保证了工作环境噪声低于65dB(A);· 操作区内根据需要配备照明日光灯或紫外线杀菌灯;· 本洁净工作台款式新颖、操作简单、洁净度搞、性能稳定,是理想的区域空气净化设备。· 抗静电工作台适合电子行业使用洁净工作台,是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备,并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害,是一种安全的微生物专用洁净工作台,也可广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业,对改善工艺条件,保护操作者的身体健康 ,提高产品质量和成品率均有良好的效果。
  • 发布时间: 2016 - 10 - 10
    平板式粗效空气过滤器用途用于空调系统的初级过滤特点阻力低、风量大、价格便宜、半年方便材质及性能框材:纸框、铝框或镀锌框支承网:镀锌网滤料:无纺布使用最高温度:60℃过滤原理1.撞上-粘住空气中的尘埃粒子,或随气流作惯性运动,或作无规则运动或受某种场力的作用而移动2.纤维过滤材料过滤材料应能:既有效地拦截尘埃粒子,又不对气流形成过大阻力。非织造纤维材料和特制的纸张符合这一要求。杂乱交织的纤维形成对粒子的无数道屏障,纤维间宽阔的空间允许气流顺利通过3.惯性原理大粒子在气流中作惯性运动,气流遇障绕行,粒子因惯性偏离气流方向并撞到障碍物上。粒子越大,惯性力越强,撞击障碍物的可能性越大,因此过滤效果越好4.效率随尘粒大小而异过滤器捕集粉尘的量与过滤空气中的粉尘量之比为“过滤效率”。小于0.1μm(微米)的粒子主要作扩散运动,粒子越小,效率越高;大于0.5μm的粒子主要作惯性运动,粒子越大,效率越高。在0.1μm与0.5μm之间,效率有一处最低点5.阻力纤维使气流绕行,产生微小的阻力。无数纤维的阻力之和就是过滤器的阻力。过滤器阻力随气流量的增加而提高,通过增大过滤材料面积,可以降低穿过滤料的相对风速,以减小过滤器的阻力6.扩散原理小粒子无规则运动。对无规则运动作数学处理时使用传质学中“扩散理论”,所以有扩散原理一说。粒子越小,无规则运动越剧烈,撞击障碍物的机会越多,因此过滤效果越好7.动态性能被捕捉的粉尘对气流产生附加阻力,于是使用中过滤器的阻力逐渐增加。被捕捉的粉尘与过滤介质合为一体,形成新的障碍物,于是过滤效果略有改善。被捕捉的粉尘大都聚集在过滤材料的迎风面上。滤料面积越大,能容纳粉尘越多,过滤器寿命越长。8.过滤器报废 滤料上积尘越多,阻力越大。当阻力大到设计所不允许的程度时,过滤器的寿命就到头了。有时,过大的阻力会使过滤器上已捕捉到灰尘飞散,出现这种情况时,过滤器应即报废。
  • 发布时间: 2016 - 10 - 10
    洁净室洁净厂房活性炭空气过滤器活性炭过滤器是利用颗粒活性炭进一步去除机械过滤器出水中的残存的余氯、有机物、悬浮物的杂质,为后续的反渗透处理提供良好条件。工作原理:活性炭过滤器主要利用含碳量高、分子量大、比表面积大的活性炭有机絮凝体对水中杂质进行物理吸附,达到水质要求,当水流通过活性炭的孔隙时,各种悬浮颗粒、有机物等在范德华力的作用下被吸附在活性炭孔隙中;同时,吸附于活性炭表面的氯(次氯酸)在炭表面发生化学反应,被还原成氯离子,从而有效地去除了氯,确保出水余氯量小于0.1ppm,满足RO膜的运行条件。随时间推移活性炭的孔隙内和颗粒之间的截留物逐渐增加,使滤器的前后压差随之升高,直至失效。在通常情况下,根据过滤器的前后压差,利用逆向水流反洗滤料,使大部分吸附于活性炭孔隙中的截留物剥离并被水流带走,恢复吸附功能;当活性炭达到饱和吸附容量彻底失效时,应对活性炭再生或更换活性炭,以满足工程要求。
  • 发布时间: 2016 - 09 - 28
