我国从80年代开始推行GMP，我国现在大输液生产企业无论是在规范条件，还是人员素质、生产品种、以及管理体制等各方面与完全达到GMP标准还有较大差距。为了进一步规范大输液生产企业GMP的实施与管理，还需要在以下各方面进一步完善。
一、自主研发能力薄弱，输液品种不合理
大输液产品开发研制的方向是品种的系列化。发达国家的输液产品分为解质液、营养液、治疗性氨基酸液、血浆代用品、透析液、脑循环液等7个系列共800多个品规，其中仅营养性与治疗性氨基酸就有200多个品种规格，而且10大类治疗性输液就有近160个品种规格。但是在我国规格明显偏少，2010年前后不足200个品格，与发达国家存在较大差距。
二、大输液的质量和包装材料需要进一步提高
目前我国的包装材料虽然得到极大提升，但是玻璃瓶输液还占据一定比例，需要提高PP瓶、非PVC软袋输液等高科技包装材料的比例。
三、组织与人员的管理
（1）加强组织领导和人员层次划分
根据各级管理人员的责任和作用，安排不同的宣传教育，使企业全体工作人员熟知GMP的相关内容，自觉遵守，这是实施GMP的基本要求。此外，在人员层次方面，大输液生产企业必须配备相关学历的受过专业知识教育的人员，责任心强，业务素质过硬，这样才能负责大输液生产的全面工作，从组织管理上得到保证。
（2）加强人员管理
大输液产品的质量取决于人，对于大输液生产的操作人员、质量管理人员以及生产研发人员应该具有与其所从事的工作相适应的文化程度，此外还有经过专业培训，掌握一定的专业基础知识和数量的操作技能。此外还要有健康的身体。同时还要对上述人员定期进行考核和健康体检，以提高专业队伍的素质。
四、大输液生产企业的硬件建设
（1）生产厂房的建设
无论是大输液生产厂房的新建还是改建都应按照GMP的规范标准化设计，布局和工序要衔接合理。此外生产区、控制区和洁净区要严格区分并有明显界限，保证物流、人流截然分开，做到顺流不逆无交叉污染。而且周围的环境要符合良好的卫生条件。
（2）提高设备的机械化和自动化程度
制备大输液的各种设备应尽力达到机械化与自动化，便于科学管理和提高效率。如采用自动生产机械、电子、智能等一体的生产流水线。
五、加强大输液生产企业软件建设与管理
明确职责的范围是实施GMP的重要因素，例如人员的管理，原料、辅料的管理。生产工序、质量控制措施以及生产过程记录，岗位责任制和严格的规章制度、灭菌制度的严格执行；此外，仪器设备的管理和定时检修保养以及成品的管理发放、质量追踪、文件档案记录管理都要严格按规范进行。
六、产品本身的质量建设
（1）注射用水的质量管理
根据中国药典规定，制备注射用水的原水必须是纯化水，包括去离子水、蒸馏水和反渗透水。对注射用水的管理应该在制备过程中每2小时抽样检查部分项目一次。此外，在注射用水的生产过程中应合理布置取样点。
（2）原料的选择和使用
大输液生产企业在采购原料时，应该选择市场信誉好、有生产许可证的单位，还要对其质量保证体系、生产能力等进行调查了解。此外供货单位要相对稳定，更换原材料供应商时应对其第一批产品严格检验，合格后方可使用。而且指定的药品生产规范要高于药典规定的内容标准，以此保证原材料的质量。在原材料使用时也应全面检查。
（3）中间体PH值的控制
不同药物制成输液时，其PH值与在水中的稳定性有密切的关系。而且要考虑到人体液的PH值，不能过高或过低。
（4）活性炭的使用
在输液的配制过程中通常会加入0.01~0.5% (g/ml)的针用活性炭，具体用量视原材料的特性、质量而定。在原材料质量差的情况下可以适当增加活性炭的用量或同等的用量二次使用。有研究报道碱性溶液活性炭吸附能力较差，应尽可能减少使用。此外要根据不同药液的性质决定与活性炭的作用时间。
（5）中间体的微粒与澄明度要严格控制
输液的澄明度和微粒的检查是保证输液产品质量的一项关键指标。输液中的异物与微粒对病人的危害极大，因此必须严格控制输液产品的透明度和微粒。为此必须加强工艺：卫生和环境卫生的管理，定期对洁净区的精华程度进行检测，必须达到GMP的要求，同时还要使用优质的终端过滤器材。
七、严格控制灭菌温度与时间
灭菌是控制输液质量的最后一关，国内采用的湿热灭菌有很多不足之处，比如温度不均匀、升温慢、冷却慢等。建议使用国内先进的水浴式灭菌柜，此外还应考虑到灭菌条件的选取，对于温度敏感的药业应采用低温灭菌。
综上所述，在大输液生产GMP的实施与管理方面，应尽力做到以上这些，保证大输液产品的质量，只有每一个生产环节都按GMP的规范，才能保证最终产品的质量，保证消费者健康。
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