一、进出洁净室的管理
1、 进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。退出洁净室时，必须按如上顺序、路线进行，不允许将洁净用品带出门厅。
2、若有吹淋室，必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。同时，严格按照风淋室的规格和使用要求，控制每次进入风淋室风淋的人数，不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。一般经过风淋，人身表面散发的灰尘粒子数减少60—80%。
3、吹淋传递窗/传递窗，所有进出洁净室的物品（样品、器械、试剂耗材）必须按规定通过传递窗进出洁净室内。
4、为不干扰室内的洁净气流型式，在作业区上流侧不应放置物品，回风口附近不要堆放物；送风孔板下不应堵塞和堆放物品，生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
5、不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
6、严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
7、进入洁净室前，个人物品须放入指定的更衣柜，去掉化妆饰品，换上指定的洁净服、鞋（或鞋套）。
8、戴帽时，应将头发全部遮住，鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
9、脱洁净工作服时，要避免工作服触及地面、桌子与其它物品，一般要由下至上脱去工作服，并存放在柜内或挂在规定的处所
10、退出洁净室时，在更衣区前不允许脱掉洁净工作服；脱去工作服后若再进入洁净室内，仍需按进入洁净室的规定顺序进行。
11、工作一个周期结束后，通过实验室控制系统自动完成消毒灭菌。
二、 洁净室内的作业人员管理
1、手是交叉污染的媒介，作业人员进入洁净室内均需洗手，不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。
2、不允许下列人员进入洁净室：感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者；未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
3、作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作程序，不作易发尘的大幅度动作，不要拖足行走，不做不必要的动作；不允许穿洁净工作服上厕所。
4、在洁净室内，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要经常更换。
5、对进入洁净室人员要进行相关的培训教育：掌握所在洁净室特点、构造、洁净技术一般知识，人员净化程序及物料净化路线要求，洁净工作服的使用、清洗要求，洁净室的清扫、清洗和消毒，洁净室的安全设施及安全管理规定。
6、洁净工作服应选产尘量少，又能抗静电的衣料制作，一般1～10 万级洁净室内用分装型，100～1000 级的用连体型。洁净鞋套最好使用一次性的，洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地，穿洁净服的人在行走时，表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60 倍，故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。
7、洁净工作服要有专人管理，定期检查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次后应检查确定是否报废。
8、洁净室内的“5S”运作需确保随时性和持续性，并由现场管理人员执行区域化定位管理。
三、 洁净室的清扫、灭菌。
洁净室的清扫一般须在试验工艺结束后进行；如有必要在试验前清扫，则清扫结束以后，大于1小时的净化洁净运行后，再进行试验。清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件，也可采用不掉纤维的材料如丝光巾、尼龙布进行擦拭，一般每天1 次或数次。工作台及工器具清扫一般每天一次；10～1000 级实验室墙壁、地面清扫，一般每周一次，1万～10 万级每月一次。净化空调系统每年宜清洗1～2 次，并委托专门清扫人员进行。
另外，整个被消毒灭菌的洁净室通过送回风管形成循环状态，每天开机做空气灭菌45分钟~1小时;若需对洁净室墙体、地面和设备等表面进行消毒灭菌需不小于1小时左右。
四、 设备管理
1、工艺设备的防污染管理生产工艺设备在生产过程中,或操作失误都会造成室内发尘量的增加；针对这些污染源产生的情况,需要制定相应的管理措施和必要的对策,因此严格执行工艺和设备的管理制度十分必要.
2、空调系统装置是确保室内空气洁净度等级的主要设备,包括各类过滤器、洁净工作台、层流罩、风淋室、传递窗、空调装置等，它们的正常维护、定期检查是确保洁净室洁净度的重要条件。
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