一、选址与规划布局
1、药品检验检测中心(院、所)的建设应符合所在地城乡规划。
2、药品检验检测中心(院、所)的选址应符合下列规定:
应选择工程地质和水文地质条件较好的地段,应选择周边市政基础设施较完备的地段,宜布置在城区或近郊区,且交通便利的地段,应远离水源保护区,应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场、垃圾处理厂等污 染源及易燃易爆危险源。
3、规划布局应正确处理功能分区以及各分区之间相互联 系与分隔的关系,科学布置各类建筑物,合理组织人流、物流。
4、药品检验检测中心(院、所)独立建设时,应根据建筑要 求因地制宜、科学合理确定用地面积,容积率宜控制在1.0~2.0。动物实验用房宜独立设置。
5、机动车及非机动车停车位数量应按照所在地停车配建 标准配置,并结合主要出入口布置。建筑密度不宜超过40%,绿地率应满足所在地城乡规 划的规定并宜为30%左右。
二、建筑与建筑设备
1、除有特殊要求外,实验建筑的朝向、间距、建筑与结 构形式应保证室内有良好的自然通风和自然采光,保证地面、楼面 荷载、抗震等符合要求。同时应便于采取适宜的通风措施,合理控 制气流方向,保证实验室空气清新。
2、实验室的布局应遵循便于有毒有害气体的处理、有 利于工程管网设置维护检修,以及各类功能区相对独立、集中布置 的原则。建筑内部实验区宜相对其他区域独立,并满足人流、物流 要求。
3、实验用房集中在一栋建筑内的,应按便捷、避免交叉 污染的原则,将各类实验用房集中、分层布置。实验、实验配套、管 理和保障等各类用房集中在一栋建筑内的,实验用房宜置于建筑 最上部。
4、药品检验检测中心(院、所)结构形式宜采用混凝土 框架(剪)结构,便于实验室在新建、改建与扩建时灵活设置,实验 室的层高宜为4.5m~5.0m,且应满足实验设备及管线的安装要 求,确需设置技术或设备夹层的实验室,当夹层层高大于或等于2.20m时,建筑面积另计。女儿墙应适当加高并宜做隔声措施,以 防屋顶设备噪声影响周边环境。
5、药品检验检测中心(院、所)的耐火等级不应低于二 级,且应符合建筑防火等有关规范。二至三层的实验楼宜安装电梯,四层及以上的实验 楼应安装电梯。设置电梯的实验楼至少设有一部货梯或一部客梯 兼作货梯,宜设置独立的污物电梯。
6、实验室所用建筑材料、构配件应符合下列规定:
洁净实验室、洗涤室等特殊房间墙体应防火、防潮及表面光滑平整,且不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、易清洗。洁净实验室、洗涤室等特殊房间吊顶的材料、构造应满足 不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀与防水的要求。实验室地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的 要求。洁净实验室、负压生物安全实验室以及其他有特定要求的 实验室地面材料还应满足整体无缝隙的要求。涉及放射性同位素与射线装置等有特殊要求的实验室,其 建筑结构与材料应满足相应的专业要求。实验室外窗不应采用有色玻璃。对有避光要求的实验室 应另行采取物理屏障措施。
7、生产给水系统与生活给水系统宜分开设置,生产、生活 饮用水的水量、水质、水压应满足相关标准的要求。实验废水应进行无害化处理,处理后水质符合污水 综合排放标准及当地环保部门的规范要求。实验废水排水系统应与其他排水系统分开设置。涉 及酸、碱及有机溶剂的实验室,水槽、排水管道应耐酸、碱及有机溶 剂腐蚀,且满足实验室质量控制规范等相关要求。
8、易受化学物质灼伤的实验区域内,应设置洗眼设施 和紧急冲淋装置。当受条件限制时应在紧急疏散方向的公共区 域,或交通便利、服务半径较小的区域,设置共用洗眼设施和紧急 冲淋装置。
9、实验室环境温度、湿度、洁净度、压力梯度应符合实 验需要。空调系统不得造成不同实验室之间空气交换,并应满足 使用灵活、节能的要求。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不 同功能类别的实验室,应采用独立的空气调节系统。
第三十五条 对于集中大量释放有害物的实验操作点,应采取局 部机械排风措施。对于分散、少量释放有害物的实验用房,宜采取 全面机械通风措施,应使室内气流从有害浓度较低的区域流向较 高的区域。同时采用局部排风和全面通风措施的,应避免全面通 风对局部排风气流产生横向干扰。排放的空气应符合大气污染物综合排放标准。
10、药品检验检测中心(院、所)建筑的供电应留有足够 的负荷余量,设施应安全可靠。宜采用双电源供电,不具备双电源 供电条件的,应设置自备电源,有特殊要求的,应配备不间断电源。药品检验检测中心(院、所)建筑应设置完善的防雷 系统。计算机网络机房、大型仪器分析室等有特殊要求的场所应 设置独立的防雷系统。有特殊要求的仪器设备应设置独立的接地 系统。药品检验检测中心(院、所)建设应设置完善的综合 布线、计算机网络系统和楼宇自控系统。安全防范应按有关规定 设置。
11、实验室建设应考虑绿色、节能设计,合理采用节能技 术,积极应用可再生能源。实验用台柜的基材应符合环保要求,面 材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗、防水、防火的特点,结构与 配件应满足人类功效学及操作安全的要求。

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