植入和介入到血管内的医疗器械，比如血管支架、人工血管、静脉导管、血管内导管等；属于三类医疗器械，也是高级别的医疗器械，是必须严格控制的医疗器械。国家对于医疗器械有着严格的分类，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格。三类医疗器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组装、初包装及其封口，应在不低于万级的净化车间进行。
一、设计参数
静态万级净化车间，温度18~ 26℃，湿度45~ 65% ；
静态十万级净化车间，温度≤26℃，湿度无要求；
普通空调区域，温度≤26℃，湿度无要求。
工程内容：项目涉及设计施工范围有彩钢板隔断装修工程、净化通风风调系统工程、车间排风系统工程、配电系统工程、艺管道工程、给排水工程等。
二、空调系统
主机用风冷模块机，搭配空调冷冻水泵，组合风柜和新风柜，加风机盘管，排风设备用离心式排风机。
地面：洁净区域用环氧树脂地面，3mm厚，非洁净区域做环氧薄涂地板。
三、隔断装修
1.生产车间隔断用50mm厚机制岩棉彩钢板，高度2.6米和3米，钢板厚度0.426米；
2.100毫米机制岩棉彩钢板，高度2.6米和3米，钢板厚度0.426米；
3.搭配风淋传递窗1500*600*600，彩钢板双开门尺寸1600*2100，板厚50；彩钢板单开门尺寸900*2100，板厚50；双层玻璃窗2000*1000，以及回风百叶，尺寸600*400等；
4.彩钢板安装配件采用阴阳三维接点铝球面，隔断之间阳角处安装铝合金角铝，门口断开处妥善收口。
四、吊顶部分
1.部分区域用相关系列机制玻镁彩钢板吊顶天花，高度2.6米，钢板厚度0.426米；
2.其余部分用相关系列机制玻镁彩钢板吊顶天花，高度3米，钢板厚度0.426米。
五、照明系统
洁净区照度大于300Lux ，搭配使用平板灯300*900 ，30W ；普通双管荧光灯，T5，2*28W，双管防爆灯，2*28，天花排气扇以及紫外线杀菌灯。
六、管道系统
空压管，主管DN40，支管DN15，304不锈钢材质；
纯水管，316不锈钢内抛光管材环形接法，管径DN25 ，纯化水用水点预留隔膜阀；
排水管，用PVC排水管，设置地漏，带U型防倒灌；
注塑用水管： 304不锈钢内抛光管材。
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