一、一般规定
医药工业洁净厂房设备安装应满足设计文件、设备技术文件要求和国家现行有关标准的规定。
施工企业与用户应确定需要协助安装确认、运行确认和性能确认的工作主体、范围和内容。
医药洁净区设备安装前，安装现场应符合下列规定：与设备安装相关的土建和公用工程应已经施工完毕，并检查测试合格；现场应有足够的照明；需空态测试时，洁净区空态测试应合格；需在空态测试前安装就位的特殊设备应已做好防止被污染的保护措施；设备安装现场应已实施环境控制。
设备安装前，应按用户需求核实设备的制造厂验收测试文件，或设备存档文件。设备安装后，应配合设备供应商实施安装现场验收测试。
设备合格证书、验收测试文件和验证文件应正式存档。
设备安装过程中的变更应正式记录、存档，并具备可追溯性。
二、医药洁净区设备安装
在医药工业洁净厂房中搬运设备应符合下列规定：医药洁净区内宜采用搬运车或气垫搬运装置搬运设备。搬运过程中，应保持设备平稳，防止设备在搬运安装过程中被划伤和破损。搬运路线上的门窗框、墙角、墙面及地面等应做好保护措施。保护措施不应污染和破坏墙体、门窗和地面。设备搬运完成后应清除保护措施。当搬运设备重量超过地面的承载力时，应根据现场实际情况采用不产尘的材料进行加固。在涂装类或粘接类地面上搬运设备时，应敷设软塑料保护层和不锈钢板或铝合金板。软塑料保护层在底层作为保护层，不锈钢板或铝合金板作为搬运操作面。大型设备搬运进出侧宜安装可拆墙板。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
拆除在医药洁净区内使用的设备包装应符合下列规定：1 设备外包装应在洁净区外拆除，且不应损坏设备内包装；2 除大型设备外，设备内包装应在气锁室或洁净区拆除，拆除前应清除包装外表面的尘粒。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
医药洁净区内安装设备的辅材应符合下列规定：1 应采用无尘、无锈、无油脂并能耐化学消毒，以及在使用过程中不产尘的清洁材料；2 设备的装饰面板应采用洁净的板材或覆膜等进行保护。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
医药洁净区设备的安装就位应符合下列规定：应按产品安装技术要求吊装设备，并做好保护措施，防止设备被损伤。设备安装时，洁净室应保持干净的环境。在涂装类或粘接类地面上安装设备时，应做好保护措施。保护措施不应污染和破坏地面。设备安装完成后应清除保护措施。设备安装就位需要开孔时，应吸尽孔内开孔时产生的尘埃粒子。设备安装就位后，应做好防止被污染的保护设施，在受控环境建立之前不应拆封保护设施。设备靠墙安装，需与墙面衔接时，设备与墙面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
医药洁净区内的设备不锈钢平台应符合下列规定：平台操作面板和平台底面板宜满焊，平台上宜留有足够的气流过流断面；焊接连接时，应整体满焊；螺栓连接时，缝隙应密；成品梁柱不应出现无法清洁的盲区；不锈钢构件表面及平台焊缝处理后的表面应光滑、不积尘、易清洁；平台表面不宜采用格栅板等不易清洁的构造。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
屏障系统安装应符合下列规定：应核查制造厂验收测试资料，或存档文件。安装环境应保持清洁、干燥，周围地面应无粉尘。地面应平整坚实，安装后设备平稳。接入的空气、真空、外部排气等系统应可正常使用。接通的电源应有可靠接地。设备应双层包装，内层宜为薄膜密封。外包装拆除后，设备表面应清洁；设备表面应无划痕、无油污和灰尘。设备内层保护膜在现场安装完成后应揭去。手套密封性应符合要求。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录，核查测试记录。
生物安全柜安装应符合下列规定：应核查制造厂验收测试资料，或存档文件；安装环境应保持清洁、干燥，周围地面应无粉尘；支架接触的地面应平整坚实，柜体安装后，生物安全柜整体平稳；固定电源插座宜设置在生物安全柜附近，电源插座应有保护措施，接通的电源应有可靠接地；应安装在室内空气气流最为稳定的部位，不应安装在人员必经的通道处，不应将生物安全柜操作口正对房间门窗安装，不宜靠近门安装；在有送、排风系统的房间内，房间送、排风口的气流不应影响生物安全柜操作口向内气流；生物安全柜外接排风管上应安装止回装置；设备应双层包装，内层应为薄膜密封。外包装拆除后，设备表面应清洁，设备表面应无划痕、无油污和灰尘。设备内层保护膜在现场安装完成后应揭去。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录，核查测试记录。
医药洁净冷库的安装应符合下列规定：顶、墙、地面接缝处应采用断桥处理，使用时不应出现结露现象；门边框四周应有密封措施，库门上部宜设置风幕机；当冷库温度小于或等于 0℃时，冷库入口应配置缓冲间。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
衣柜安装应符合下列规定：应靠墙安装或背靠背安装。柜背面与墙面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理。柜体底部紧贴地面时，柜底与地面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理。柜体宜到顶，柜顶与房间顶面的衔接应稳固和光滑，接缝缝隙应密封处理。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
三、二次配管
应在生产设备找正、找平、找标高，并检查合格后进行设备所需水、电、气、排风等二次配管配线安装。二次配管配线的主材和辅材应与设计要求一致。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
在洁净区内进行二次配管配线安装时，不宜在现场采用锯、挫、钻、凿等操作。不能避免时，应在产尘处采取连续吸除尘埃粒子的措施。
检查数量：全部检查。检查方法：观察检查，核查记录。
广东赛特净化设备有限公司工程项目服务范围：洁净车间、无尘车间、百级生产车间、食品厂洁净车间、食品厂无尘车间、GMP车间、药厂生产车间、实验室、微生物实验室、胶囊洁净车间、胶囊无尘车间、干细胞实验室、冻干粉针剂洁净车间、冻干粉针剂无尘车间、电子厂无尘车间、锂电池车间、锂电池洁净车间、锂电池无尘车间、手术室、试剂室、胶体金生产车间、胶体金洁净车间、生物实验室、PCR实验室、医疗器械无尘车间、医疗器械洁净车间、药厂洁净车间、药厂GMP车间、电子厂洁净车间、单晶硅洁净车间、单晶硅无尘生产车间、保健品洁净车间、保健品无尘车间、保健品GMP车间、大输液洁净车间、针剂洁净车间、印刷车间、二极管洁净车间、二极管无尘车间、压片糖洁净车间、压片糖无尘车间、奶粉洁净车间、奶粉生产车间、奶粉无尘车间、电子材料洁净车间、电子材料无尘车间、口罩洁净车间、口罩生产车间、光学材料无尘车间、光学材料洁净车间、光学材料生产车间。
广东赛特净化设备有限公司联系方式：020—38090335 38090331