    切换式双联润滑油过滤器产品特点        切换式双联过滤器是我公司专门为石油化工系统进行改造设计的新产品,产品适应各个装置的控制油过滤的专用,能方便、快捷对两个油路进行切换,保证石油化工的各个装置连续使用,在一个油路有故障时不会导致停机。普遍适用于裂解装置、炼油加氢装置等装置的油过滤专用环节,也适应于其他行业的各种油品,如润滑油、透平油、密封油、液压油的精过滤使用;本双联过滤器使用上具有法兰连接方便,手动轻便换向,高流量的优点,该过滤器在工作时可更换滤芯,具有使用寿命长的特点。
  • 发布时间: 2016 - 09 - 28
    凝聚滤芯凝聚式过滤器:是一种利用重力沉降的工作原理,搜集微小的雾状粒子使其实现气液、尘粒分离,最大程度的隔断空气中的粉尘;保证空气后处理设备的进气量的空气过滤器。工作原理其工作原理是:从有油润滑的压缩机排出的气体经后部冷却器冷却后,切向进入该装置简体,并在筒与内简体环行室内强制形成高速旋转气流,悬浮于空气中粗大粒子和粗大油、水滴经离心分离,被抛向筒壁,在自重的作用下沿简内壁经锥形盖与简体间的间隙下沉,并沉积于容器底部,经自动排污阀排出。气流旋至简体下部与锥形盖相遇,改变了流动方向,折流进入不锈钢扁丝网。该丝网是一种象袜筒般的很细的扁状不锈钢金属丝编织而成的网带结构,网呈连环状,可作气液、气固分离,且可拦截部分微粒。随着这些微粒及液滴的生成长大,在光滑的丝网表面下沉而排出。气体向上经精滤芯后,继续实现气溶胶体凝聚长大和重力降落,沉积滤芯内凹部的油水经排油管排出。产品性能它的性能是:这种结构的油水分离器是集离心分离、粗过滤、精过滤三个过程于一体,能有效去除压缩空气的尘埃、水分、油雾等杂质,其净化气含油量≤lmg/m(,含尘粒径≤1p.m。能够为JB/T5967—97“气动元件及系统用空气介质质量分等”中含油、尘指标大于或等于该过滤器的性能指标的行业提供纯净的空气源。
  • 发布时间: 2016 - 10 - 10
    纯水处理设备1:脱盐率高、膜产水水质优良,运行成本低廉,使用寿命长;2:高效率、低噪音、品质优良的高压泵;3:在线产品水电导率仪可随时监测水质情况;4:产品水、浓水各设有流量计,以监测系统出水量及回收率;5:精滤器前后压力表、反渗透膜前后压表可连续监测反渗透膜及精滤器压差,提示何时需要清洗或更换;6:高压开关保护反渗透膜不会因压力过高而损坏;7:低压开关保护高压泵不会因供水停止而损坏;8:不锈钢调节阀随时调节出水量及系统回收率;9:标准程序自动控制系统,降低膜污染速度,延长膜的使用寿命、保证系统出水水质稳定可靠。
  • 发布时间: 2016 - 10 - 10
    超纯水处理设备 设备简介:采用先进的工艺,对原水进行深度脱盐处理,产出超纯水。整体人性化设计、模块化安装、占地面积小、全自动控制,操作维护简单,运行稳定、高效节能。应用行业:电子、光伏、医药、化工、电力能源、实验室等行业。可根据用户需求(URS)定制。产水  电阻率  ≥ 18.25 MΩ•cm符合《分析实验室用水规格和实验方法》(GB/T 6682-2008 )一级标准
  • 发布时间: 2017 - 01 - 19
    静电除尘器产品特点ST-JD系列静电除尘器为我公司生产的适用于石油化工、电子制造等行业的先进的高效除尘(油)装置,它是利用装置内一组或几组,间隔一定距离的金属极板,通以直流高压电源,使之维持一个足以使气体电离的静电场,使气体产生电离,气体电离产生的电子、阴离子,阳离子,吸附在通过电场的尘粒上。荷电后的尘粒在电场的作用下,向电极相反的电极运动,并在很短时间内到达电极而沉积在电极上,以达到尘粒和气体分离的目的。ST-JD系列除尘器除尘效率高,可达98%,能收集0.01~0.0011的超细离子,其他除尘器无法相比;处理高温、高压和腐蚀性气体。全系列微电脑单芯片控制系统,可设定异常温度报警和自动消防灭火系统,安全性能好。全机门开启断电保护设计,操作维护简单。
