根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求，制药厂药品生产洁净厂房的洁净度等级分为三十万级、十万级、一万级、和百级。百级作为最高洁净度级别一般位于制药厂药品生产车间工艺流程的核心部位，比如无菌药品中的大容量注射剂的灌封，注射剂的灌封、分装和压塞以及灌装前不需除菌滤过的药液配制；无菌原料药的精制、干燥、包装的暴露环境；生物制品的配制、合并、灌封、冻干、加塞，添加稳定剂、佐剂、灭法剂等部位。局部百级洁净区做的好坏，直接影响到产品质量的好坏。
局部百级洁净区通常为垂直单向流，垂直单向流送风口送风速度宜控制在0.45~0.50m/s以保证百级洁净区工作台面的风速为0.25~0.30m/s， 风速太大则造成浪费，风速太小则不易保证洁净度。根据《药品生产质量管理规范》要求，局部百级洁净区在没有特别要求的情况下百级区温度为20~24℃、相对湿度为45%~60%。对于局部百级洁净区垂直单向流而言，过滤元件上下要有足够的静压分配区，出风要有分布板，以确保送风口风速的均匀度。
下面主要介绍制药厂洁净厂房局部百级洁净区的几种做法：
(1)局部百级洁净区上部设静压箱，顶棚满布高效过滤器(满布率≥75%)，直接从洁净区空调系统中进风，通过顶棚高效过滤器送入室内。回风则通过回风竖井进入回风主管道，而后进入组合式空气处理机组进行循环。设局部百级洁净区的房间背景不在另设高效过滤器，背景洁净度所需的循环风直接采用局部百级区的循环风。此种方式的优点：
①由于局部百级洁净区是从整个洁净区送风系统中直接进风，系统风已经过组合式空气处理机组处理过，故局部百级洁净区的温、湿度能够得到很好的保证。
②空气处理系统简单，避免局部百级洁净区再另设一套空气处理系统。
③能够很好的控制循环风系统的噪声。
④局部百级洁净区与整个洁净区属同一送风系统，运行班次相同，故配电控制系统更简单。
此种方式的缺点：
①由于局部百级洁净区所需风量较大，故组合式空气处理机组的风量、冷量配置要大，同时也造成了冷量的浪费。
②由于是从整个洁净区送风系统中直接取风，故主送、回风管的配置也要加大，镀锌板等材料消耗要多，造成投资成本加大。
(2)局部百级洁净区上部设静压箱，顶棚满布高效过滤器(满布率≥75%)。局部百级洁净区设单独一套空气处理系统，采用循环风机，从百级洁净区回风竖井回风，加压后送入静压箱，通过局部百级洁净区上的高效过滤器送入室内。设局部百级洁净区的房间背景另设高效过滤器。
此种方式的优点：
①由于局部百级洁净区所需的冷量是采用房间背景的冷量，故比较节能。
②造价较低，节约成本。
此种方式的缺点：
①由于局部百级洁净区采用独立的循环风机，要考虑风机所带来的温升等因素，故局部百级洁净区的温、湿度较难控制。同时设局部百级洁净区的房间的换气次数应适当加大，以平衡局部百级洁净区与其所处房间的温、湿度。
②由于局部百级洁净区设单独一套空气处理系统，故在吊顶上要设风机，会造成洁净区噪声较难控制(根据《洁净厂房设计规范》要求，洁净区内的噪声级(空态)≤60dB(A))。
(3)局部百级洁净区上部设静压箱，顶棚满布高效过滤器(满布率≥75%)。局部百级洁净区的送风方式采用独立的循环风机与从洁净区空调系统中进风相结合的方式，在静压箱内混合后通过顶棚高效过滤器，送入室内。设局部百级洁净区的房间背景另设高效过滤器。
此种方式融合了第一种方式和第二种方式的优点，同时也较好的克服了第一种方式和第二种方式的缺点。首先，空调系统进风与独立的循环风机相结合的送风方式可使局部百级洁净区的温、湿度得到较好的控制；其次，此种方式能较好的控制成本造价及冷量损失；再次，由于独立的循环风机的风量不是很大，故能够很好的控制洁净区内的噪声。
(4)局部百级洁净区上部设静压箱，顶棚上满布FFU层流罩(FFU层流罩是一种自带风机的空气过滤净化单元，它由初效过滤器、风机、高效过滤器和静压箱组成)，循环风从百级洁净区侧墙下部进入竖风道，通过竖风道进入静压箱，经FFU自身携带的高效过滤器送入室内。设局部百级洁净区的房间背景另设高效过滤器。
此种方式的优点：
①局部百级洁净区空气处理系统简单。
②空调系统布局紧凑、方便，施工比较简单。
此种方式的缺点：
①造价高。
②噪声很难控制(目前，FFU产品的单机噪声多在52~57dB(A)之间，若采用FFU的数量较多，则局部百级洁净区所在的房间的噪声难以达到规范的要求)。
③由于要考虑FFU风机的发热量，故设局部百级区的房间的换气次数应适当加大，以平衡局部百级洁净区与其所处房间的温、湿度。
为了提高局部百级区气流垂直层流效果，此种方式也可以根据现场工艺设备高度及操作要求，适当降低局部百级区吊顶，或在洁净区吊顶下直接拼装百级层流罩，并在百级区边界处装抗静电塑料裙挡。
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