第二百二十三条：
物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以下要求：
（一）企业应当确保药品按照注册批准的方法进行全项检验；
（二）符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：
1. 采用新的检验方法；
2. 检验方法需变更的；
3. 采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；
4. 法规规定的其他需要验证的检验方法。
（三）对不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠；
（四）检验应当有书面操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致；
（五）检验应当有可追溯的记录并应当复核，确保结果与记录一致。所有计算均应当严格核对；
（六）检验记录应当至少包括以下内容：
1. 产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注明供应商和生产商（如不同） 的名称或来源；
2. 依据的质量标准和检验操作规程；
3. 检验所用的仪器或设备的型号和编号；
4. 检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号；
5. 检验所用动物的相关信息；
6. 检验过程，包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度；
7. 检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号；
8. 检验日期；
9. 检验人员的签名和日期；
10. 检验、计算复核人员的签名和日期。
（七）所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经质量管理部门批准的方法进行，检验应当有记录；
（八）应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查；
（九）必要时应当将检验用实验动物在使用前进行检验或隔离检疫。饲养和管理应当符合相关的实验动物管理规定。动物应当有标识，并应当保存使用的历史记录。
条款解读：
对企业进行的所有检验，包括各种物料、中间品、成品的检验提出的基本和具体要求。
检查要点：
1. 各种样品检验的标准及操作规程；
2. 成品检验的项目是否完全涵盖注册批准的标准规定；
3. 应当进行验证的检验方法的验证情况；
4. 各检验项目的操作规程；
5. 检验记录的唯一性和原始、真实性；
6. 检验设施设备、仪器的性能、参数、灵敏度，试剂试药的质量检查。
典型缺陷及分析：
1. 典型缺陷：某一批物料的进厂检验记录中，物料的基本信息（名称）与其实际名称不一致。缺陷分析：一些企业将使用的物料、中间品等进行编号，代替物料、中间品的实际名称，此种方式的检验记录及报告可以用于企业内部，但是必须有明确的文件和相关规程，将物料、中间品的编号与其真实名称进行对应。
2. 典型缺陷：某产品鉴别试验中，标准规定为“加某种试剂数 ml”,企业的检验记录为格式化记录，没有记录实际操作中加入试剂的准确数量。
缺陷分析：质量标准中有些项目规定加入的试剂可能只有一个范围，例如“数滴、数 ml”等， 在检验操作中可以根据具体情况在此范围内调整，但是检验记录必须记录实际加入的数量。
3. 典型缺陷：某产品注册标准高于药典标准（比药典多 1 项鉴别），企业只按照药典进行了全项检验，没有按照注册标准进行全项检验。
缺陷分析：企业的产品既要符合药典要求，又要符合注册标准要求。
4. 典型缺陷：国家标准对某一片剂的标准进行了修订，增加了有关物质检查，企业直接采用了国家标准方法，未进行必要的方法验证，也未能提供国家标准修订时曾对该企业样品进行过验证的证明。
缺陷分析：通常情况下，如果企业采用的检验方法发生变化或者新建（新增）的检验方法，以及法规规定需要进行验证的方法，如无菌检查、微生物限度检查等，均应当进行必要的验证；一些项目如含量测定、有关物质检查、溶出度检查等，受工艺、处方的影响较大，如果国家标准进行了修订，企业应当进行必要的验证，保证修订后的检测方法适用于本企业生产的产品，除非有数据显示国家标准修订时曾经对本企业的样品进行了验证（例如使用了本企业的样品进行标准研究）。