一、配料区
配料区通常临近仓库，或物料接收区，或者临近生产区。包含物料接收区、物料暂存区、物料预处理区及称量区。整体区域设置应考虑实际生产量的需求，有必要的周转空间。 配料区应当考虑适当的粉尘控制，通常使用称量罩或其他通风系统来控制称量或者配药过程中产生的粉尘。该区域的物料暴露风险和人员暴露风险很大程度上取决于称量设备。
物料接收区：物料自仓库进入生产控制区的区域，应配备物料进入厂房控制区的净化/消毒措施，应综合考虑物料通道面积、房间换气次数及实际生产周转量需求。 物料暂存区：口服固体制剂车间配料区设置必要的物料暂存区域，暂存区域面积应满足生产品种和实际生产周转量需求。
物料预处理区：物料预处理区域包括物料的粉碎、过筛或干燥等。此区域粉尘较大，此区域除保持房间相对负压和采用局部处理单元外，还要配备防尘和捕尘措施、操作人员的特别防护等。在某种情况下，磨粉可产生可燃性尘粒，使房间有爆炸风险，需要进行安全分析和风险评估，确定爆炸风险是否存在，必要时要进行防爆设计。
称量配料区：称量配料区域存在物料暴露和人员接触物料的风险，通常设置在靠近厂房的物料入口或靠近物料暂存的区域，以快速地把每批成品批量生产所需要的物料从物料容器转移到生产容器中。由于大量物料在该区域周转，不仅要设置必要的捕尘和防止交叉污染措施，通常在布置过程中尽可能采用多个独立的小配料/称量单元或者配料/称量用隔离器，有利于排风和高效率的除尘，称量台应有防震措施，且不影响气流流形。同时在该区域还需配置足够的称量后待投产用物料存储区域，防止混淆和差错的风险。称量和称量后物料区域原则上不能和物料暂存区域共用。
处理高危物料的配料区，有对操作工安全的特殊要求，在这些区域一般使用防护设备，例如固定或者可以移动的称量/配料隔离器。在房间建筑材料的选择上，要考虑使用硬的、可清洁的表面材料，在防护设备出现泄漏时可以对房间进行净化处理。另外在该区域出口可以考虑装有用于员工淋浴的淋浴器，以方便员工在紧急情况下洗澡去除污染。
二、制粒区、干燥区、挤压
滚圆成丸法工艺区 制粒一般是密闭的工艺操作，在有防护要求的区域进行。因为在产品传送时可能会产生粉尘，要考虑建筑表面涂料的可清洁性。对可燃性粉尘或易燃液体要采取必须的适当的安全措施。干燥经常在流化床干燥器进行，一般属于密闭操作，有时要用到开放式装料和卸料。防爆型流化床干燥器一般配备有防爆门，以适应环境要求。防爆型流化床干燥器显示了平面布局的灵活性。防爆门要水平向地、向外墙开启，或者垂直向地、向屋顶开启。制粒与干燥可以是同一区域也可以是不同区域，如在不同工序操作，需要设计湿颗粒向干燥设备转移的密闭性及便利性。挤压滚圆成丸法工艺区关于建筑的问题与制粒区类似。
三、总混区
总混区应尽量设置在靠近干燥及物料储存的区域，重点关注物料的流转，需考虑料斗密封不严导致粉尘扩散引起交叉污染的风险。
四、压片/胶囊充填区
压片和胶囊充填间有暴露的产品，对于压片间/胶囊充填间需要配备金属检测器和除尘设施。需要对药片或者胶囊进行过程控制项目检查或者片重检测，检测设备存放的区域一般紧邻操作间，设计该区域时要方便进行这些操作，但如有多个房间同时压片/胶囊充填不同品种时，考虑分别单独设置此区域，避免人员共用检测设施带来的交叉污染风险。
五、包衣区域
包衣间如果使用的包衣液中含有有机溶剂，要考虑可燃性液体的使用要求，需要进行安全分析和风险评估，以确定配备相应的安全装置或设计为防爆区。
六、包衣液制备区
包衣液制备区一般靠近于制粒或者包衣操作区，如果使用含有机溶剂的包衣液，要考虑可燃性液体的使用要求。要根据法规要求进行安全分析，设计时需要考虑适当的防护措施。 包衣液配制操作一般是密闭操作，位于有防护要求的区域。然而，投料操作可能是开放的操作，需要更高的防护级别，或通过局部的保护系统来保证。
七、包装区域-内包装和外包装
包装区域不同的包装线之间应采取有效的物理隔离以防止混淆。 内包装操作一般在最终操作间或者靠近最终操作间的房间进行，因为内包装操作时产品是暴露的，一般应是 D 级区。内包装可以是片剂、胶囊剂的内包装也可以是颗粒剂、干混悬剂等的内包装。 只要内包装完成，产品一般不再暴露。因此，外包装区域一般属于有防护要求的区域，通常考虑把内包装区和外包装区分开来防止对内包装区域的污染。通常设计内、外包装使用包材及成品的储存周转形式，印刷类包材专区存放，发放、使用、销毁要受控管理，降低混淆风险，这些区域非常重要，在设计早期应进行考虑，外包装区一般靠近于运输仓库。
八、辅助及清洁区域
应根据工艺及产能需求设置必要的中转区、清洗清洁区、更衣区、辅助设备区、维修区、公共系统区等辅助区域。清洗站的设计应合理区分未清洁设施存放区、清洁区、干燥区、洁净设备存放区，实现单向流转，避免交叉污染。设备使用在线清洗（CIP）系统，应对系统进行确认，避免管路连接或者阀门使用不当，导致不同工艺用水之间串水而引发水系统污染。
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