药品检验实验室通常包含理化实验室和微生物实验室两部分。理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品进行鉴别、含量测定等分析和检验，其结果作为检品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。微生物实验室通过一系列实验了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。
一、药品检验实验室建筑布局
由于企业的规模、仪器设备的水平、检测方法等因素的影响，以及企业管理制度、操作习惯的不同，厂房的布局也有所差异。并且随着科学的发展，对药品的和资料检测将会不断引进新方法、新技术以及先进的仪器设备，对实验室的布局也会有不同的要求。因此，从设计的角度，我们建议最好采用钢筋混凝土框架结构，既方便改造，也具有良好的抗震性能。
实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式，可以最大限度地利用自然光照。长方形横向轴线可采用6~8m，长度根据需要设定；纵向轴线可采用6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中间位内走廊，走廊宽度可根据需求设定。根据我们的设计经验，质检楼一般为2~3层，实验室的净高可设置为2.6m~3.0m，技术夹层的高度根据空调形式及结构来决定，一般不小于1m。
二、药品检验实验室功能布局
功能间的设置，规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域，最好具有物理分格的区域或场所，有：①送检样品的接受与贮存区；②试剂、标准品的接受与贮存区；③清洁洗涤区；④特殊作业区；⑤一般分析实验区；⑥数据处理、资料储存区；⑦办公室；⑧人员用室如更衣室或休息室。因此，设计中，我们一般设如下主要功能间：
（1）中心实验室；
（2）仪器室，包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等；
（3）微生物检查室，包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备间；
（4）干燥室、消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室以及留样观察等辅助功能间；
（5）质检办公室、档案室等管理功能间；
此外，还应配备空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室，可与行政办公区域统一考虑或单独设置。若药检室为一单独的建筑单体，可将办公、更衣、配电、留样观察等设置在底层；若为组合式的办公质检楼，则应将质检部分置于行政办公的上部，并不得相互污染和相互干扰。
1、中心实验室的布局
中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地，是主要的分析检测场所，占地面积相对较大。为了方便操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。
2、无菌室(或半无菌室)的布局
无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。对制剂的微生物学质量要求分为无菌要求和卫生学标准两种，对要求无菌的，如注射剂、眼用制剂等，制定了无菌要求，需要在无菌室中进行检测，设计中采用万级洁净环境下设置超净工作台来实现；对不要求完全无菌的一般制剂，但又不允许某些菌的存在，并且对于允许存在的菌落数又加以限制，在这种情况下，提出了卫生学标准，如：内服固体制剂、内服液体制剂、外用制剂等，可在半无菌室中进行检测，设计中采用在十万级洁净环境下设置超净工作台来实现。
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