一、布局与设施标准
1、分区明确：手术室应严格划分为限制区、半限制区和非限制区。限制区包括手术间、刷手间、无菌物品存放间等，需保持高度洁净，人员进入要求严格。半限制区有器械清洗消毒室、敷料准备室等，相对限制人员流动。非限制区涵盖更衣室、办公室、接收患者区等，与外界联系密切。
2、手术间布局合理：手术间大小依手术类型而定，一般面积为30-60平方米。内部配备手术台、无影灯、麻醉机、监护仪等设备，且摆放位置科学，便于医护操作。墙面与地面应使用抗菌、易清洁、耐腐蚀材料，无缝隙，减少细菌滋生。
3、空气净化系统：需安装高效的空气净化系统，根据手术间级别不同，空气洁净度要求各异。如百级手术间适用于关节置换、心脏手术等，每立方米含≥0.5μm尘粒数不超过3520个；千级手术间用于普通外科手术，每立方米含≥0.5μm尘粒数不超过35200个。
4、温湿度控制：温度应维持在22-25℃，湿度保持在40%-60%。适宜的温湿度可让患者舒适，也利于医护人员操作，降低感染风险。
二、人员标准
1、资质要求：手术医生需具备相应专业的执业医师资格，经过严格的专科培训，掌握各类手术操作技能及相关知识。麻醉医生同样要有执业资格，熟悉各种麻醉方法与药物，能熟练处理麻醉相关并发症。护士需持护士执业证书，经过手术室专科培训，熟悉手术配合流程与护理要点。
2、术前准备：所有进入手术室人员必须更换专用洗手衣、裤、鞋，戴口罩、帽子，头发不外露。进入限制区前严格洗手或手消毒，按照规定的外科手消毒方法进行操作，确保双手达到无菌状态。
3、行为规范：在手术室内保持安静，避免不必要的交谈与走动，防止尘埃飞扬。严格遵守无菌操作原则，若发现违反原则的行为，及时纠正。
三、器械与物品标准
1、器械管理：手术器械应分类存放，定期进行清洗、消毒与保养。使用后器械立即去除血渍、污渍，采用合适的清洗方法，如机械清洗或手工清洗。消毒灭菌方法依据器械材质与用途选择，如高温高压蒸汽灭菌适用于耐高温、耐湿器械；环氧乙烷灭菌用于不耐热、不耐湿的精密器械。
2、无菌物品管理：无菌物品存放于专用无菌物品存放间，存放架距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距天花板≥50cm。按有效期顺序摆放，标识清晰，过期物品重新处理。取用无菌物品遵循无菌操作原则，一旦取出，即使未使用也不得放回。
3、一次性物品管理：一次性手术用品必须从正规渠道采购，具备三证齐全。使用前检查包装完整性、有效期等，使用后按医疗废物处理，防止回流社会造成危害。
四、消毒与感染控制标准
1、手术间消毒：每日手术前、后对手术间进行清洁消毒。采用湿式清洁，用含有效氯500mg/L的消毒剂擦拭地面、墙面、设备表面等。连台手术之间，增加空气净化系统运行时间，对手术间进行再次清洁消毒。每周进行一次彻底大扫除，包括对空调滤网等设备的清洁。
2、感染监测：定期对手术室空气、物体表面、医护人员手等进行微生物监测。空气采样采用平板暴露法，物体表面采样用棉拭子涂抹法，医护人员手采样用棉拭子擦拭法。监测结果符合卫生标准要求，如空气细菌菌落总数≤200CFU/m³，物体表面细菌菌落总数≤5CFU/cm²，医护人员手细菌菌落总数≤5CFU/cm²。一旦发现超标，立即查找原因并采取改进措施。
3、医疗废物处理：手术室医疗废物严格分类收集，感染性废物、损伤性废物等分别置于专用容器内，有明显标识。医疗废物暂存时间不超过2天，由专人定时转运至医院指定的医疗废物暂存处，与处置单位做好交接记录，确保医疗废物得到安全处置。
五、环境控制与操作标准
手术室空气净化系统需保持24小时开启状态，温度控制在22-25℃，湿度维持在 50%-60% 。每日术前用含氯消毒液擦拭无影灯、操作台、器械托盘等区域，紫外线灯照射消毒 30 分钟以上。感染手术结束后使用过氧乙酸熏蒸处理，通风2 小时后再进行下一台手术。连台手术间隔不得少于30分钟，避免交叉污染。
外科手消毒采用七步洗手法，刷手时间不少于3分钟，酒精消毒剂浸泡至肘关节以上。穿无菌手术衣时双手不得低于腰部，戴手套后双臂保持在胸前区域。铺单顺序由远及近，已污染的器械立即更换。术中传递器械需用弯盘盛放，锐器放入专用防刺盒。手术切口周围铺设四层以上无菌巾，术野外器械纱布视为污染品。
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