一、室内装修
(一)医药工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应采用气密性好且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
(二)医药洁净室(区)内装修应符合下列要求:
1、内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并应耐清洗和耐消毒。
2、墙壁与地面交界处宜成弧形。踢脚不应突出墙面。
3、当采用砌体隔墙时,墙面应采用高级抹灰标准。
(三)医药洁净室(区)的地面设计,应符合下列要求:
1、地面应满足生产工艺的要求。
2、地而应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击和防潮,并应不易积聚静电且易于除尘清洗。
3、地而垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。
(四)医药工业洁净厂房技术夹层的墙面和顶棚应平整、光滑,需在技术夹层内更换高效空气过滤器时,其墙面和顶棚宜采用涂料饰面。
(五)技术夹层采用轻质吊顶时,宜设置检修走道。
(六)建筑风道和回风地沟的内表面装修,应与整个送、回风系统相适应,并应易于除尘。
(七)医药洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用气密性好的中空玻璃固定窗。
(八)医药洁净室(区)内的门窗、墙壁、顶棚等的设计,应符合下列要求:
1、医药洁净室(区)内的门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,应采取密闭措施。
2、门框不宜设置门槛。
3、医药洁净区域的门、窗不宜采用木质材料。需采用时应经防腐处理,并应有严密的覆面层。
4、无菌洁净室(区)的门、窗不应采用木质材料。
(九)医药洁净室(区)的门的大小应满足一样设备安装、修理和更换的要求。门宜朝空气洁净度等级较高的房间开启,并应加设闭门器。无菌洁净室的门上宜设置现察窗。
(十)医药洁净室(区)的窗宜与内墙面齐平,不宜设置窗台。无菌洁净室的窗宜采用双层玻璃。
(十一)医药洁净室(区)内墙面与项棚采用涂料面层时,应采用耐腐蚀、耐清洗、表面光滑和不易生毒的材料。
(十二)医药洁净室(区)内的色彩宜淡雅柔和。医药洁净室(区)内各表面材料的光反射系数,顶棚和墙面宜为0.6~0.8,地面宜为0.15~0.35。
(十三)医药洁净室(区)内装修材料的燃烧性能,应符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》GB50222 的有关规定。
二、消防
(一)医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。
(二)医药工业洁净厂房内防火分区最大答应的建筑面积,应符合下列规定:
1.甲、乙类医药工业洁净厂房,单层厂房宜为3000m2, 多层厂房宜为2000m2
2.丙、丁类医药工业洁净厂房,应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016的有关规定。
(三)医药洁净室(区)的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应采用非燃烧体,且不得采用燃烧时产生有害物质的有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h,壁板的耐火极限不应低于0.5h,疏散走道的顶棚和壁板的耐火极限不应低干1.0h。
(四)技术竖井井壁应采用非燃烧体,其耐火极限不应低于1.0h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内各层或间隔一层楼板处,应采用与楼板耐火极限相同的非燃烧体作水平防火分隔;穿越水平防火分隔的管线周围间隙,应采用耐火材料紧密填堵。
(五)医药工业洁净厂房每一生产层、一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少干两个,但符合下列要求的可设一个:
1.甲、乙类生产厂房或生产区建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产人数不超过5人。
2.丙、丁、戊类生产厂房,应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。
(六)安全出口应分散设置,从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线,并应设置疏散标志,安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016的有关规定。
(七)医药洁净区与非洁净区、医药洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启,并应加设闭门器,门扇四周应密闭。
(八)医药工业洁净厂房及医药洁净室(区)同层外墙应设置供消防人员通往厂房洁净室(区)的门窗,门窗的洞口间距大于80m时,应在该段外墙设置专用消防口。专用消防口的宽度不应小于750mm,高度不应小于1800mm,并应设置明显标志。楼层的消防口应设置阳台,并应从二层开始向上层架设钢梯。
(九)有爆炸危险的医药洁净室(区)应设置泄压设施,其泄压值应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016 的有关规定。
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