  • 发布时间: 2016 - 09 - 26
    粉尘除尘滤芯粉尘过滤芯适合的工艺范围广;产品设计基于客观分析过滤介质的实际工况;具有高的过滤效率排放浓度可控制在5mg/m3 以下;阻力损失低,操作维修方便;基于表面过滤的机理处理粘附性强及吸湿性强的粉尘,不易结雾与堵塞;价格明显低于国内外其它类型的高温过滤除尘器。
  • 发布时间: 2016 - 10 - 25
    超滤机SR-CX-UF01产品配置: 滤芯:第一级:0.5微米PP致密过滤棉,能去除水中肉眼所见的各类杂质、铁锈、泥沙等有害物质;第二级:UF超滤膜滤芯,0.01微米孔径,彻底去除细菌;第三级:食品级树脂滤芯,能软化水质;第四级:可乐丽高品质椰壳活性炭,滤除余氯及杂质等,优化口感; 产品优点:1、卡旋式滤芯,换滤芯就像换灯泡一样简单。2、无需用电,无废水。 产品规格:产品型号SR-CX-UF01出水流量2.0 l/min进水温度5°-38°C进水压力0.1-0.4Mpa产品尺寸主机328×86×320
  • 发布时间: 2016 - 10 - 25
    产品配置:美国陶氏RO膜(行业最好)日本进口可乐丽高品质椰壳活性炭(行业最好)CCK管线(行业最好)科博电磁阀(行业最好)源宝宝水泵(行业算好)冠宇达电源(行业最好)卡旋式快接滤芯(行业最好) 滤芯:第一级:致密棉碳复合滤芯,5微米精密PP棉能去除水中肉眼所见的各类杂质、铁锈、泥沙等有害物质;颗粒活性炭滤芯,滤除余氯及杂质等,优化口感;第二级: UF超滤膜滤芯,0.01微米孔径,彻底去除细菌;第三级: 美国陶氏200G反渗透滤芯,0.0001微米孔径,有效去除水中细菌、病毒、重金属离子、农药残留等有害物质; 产品优点:1、独立5L源水箱,实现免安装,插电即用,省钱又省心。(专利)2、最新厚膜速热技术,3-5秒出热水,无需长时间等待,省电节能。(比石英管速热快、稳定性好,更省电)3、无纯水箱(其他有加热产品一般都有),现制现饮。体验更新鲜的纯水。4、200G大流量,童锁设计,温度、水量分段选择。温度有:常温,45°,60°,80°,90°,100°。水量有:100ml,200ml,300ml,500ml。适用不同需求。5、智能滤芯提醒,无需担忧滤芯是否应该更换。6、卡旋式滤芯,换滤芯就像换灯泡一样简单;省去换芯烦恼。 产品规格:产品型号SR-TS-RO200A出水流量0.55l/min进水温度5°-38°C进水压力0.1-0.4Mpa加热功率2200w产品尺寸主机218×415×410   水箱100×350×410
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  • 发布时间: 2014 - 07 - 01
    药品是关系人们生命健康的特殊商品,它的质量必须万无一失。实施GMP的最终目标,是为了确保生产的每一支针、每一颗药(而不是传统的质量保证单位,即每一批药)都安全、有效。因此,GMP体现了对药品生  产,原辅物料入库到成品销售的全过程控制要求。GMP的这个概念,不只限于生产操作,它涵盖参与或服务于生产,并影响成品质量的各种因素,如厂房、设备、设施、物料、人员、检验、监督、管理等全部硬件和软件的控制。医疗器械及制药行业的洁净室基本特征:必须以尘粒和微生物为环境控制对象,更重视压差。 服务客户:1、高尚集团广东回旋医药科技股份有限公司2、广东宏远集团药业有限公司3、广州泽力医药科技有限公司4、汕头市亚联药业有限公司5、广东一力集团制药有限公司   以30年的金牌售后服务以30年的净化技术核心积淀以30年完善的生产工艺和质量标准以30年洁净领域的丰厚资历及过硬施工经验为每一位选择我们的客户,在保证材料和施工质量的前提为每一位信任我们的客户,为他们的车间、为他们的产品、为他们的需求我们用专业技术、真诚态度保驾护航!
