一、中药提取车间简述
中药提取是中药生产的重要环节，车间的设计除了应当满足药品生产的需求外，还应考虑中药所具有的特殊性，提取车间的设计优劣对整个中药制药厂的生产影响至关重要。
中药提取车间的工艺设计应严格按照《药品生产质量管理规范》及《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行，同时满足环保、消防、节能、职业安全卫生等法律法规的要求。设计时，应充分考虑对甲类建筑的防爆要求，合理规划提取车间与制剂车间的相互位置及联系。
中药提取车间按功能通常分为提取操作区（主要进行提取、浓缩等操作）、出渣区（主要负责药渣的收集、处理与转运）、喷雾干燥或喷干制粒区（主要进行浸膏处理操作）等，工艺平面布局应按照生产流程和操作程序，做到人、物流合理顺畅，尽量缩短物料的传递路线，避免往返交叉；应考虑生产的机械化、密闭化及自动化，尽量减少人员操作，尽可能降低对产品的污染风险。在设计前，应详细了解整个生产工艺流程，以便进行物料衡算及设备选型。只有具备以上条件，才能使中药提取车间的工艺设计更加合理。
二、 生产工艺流程及物料衡算
中药提取是从原药材中分离出有效成分的单元操作，选用适当的溶媒和提取方法，通过提取、浓缩、分离等基本操作，从原料药中将有效的成分提取出来，常用的提取方法较多，不同方法适用于不同类型或不同性质化学成分中药的提取。常用的提取方法有：水提法、醇提法、酶解或抑制酶解法、化学处理法、超临界萃取法、超声萃取法、微波辅助萃取法等。目前，工业化生产最为成熟的工艺主要为水提和醇提工艺，由于醇提法具有效率高、操作简单、成本低、便于回收等优点，为许多厂家所采用。
此工艺采用醇提法进行，生产过程中使用的酒精需要回收并循环使用，其具体工艺流程为：首先将原药材进行预处理后，投入到提取罐中，加入一定量酒精回流提取，然后收集提取液；提取液再经过浓缩器进行浓缩，将浓缩液进行喷雾干燥后即制成中间体。物料衡算是设备选型的依据，决定生产空间大小，在物料衡算基础上进行合理生产安排，是防止多品种生产时产生交叉污染的基本手段之一。进行物料衡算之前，首先应了解车间的年生产任务、生产班制、每班工作时间以及年生产时间等，根据计算可以得出此工艺原材料消耗量以及每个阶段中间品的产量，最后选择适合生产能力的设备（提取罐、浓缩设备、干燥设备等）进行匹配。
三、工艺平面布局设计
1、垂直布局设计
节省占地面积，合理利用空间从整体布局上考虑，以提取罐为中心，采用垂直布局模式（图2），将整个车间分为3层（局部有4层），第1层主要由酒精回收间、出渣间以及公用工程房间组成，第2层主要为前处理间、提取操作间及生产辅助间，第3层为喷雾干燥区（D级洁净区），主要进行浸膏处理操作。
提取车间所使用的酒精回收装置尺寸较大，高度较高，因此将酒精回收单元分3层布置，第1层布置酒精回收釜，第2层布置酒精储罐，第3层夹层布置冷凝器、冷却器等。在提取与出渣的设计上也采用垂直布局的方式，将提取操作区与出渣区分层布置，一方面保证出渣口的高度，便于药渣的清除和转运，另一方面减少出渣操作对整个生产区的污染。
2、人、物流分开设置
避免交叉污染，人员经换鞋、更衣后进入生产区，或通过楼梯进入生产区，进入洁净生产区的人员需要更换洁净服后进入洁净区。物流主入口设在东侧，靠近前处理区，原药材切断、净制、挑拣间进行前处理，然后至提取操作间进行提取，提取液经浓缩、喷雾干燥后制成中间体。如此将人、物流分开设置，有利于避免造成污染和混淆。
3、工艺管道布置
提取车间的工艺管道包括提取罐料液自循环管道、提取液输送管道、浓缩液输送管道、酒精输送管道等。提取车间的工艺管道布置在符合GMP要求的前提下进行设计。管道设计可以采用明敷方式，以减少投资，并有利于安装、操作和检修。设计时，尽量做到管线短捷，管道必须有交叉和拐弯时，应避免产生死角和盲管等。多条管路集中布置，并平行敷设，做到整齐、美观、易操作。管道上标注有管道等级、管道号、标高、物料名称等。不同管道的相互位置，管道与墙壁、管道与管道之间的距离均参照化工管道相关设计规范进行确定。
4 具体问题及解决方案
投料操作不方便及解决方案：提取操作间的常规做法是将提取罐的罐耳挂在楼板上，投料口高出地面的高度给投料操作带来了困难，需要搭建钢平台作为投料层，每次进行提取操作前，操作人员先上至钢平台，再将物料投入提取罐，这种做法的缺点是操作不方便，且操作周期长。
为了解决上述问题，在设计时可考虑在提取操作间局部做降板，使提取罐的投料口处基本与地面平齐，这样操作人员可直接将物料投入其中。
出渣间污染及解决方案：中药提取后的药渣排放是中药提取车间的一大难题。2010版GMP中指出：中药提取后的药渣如需暂存、处理时，应当有专用区域。为了更好地避免出渣间出现污染问题，设计时应注意以下几点：出渣间与其他功能间最大限度隔离，直接对外开门，将其对生产区的污染风险降至最低。出渣间不再设计贮渣功能，药渣卸下后立即运走，每次出渣后立即进行全面彻底清洗。借助药渣压缩设备，将药渣卸到料斗内，由压缩机挤压至原体积的1/2，挤压所产生的污水由排污管道排入污水管，这样不仅避免了药渣和药渣滴水造成的二次污染，同时由于药渣体积压缩而大幅降低了运输费用。出渣间的墙面、地面宜采用瓷器类物质贴面，既便于清洗，又能避免提供霉菌附着基。
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