一、车间设计的要求和原则
（一）要求
1)生产设备要按工艺流程的顺序配置，在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下，尽量节省厂房面积与空间，减少各种管道的长度。
2)保证车间尽可能充分利用自然采光与通风条件，使各个工作地点有良好的劳动条件。
3)保证车间内交通运输及管理方便。万一发生事故， 人员能迅速安全地疏散。
4)厂房结构要紧凑简单，并为生产发展及技术革新等创造有利条件。
（二）原则
1)各工序的设备布置要与主要流程顺序相一致， 是生产线路成链状排列而无交叉迁回现象，并尽可能自流输送，力求管线最短。
2)注意改善操作条件，对劳动条件差的工段要充分考虑朝向、风向、门窗、排气、除尘及通风设施的安装位置。设备的操作面应迎着光线，使操作人员背光操作。
3)辅料制备车间应与适用设备靠近，但如液氯汽化、制漂等有污染和粉尘部分，应有墙与车间隔开，应有通风等必要的设施。
4)冬天无严重冰冻地区的工厂可考虑把不适宜在车间内布置的设施，布置在室外。高压容器等有爆炸危险的设备应布置在室外。并有安全报警和事故排空等安全措施。
5)设备布置在楼面还是布置在底层，要视楼面荷载及是否利用位差输送等因素而定。一般洗浆设备布在楼面，黑液槽及浆池布在底层。
6)相互联系的设备在保证正常运行、操作、维修、交通方便和安全条件下，尽可能靠近。
7)设备与墙柱之间的间距，无人通过最小500mm，有人通过最小800mm
8)泵与泵之间间距一般1000mm， 泵组之间间距约1500mm。
9)设备的安装位置不应骑在建筑物的伸缩缝或沉降缝上。
10)发散有害物质、产生巨大噪音和高温的生产部分应同一般的生产部分适当的隔开，以免互相干扰。
11)要统一安排车间所有操作平台、各种管路、地沟、地坑及巨大的或震动大的设备基础，避免同厂房基础发生矛盾。
12)操作平台的宽度应大于500mm，平台向上距梁底或楼板的距离应大于2000mm，平台下若走人或有设备需检修，平台底部净高不应小于2000mm。
13)合理安排厂房的出入口，每个车间出入口不应少于2个，厂房大门的宽度应比所需通过的设备宽度大200mm左右，比满载的运输工具宽度要大600- 1000mm，总的宽度不应小于2000~2500mm。
14)要考虑必要的堆料面积。
15)遵守国家的有关劳动卫生及防火安全等方面的各项规定，《建筑设计防火规范》。
16)要考虑到厂房扩建的需要。
17)在满足生产工艺需要的同时，设备布置要尽量符合建筑结构标准化要求，18m以下，采用3m的倍数，18m以上采用6m的倍数，多层厂房跨度和柱距均以6m进位，高度应为300mm的倍数。
二、空调系统
安装空调净化系统的目的是为药品生产和质量控制提供适宜的环境,包括适当的洁净度、空气流向和温湿度。对无菌产品而言，生产环境对产品的主要风险在于生产环境中的微生物和微粒可能对产品产生污染，以及进入环境的药品成分以环境为媒介产生的交叉污染。该污染主要发生在产品成分、容器内表面以及接触产品的设备表面暴露于环境的阶段。环境的温湿度也可能是产品物理化学特性的风险因素。另外，高活性的成分对人员的潜在风险也可能因为厂房和实验室中不恰当的气流方向而成为现实风险。因此，设计、安装空调净化系统需要考虑的主要因素就是这些风险因素。
（一）空调系统参数要求
(1)温湿度
温湿度主要影响产品工艺条件和细菌的繁殖条件、由操作舒适度和存贮温湿度条件带来的对产品质量的影响。所以在实际设计中洁净室的温度和湿度取决于以下三方面：药品的生产工艺要求，人体的舒适感觉和室外环境条件。
在确定房间的相对湿度时，需要考虑到过高的相对湿度不但易使产品吸潮，也容易滋长霉菌。若相对湿度过低，则易使洁净室内产生静电，并使室内操作人员产生不舒适感。本次设计从工艺要求和最大程度节省空调能耗两方面进行综合考虑，进行温湿度参数设定。夏季室内温度：22±2℃，相对湿度：40±10%；冬季室内温度：20±2℃，相对湿度：40±10%
(2)压差
本生产车间，设计洁净区与室外保持≥10Pa正压。
(3)换气次数与送风量
根据中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》规定：洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的最大值：
①乱流洁净室总送风量的10%~30%，层流洁净室总送风量的2~4%。
②补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
③保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
（二）空调系统控制
车间的空调系统均采用自动控制，由回风总管的温度来控制表冷器冷冻水和加热器热水的二通阀开度，送风总管的露点温度来控制表冷器冷冻水二通阀阀门开度，以满足空调房间的温湿要求。其中净化空调系统送风机配备变频器，可使空调系统在设计所需要的风量下最为经济地运行，从而达到节能之目的。另外在净化空调区域主要出入口的不同级别之间设置压差指示仪表。
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