  • 发布时间: 2014 - 07 - 01
    近些年来,以基因工程、细胞工  程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。有60%以上的生物技术成果集中应用于医药产业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药产业的重大变革,生物制药也得以迅速发展。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等。 服务客户:1、广州市微米生物科技有限公司2、广州市安必平生物科技有限公司3、清远容大生物工程有限公司4、广州市迪景微生物科技有限公司5、广州市华鑫科技有限公司    以30年的金牌售后服务以30年的净化技术核心积淀以30年完善的生产工艺和质量标准以30年洁净领域的丰厚资历及过硬施工经验为每一位选择我们的客户,在保证材料和施工质量的前提为每一位信任我们的客户,为他们的车间、为他们的产品、为他们的需求我们用专业技术、真诚态度保驾护航!
  • 发布时间: 2016 - 10 - 25
    电子光学行业如大规模集成电路(LSI)、超大规模集成电路(VLSI)等微电子(IC)工厂;液晶显示器(LCD)、彩色薄膜液晶显示器(TFT-LCD)、等离子显示器(PDP)以及发光二极管(LED)、有机电致发光显示器(OLED)、高分子有机电致发光显示器(PLED)等光电子工厂都离不开洁净的生产环境。生产所要求的环境不仅仅有:建筑围护、结构、空气、水、气体以及溶剂等原材料,而且还有声、光、电、磁、振等各种环境。例如:建筑的形式和层高、结构的承重、围护结构的装修材料;环境空气的洁净度、温、湿度、压力梯度、空气中对工艺有害的化学分子;水和气体的纯度、粒子浓度、重金属的含量以及环境的噪声、照度、静电、电磁屏蔽、微振等等。● 净:电子光学行业,尤其是微电子(IC)前工序和光电子(TFT-LCD)前工序的洁净室对环境洁净度的要求越来越净。例如,12吋园片超大规模集成电路前工序光刻间的洁净度要求高达1级(0.1µm)也就是每立方英尺空气中≥0.1 µm的粒子数不能超过1颗,相当于ISO 1级。特别重要的是它对环境空气提出了去除分子污染(SO2 , Nox , VOC ,NH3等)的要求。 ● 精:电子行业生产工艺对环境空气温、湿度的控制精度要求越来越精。还以上述微电子的光刻间为例:其温度精度为±0.1℃,相对湿度的精度为±3%。 ● 纯:大规模集成电路前工序对生产用的高纯水、高纯气体以及高纯溶剂的纯度要求越来越纯。例如:对高纯水而言,不仅对其电阻率有要求,而且对高纯水中所含粒子、细菌、重金属以及其他元素的离子成份都有严格的要求,随着生产工艺的发展,对其纯度的要求也越来越高。可谓纯之又纯。 ● 严:电子工业生产不仅对环境的洁净度,温、湿度有严格的要求,同时对环境的声(噪声)、光(照度)、电(静电)、磁(电磁场屏蔽)、振...
  • 发布时间: 2014 - 07 - 01
    实验室按学科分类可划分为化学实验室、生物实验室和物理实验室。化学实验室主要是从事无机化学、有机化学、高分子化学等领域的研究、分析和教学工作。一般包括理化实验室、精密仪器室、天平室、标液室、药品室、储藏室、高温室、纯水室等。生物实验室分为动物学实验室、植物学实验室和微生物实验室。物理实验室包括电学实验室、热学实验室、力学实验室、光学实验室、综合物理实验室等。 服务客户:1、广州第一军医大学百级细胞培养实验室2、韶关市产品质量计量监督所3、汕头大学多学科研究中心4、中科院微生物研究所5、山东烟台马利酵母有限公司  以30年的金牌售后服务以30年的净化技术核心积淀以30年完善的生产工艺和质量标准以30年洁净领域的丰厚资历及过硬施工经验为每一位选择我们的客户,在保证材料和施工质量的前提为每一位信任我们的客户,为他们的车间、为他们的产品、为他们的需求我们用专业技术、真诚态度保驾护航!
