一、单冲压片机
单冲压片的核心结构是由模圈、上冲、下冲、三个调节器和一个可左右移动的加料斗组成,借助偏心轮和凸轮机构等在惯性轮旋转一周的周期内完成充填片出片等动作,如此反复循环。
(1)冲模
冲模是压制药片的模具,上、下冲的工作端面(平面形、斜边形、浅凹形、深凹形、综合形等)形成片剂的表面形状,中模孔径即为药片直径。通常一副冲模包括上冲、中模、下冲三个零件,上、下冲的冲头直径和中模孔径相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄露药粉的间隙。
(2)单冲压片机工作流程
1.下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底。
2.利用加料器向中模孔中填充药物。
3.上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片。
4.上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程。
5.下冲降到原位,准备下一次填充。
(3)压片机制片的原理
(1)剂量的控制
①大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。如有φ6、φ8、φ11.5、φ12等冲头直径。
②微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度来实现的,从而改变封底后的中模孔的实际长度。因此,在压片机_上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
(2) 药片厚度及压实程度控制为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的。压力调节是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。
二、旋转式压片机
旋转式压片机被广泛应用于片剂生产,旋转式压片机的竖直主轴上固定这一个具有三凸边的转盘,三层凸边由上而下依次被称为上冲盘、模盘和下冲盘,各层凸边上距竖直主轴中心线一定距离的圆周上均布着相同数量的孔,三层凸边上对应位置的孔,中心为同一条竖直线。
为了充分利用模盘空间,提高压片机的生产能力,旋转式压片机多设计成双压式,由过去的模盘旋转一周仅完成一次充填、压片、出片的循环,变为两次循环;双压压片机内有两套压轮,为使机器减少振动及噪声,多采用两套压轮交替加压,故旋转压片机的冲数多是奇数;冲模多采用具有较高强度、硬度和耐磨性能的轴承刚制作,并应具有较高的光洁度,冲模应具有良好的互换性,模孔的大小与冲头精密配合,使冲头在模孔内能自由上下,冲头与模孔的公差≤0.06mm,冲头长度的公差≤0.1mm,为了保持冲头和中模的精度,使用时应防止碰撞,冲头和中模不用时要在专柜中妥善保存,为提高调节精度,各调节装置多采用蜗轮蜗杆机构;为防止加料器与模盘摩擦产生金属屑,加料器底与模盘应保持0.03~0.1mm的距离。普通旋转式压片机转盘直径小,冲杆底面积较大,虽有利于片剂的成型,但充数较少, 单位时间出片数量少,另外由于冲杆底面积较大,它与导轨的摩擦增加;压轮数目增加将增大设备所占面积,故通常采用具有直径相同两套压轮的二次压缩压片机,而不采用三次压缩压片机。
压片机在压制片剂时承受很大的力,为防止机件和冲模损坏,压制普通黏性粉时,压片机转速一般应≤50r/min,导形片压制时冲模的摩擦力较大,转速应≤40r/min,为为改善压片机受力状况,开发了倾斜压轮压片机,压轮为球台形,其工作面为球面,工作面与冲杆接触点的轨迹为一复杂曲线,倾斜压轮压片机所的的片剂质量较优,并且比普通压片机高很多的转速操作时,其冲头和中模的损伤程度远小于普通压片机。普通旋转压片机粉粒充填时间占总操作周期的42%左右,采用粉粒强制充填以缩短充填时间,就能减少模盘直径进而提高压片机的生产能力。
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