随着我国现代化技术的发展,医药行业也逐渐将这些现代化技术引入到生产过程中。在贯彻GMP意识的需求下,现代制药工厂为了不断提高所生产产品的品牌力量以及产品验证的质量,使得集中式洁净空调在现代制药工厂得到了越来越广泛的应用。
一、洁净空调系统的组成
将洁净空调系统应用到现代制药工厂中来的目的就是让厂房空气的洁净度、相对湿度、空气流速以及温度等保持在合适范围内,从而满足生产要求。
(1)洁净空调系统的组成部分
目前广泛应用于现代制药工厂的空调系统主要包括加湿段、加热段、风门、风机、表冷段以及过滤器等组成部分。
(2)洁净空调系统过滤器的作用
在洁净空调系统中,过滤器是最重要的组成部分,有初效、中效、亚高效以及高效等各种类型。过滤器主要用于过滤空气中的杂质,避免空气污染物对药品质量造成影响。对于制药工厂来说,其药品质量至关重要,因此在实际应用过程中,制药工厂般都会同时使用初效、中效以及高效过滤器这三种级别的过滤器。
二、制药工厂药品生产环境的要求
(1)温度与湿度
在制药工厂的药品生产过程中,对环境的温度与湿度都有一定要求。在洁净区,温度一般需要控制在18到26℃之间,而相对湿度则需要保持在45%到65%RH范围内。空调系统通过调节加热段蒸汽或者表冷段冷冻水流量的方式进行温度调节,而湿度则是通过冷冻水除湿或是调节蒸汽加湿的方式进行控制。
(2)压差
不同洁净室之间的静压差不可小于5pa,而非洁净区和洁净区之间的静压力差则不应该小于10pa。对于容易产生粉尘、易燃易爆气体以及有毒气体的洁净室,应该让其与邻近洁净室保持在相对负压状态,具体可以通过Dwyer2000微压计进行测量。
(3)新风与回风比
空调系统的新风与回风比需要通过计算得到,并且在进行正常生产以后就很少会再随着季节的变化而发生变动。
三、洁净空调系统在现代制药工厂中的应用
在制药工厂,生产要求不同所需的洁净空调数量也不一样。因此现代制药工厂往往通过网络对多个空调系统进行控制,具体包括一个中央工作站和若干子系统等组成部分。如果工厂的生产规模比较小, 那么一般就只包括子系统而不设置中央工作站。
(1)厂房冬季的温度与湿度控制
该空调控制系统通过温度传感器对室内温度进行测量,然后将测量结果作为检测信号对热水阀门进行控制,从而实现调节室内温度的功能。一般情况下,制药工厂冬季的温度需要控制在(21±2) ℃左右。
冬季时候由于室外空气非常干燥,因此需要使用风管湿度传感器来测量空调系统回风管道中的空气湿度。正常情况下,制药工厂冬季时候的湿度应该保持在(55±10) %RH左右。
(2)过度季节的空调系统控制
在过度季节,由于外界条件比较稳定,因此洁净室的温度与湿度变化不大,为了节约能源,只开风机就可以满足药品生产的基本要求。如果感觉外界空气的湿度比较高,可以通过单元控制器对运行程序进行修改。
(3)厂房夏季的温度与湿度控制
空调控制系统通过风管传感器来测量回风管道的回风温度,然后.利用单元控制调节冷冻水阀门来控制温度,一般夏季时候,制药工厂的温度需要控制在(23±2℃)左右。夏季时外界的湿度比较大,使用冷冻水可以在控制温度的同时起到除湿的作用,让洁净室的湿度保持在生产工艺所要求的范围中。
(4)过滤器压差检测以及报警
在空调系统中,三级过滤器的清洗信号以压差开关为准,同时,压差开关同时还是高效过滤器的抽检报警信号。在实际调查过程中发现,很多制药工厂的洁净空调系统在正常运行一段时间以后排风效果就会明显下降,这样的情况很可能就是由于过滤器阻塞所导致的。因此在制药工厂应用洁净空调系统的时候,需要注意检测压差并建立相应的报警体系,以免正常生产受到影响,导致经济损失。
四、洁净空调系统的节能
在制药厂的空调系统中,出于室内相对湿度的要求,需要将室外新风与室内回风进行混合然后经冷却到露点温度以后在此进行升温,当混合气达到送风温度后送入洁净车间使用。这一过程中会消耗大量能源,造成浪费。而由于孔教系统本身都非常耗能,因此无形中给制药厂的经营带来了更大的经济分担。为让制药厂的空调系统发挥更好的应用效果,我们需要找到节能方法。
经过分析我们知道,洁净空调系统的送风温度比常规空调要高很多,因此如果制药厂的洁净要求越高,换气次数就越多,再热过程就会造成更大的能源浪费。而所需再热量与新风的湿度有着非常密切的关系,因此如果预先对新风进行除湿,然后再与回风混合,那么温度就会维持在送风温度附近,所需的再热量自然就会减少。
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