  • 发布时间: 2014 - 07 - 01
    食品饮料工业净化工程-洁净车间成本随清洁要求而不同。几乎没有ISO 3级和4级(1和10级)装置。ISO 5级(100级)洁净室成本是ISO 6级(1,000级)洁净室的两倍。成本随清洁要求的降低而大大减少。只有一小部分食品洁净室利用了ISO 5级(100级)空间。真正经常使用ISO 5级标准的是在诸如填装生产线那样的小区域。食品行业洁净度相对较低,目前还没有强制执行的验收标准,相对比较倾向卫生标准。 服务客户:1、雅士利集团2、广东臻一食品有限公司3、广东济公保健食品有限公司4、广东碧泉食品科技有限公司5、广东通达果汁有限公司以30年的金牌售后服务以30年的净化技术核心积淀以30年完善的生产工艺和质量标准以30年洁净领域的丰厚资历及过硬施工经验为每一位选择我们的客户,在保证材料和施工质量的前提为每一位信任我们的客户,为他们的车间、为他们的产品、为他们的需求我们用专业技术、真诚态度保驾护航!
  • 发布时间: 2014 - 07 - 01
    日用化工产业是生产与人的日常生活相关的化工产品的产业大类。根据传统的产业分类,日化产业习惯分为六大类:化妆品(含美容化妆品、清洁化妆品、护肤品、发用化妆品);洗涤用品(含皂类、洗衣粉、洗涤剂);口腔用品(含牙膏、漱口水等);香味剂、除臭剂;驱虫灭害产品;其他日化产品(如鞋油、地板蜡等)。日用化工行业的洁净度相对较低,目前还没有强制执行的验收标准,暂时按照化妆品生产企业卫生规范执行。 服务客户:1、广东雅倩化妆品有限公司2、拉芳集团3、广东康王日化有限公司4、广东雪柔精细化工实业有限公司5、广州影星化妆品有限公司  以30年的金牌售后服务以30年的净化技术核心积淀以30年完善的生产工艺和质量标准以30年洁净领域的丰厚资历及过硬施工经验为每一位选择我们的客户,在保证材料和施工质量的前提为每一位信任我们的客户,为他们的车间、为他们的产品、为他们的需求我们用专业技术、真诚态度保驾护航!
  • 发布时间: 2014 - 07 - 01
    医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。         医院系统的洁净室最先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。开始它只是在矫形手术中获得广泛应用,因为矫形手术时间较长,易于引起感染。医疗洁净室获得应用的其它领域有分娩室、保育室、烧伤室、心脏病人护理单元等。最新进展之一是牙外科手术洁净室的应用,它降低了在长期手术过程中医务人员被感染的危险。洁净室作为医院重要功能分区之一,其工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。 服务客户:1、汕头金平医院2、广州军区总医院3、汕头市中心医院4、汕头市第二人民医院5、广州第一军医大学 以30年的金牌售后服务以30年的净化技术核心积淀以30年完善的生产工艺和质量标准以30年洁净领域的丰厚资历及过硬施工经验为每一位选择我们的客户,在保证材料和施工质量的前提为每一位信任我们的客户,为他们的车间、为他们的产品、为他们的需求我们用专业技术、真诚态度保驾护航!
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广东赛特净化设备有限公司关于制药设备在生产过程中污染的防控措施

日期: 2025-10-13
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一、制药设备对生产中污染的防控含义

生产环境与生产条件、设备是影响药品质量要素的一个方面。而在药品生产中,生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。制药设备对生产中污染的防控包含两层意思,第一设备自身不对药物产生污染,也不会对环境产生污染;第二应具有有效控制污染手段。为此,GMP对直接参与药品生产的制药设备作了若干个指导性规定,其基本点是保证药品质量,防止在生产过程对药物可能造成的各种污染,以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。因此,制药设备的设计要符合GMP的要求,减少污染因素,并对污染要有很好的防控。        

二、制药设备的设计符合GMP的要求

制药设备在制药GMP这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面,应以设备GMP设计通则为纲,以推进制药设备GMP规范的建立和完善,其具体内容如下:

设备的设计应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染;应严格控制设备的材质选择。与药物直接接触的零部件应采用无毒、无腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质;与药物直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗、消毒;设备应不对装置之外的环境造成污染,鉴于每类设备所产生的污染的情况不同,应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。在易燃、易爆环境中使用的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置;无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行,局部采用100级层流洁净空气和正压保护;药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒、耐腐蚀。内表面应电化抛光,易清洗;当驱动磨擦而产生的微量异物或无法避免使用润滑剂时,应对其部件实施封闭并与工作室隔离,所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染;无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件的灭菌,应标明灭菌日期,必要时进行无菌效果验证。设备清洗最好配备CIP及SIP系统;设备设计应符合标准化、通用化、系列化和机电一体化的要求。实现生产过程的连续密闭,自动检测,这是全面实施设备GMP的保证。

三、制药设备对生产中污染的防控手段

制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样性,而制药设备的优劣则反映在能否满足使用要求、符合GMP和对环境污染的防控上。在药品生产中,制药设备是保证药品质量的关键手段,GMP对设备的要求主要针对减少生产过程中的药品污染,达到保证药品质量要求这一目的,制药设备可在功能、外观结构、材料选择、设备验证方面对污染进行防控。 

1、功能方面  

1.1、净化功能        
  洁净是GMP的要点之一,要达到这一标准就必须在药品加工中,凡有药物暴露的室区洁净度达不到要求或有人机污染可能的原则上均应设计净化功能。不同的设备要求的这一功能形式也不尽相同。大致如下:在工艺上使用气体的设备尤其是气体与药品或直接与药包材接触的设备,气体需要经终端过滤除菌处理,如泡罩包装机的压缩空气;洗瓶或其它药包材清洗设备,应考虑到工艺用水的洁净度,一般使用注射用水或纯化水,如洗瓶机、胶塞清洗等设备的用水;生产中产生粉尘的设备应设置除尘机或捕尘机构,如粉碎机、制粒机、压片机等;在洁净室(区),通过净化空调系统对各功能间净化并保持相对的压差,可防止粉尘扩散,防止交叉污染。  

1.2、隔离功能      

按照GMP要求,制剂生产过程应尽量避免微生物或微粒热原污染,隔离是个好方法。由于无菌产品生产应在高质量环境下进行配料、灌或分装和密封,而其工艺过程中存在许多可变的影响因素,对无菌药品生产提出了特殊要求。而这在制剂设备设计中的一个重要体现是实现生产过程的密闭化,实行隔离技术。医药工业的隔离技术涉及到水针、粉针、输液等无菌制品以及医疗注射器的生产等诸方面。在无菌生产中,为避免污染,需在无菌生产工序的制剂设备周围设计并建立隔离区,将操作人员隔离在灌装区以外,采取彻底的隔离技术和自动控制系统,最大限度降低操作人员对环境的影响,同时也可以大大降低无菌生产环境中产品被微生物污染的风险。

1.3、在位清洗及灭菌功能

1.3.1、在位清洗(CIP)      
  在药品生产中,设备的清洗和灭菌是驱除微生物污染的主要手段。CIP是一种包括设备、管道、操作规程、清洗剂配方、自动控制和监控要求的一整套技术系统。其能在尽可能不拆卸、不挪动设备和管道的情况下,利用受控的清洗液的循环流动,清洗污垢。GMP明确规定制药设备要易于清洗,尤其是更换产品时,对所有设备、管道及容器等按规定必须彻底清洗和灭菌,以消除活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、润滑剂、环境污染物质的交叉污染,消除冲洗水残留异物及设备运行过程中释放出的异物和不溶性微粒,降低或消除微生物及热原对药品的污染。     

1.3.2、在位灭菌(SIP)      
  SIP是制药设备GMP达标的另一个重要方面。可采用SIP的系统主要是无菌生产过程的管道输送线、配制釜、过滤系统、灌装系统、水处理系统等。SIP所需的拆装操作很少,容易实现自动化、从而减少人员原因导致的污染及其他不利影响。      

1.4、在线监测与控制功能        
  在线监测与控制功能主要指设备具有分析、处理系统,能自动完成几个步骤或工序的功能,这也是连线、联动操作和控制的前提。GMP要求药品的生产应具有连续性,且工序传输的时间最短,这样可以减少人与药物的接触时间,缩短药物的暴露时间,这应成为设备设计与设备改造中的重要指导思想。生产实践证明:联动机组或生产线能把前后工艺设备有机地衔接成流水线,有效地克服了由于多次转序而造成的交叉污染。       

1.5、安全保护功能        

其实质为保证药品质量和保护人身安全,可考虑以下几点:在易燃、易爆环境中使用的设备,应采用防爆电器,并设有安全报警装置及安全保险装置。如可燃气体报警器;)有些还要考虑在非常情况下的保护,像高速运转的设备的“紧急制动”,高压设备“安全阀”等;制剂设备中的保护功能,如无瓶止灌、自动废弃、卡阻停车、异物剔除等,应用仪器、仪表、电脑技术来实现设备操作中的预警、显示、处理等代替人工和靠经验的操作,可减少废品,完善设备的自动操作、自动保护功能。 

2、外观结构方面      
  制药设备使用牵涉品种、换批,且很频繁,为避免物料的交叉污染与成分发生反应,清除设备内外部的粉尘、清洗粘附物等操作与检查是必不可少的,且要求极为严格。GMP要求设备外形整洁就是为达到易彻底清洁而规定。强调对整体结构与形体的简化,这是对设备整体及必须暴露的局部(也包括某些直观可见的零件)来讲的。在GMP观点下进行形体的简化,可使设备常规设计中的凹凸、槽、台变得平整简洁,可最大限度地减少藏尘、积污,易于清洗;对与生产操作无直接关系的机构,应尽可能设计内置、内藏式。如传动等部分设计成内置式;与药物接触部分的构件,均应具有不附着物料的低粗糙度值的表面。抛光处理是有效的工艺手段。抛光的物件主要是不锈钢板材、铸件、焊件等,且抛光的外部轮廓应力求简洁、抛光到位;包覆式结构是制药设备中最多见的,也是简便的手段。将复杂的机体、本体、管线、装置用板材包覆起来密闭,以达到简洁的目的;润滑是机械运动所必需的,在制药设备中有相当一部分属台面运动方式。动杆动轴集中、结构复杂,又都与药品生产有关,且设备还有清洗的特定要求。无论何种情况下润滑剂、清洗剂都不得与药物相接触,包括掉入、渗入等的可能性。解决措施大致有两种:一是采用对药物的阻隔;二是对润滑部分的阻隔,以保证在润滑、清洗中的油品、清洗水不与药物原料、中间体、药品成分相接触。   

广东赛特净化设备有限公司关于制药设备在生产过程中污染的防控措施

广东赛特净化设备有限公司工程项目服务范围:洁净车间、无尘车间、百级生产车间、食品厂洁净车间、食品厂无尘车间、GMP车间、药厂生产车间、实验室、微生物实验室胶囊洁净车间、胶囊无尘车间、干细胞实验室、冻干粉针剂洁净车间冻干粉针剂无尘车间电子厂无尘车间、锂电池车间、锂电池洁净车间、锂电池无尘车间、手术室、试剂室、胶体金生产车间、胶体金洁净车间、生物实验室、PCR实验室、医疗器械无尘车间、医疗器械洁净车间、药厂洁净车间、药厂GMP车间、电子厂洁净车间、单晶硅洁净车间、单晶硅无尘生产车间、保健品洁净车间、保健品无尘车间、保健品GMP车间、大输液洁净车间、针剂洁净车间、印刷车间、二极管洁净车间、二极管无尘车间、压片糖洁净车间、压片糖无尘车间、奶粉洁净车间、奶粉生产车间、奶粉无尘车间、电子材料洁净车间、电子材料无尘车间、口罩洁净车间、口罩生产车间、光学材料无尘车间、光学材料洁净车间、光学材料生产车间

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