一、施工关键技术
生物洁净室施工相对一般机电工程而言，关键的节点技术在于以下几个方面：
（一）图纸的深化设计
设计院所出的图纸对于净化室的建筑分隔缺乏详细的尺寸，有些部位甚至没有图纸，而各种管线及设备的图纸比较齐全。要求在施工之前把施工图纸上的所有管线、设备与现场实际情况结合确定具体放线尺寸，同时根据业主对洁净室的工艺要求编制净化分隔的施工图，然后把管线、设备部分与隔断图纸结合，从而得到最终用于施工的图纸。该图纸需要设计人员以及业主认可。
（二）预埋管线工作
医药厂房内电气管道预埋部分比较少，主要在于工艺下水管道的预埋铺设，工艺下水管道数量众多，多采用无缝钢管，因此管道的定位、焊接、防腐以及灌水试漏是重点项目，需要一次成功，特别忌讳在土建地坪浇捣之后翻修、整改。
（三）施工前对现场的清理和检查
洁净室施工现场保持清洁是一个关键。因此在土建工程结束之后，需要对现场进行详细的清理和检查。清理所有建筑垃圾和施工工具；重点检查两个方面：首先检查是否有遗漏的孔、洞，避免在洁净室工程开始之后对墙板二次打洞、开凿，造成较大的污染；其次检查预埋的各种管线，特别是地坪下的工艺下水管道铺设是否正确。若有错误之处，应当及时整改。清理检查工作宜请业主、监理单位共同参与并且做好验收记录。
（四）风管制作安装
净化空气调节系统风管、静压箱和附件的施工，应符合下列要求：
(1)加工现场必须保持清洁。风管及其附件、静压箱的清洁工作应边施工边进行；
(2)风管、静压箱和附件等制作后，应存放在清洁、干燥的地点；
(3)选用不产生尘埃、不掉纤维的材料对风管进行清扫、擦拭，清洁后应该用白绸布擦拭检验是否符合规范标准。达标后采取防尘措施，用塑料薄膜密封端口；
(4)风管柔性短管应选用柔性好、表面光滑、不产生尘埃、不透气和不产生静电的材料制做(如光面人造革)光面向里。接缝应严密不漏风，其长度一般取150~250mm。安装完毕后不得有开裂或扭曲现象；
(5)金属风管与法兰连接时，风管翻边应平整并紧贴法兰，宽度应≮7 mm，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶。净化空调系统管径≥500mm的风管应设清扫孔及风量、风压测定孔，过滤器前设测尘、测压孔，孔口安装时应除去尘土和油污，安装后必须将孔口封闭；
(6)风管安装之后，在保温之前进行漏风检查。当设计对漏风检查和评定标准有具体要求时，应按要求进行；
(7)风管保温层外表面应平整、密封、无胀裂和松弛现象。洁净室内的风管有保温要求时，保温层外应做金属保护壳。保护壳的外表面应光滑不积尘，便于擦拭，接缝必须密封。保温施工时不得在风管壁上开孔和上螺钉，不得破坏系统的密闭性。风阀和清扫孔的保温措施不应妨碍阀和门的开启。
（五）高效空气过滤器的安装
应符合下列要求；
(1)必须在土建施工、净化空调系统初效中效空气过滤器安装完毕，全系统进行检查、擦试、吹洗运转12 h后方能进行；
(2)高效空气过滤器必须在安装时方可从保护袋中取出，同时应进行透光目视检查。凡滤纸破损、漏胶和外框变形者，不得安装；
(3)过滤器与安装框架之间，必须采取密封措施；
(4)过滤器安装就位后，必须进行检漏；
(5)高效过滤器送风口安装前应清洗千净。需在洁净室内安装和更换高效过滤器的送风口，风口翻边和吊顶板之间应加密封垫。在技术夹层安装和更换高效过滤器的风口，安装前应配合土建施工预埋短管，短管和吊顶板之间如有裂缝必须封堵好。风口表面涂层破损的不得安装。风口安装完毕应随即和风管边接好，开口端用塑料薄膜和胶带密封。
（六）夹心彩钢板围护结构的施工
(1)选材
通常所用的夹心彩钢板按照制作方式的不同分为手工板和机制板两种；按照夹心材料的不同分为石膏夹心彩钢板、酚醛夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板聚苯乙烯保温板等等。选用材料主要考虑防火要求、造价两个方面。其中石膏夹心彩钢板耐火等级最高同时造价最高，聚苯乙烯保温板耐火等级最低造价相应也最低。夹心彩钢板必须具备不易积尘，不易起尘，强度高，保温性能好，安装简便等特点。由于医药行业对石棉的禁忌，因此一般情况下不考虑用岩棉夹心彩钢板作围护结构。
(2)加工
在加工之前，应根据施工图的要求绘制节点图，即对所有板子进行编号，注明每个编号的详细尺寸，然后根据二次设计的图纸把预留风口等主要设备洞口制作完成。若为机制板则采用现场开孔方式。
(3)安装
安装时首先地坪放样，然后安装地槽或型材，安装壁板，最后按照编号顺序固定顶板、尼龙绳固定、地面卷材的铺贴、R角的安装等。
二、技术难点
由于洁净室的安装施工是一个复杂的工作，各个工种配合节点繁多，施工经验尤显重要。以下几点是施工中特别需要注意的技术难点，若非周密考虑，极易出现问题。
（一）工艺设备安装
制药设备不仅品种繁多、体积大、重量大，而且价格昂贵。因此施工者必须清楚各个设备的名称、用途，否则容易错误定位。一般常用的工艺设备有；烘箱、包衣机、压片机、沸腾制粒机、多向运动混合机、胶囊填充机、铝塑包装机、液体配制罐，洗瓶机、针剂流水线等。只有弄清楚了各个设备的功能，才能正确定位以及安装配套管道。此外，施工者要把设备进场的时间与施工进度做合理安排，否则容易发生围护结构已经完成但设备尚未到位的事故。
（二）管道的“埋”设
这里是指小口径管道在彩钢板夹心内的敷设，由于夹心材料的存在造成管道插人困难，极易发生彩钢板被破坏的不良后果。因此在管道插人之前宜用套管把夹心材料部分取出，然后再安装管道。操作中务必要精心施工。
（三）高效空气过滤器及风口的选择
为了安装、调试方便，高效空气过滤器宜采用下调式；风口全部配调节阀，且调节机构最好在风口表面。
（四）洁净区内所有暴露的管道
暴露的管道必须要有不锈钢套管或者不锈钢外壳，包括区域中技术夹道内的管道。穿越室内顶板至技术夹层的管道必须有套管和密封罩。洁净区内的一般照明灯具宜明装，但不宜悬吊。采用吸顶安装时，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。如需要采用嵌人顶棚暗装时，除安装缝隙应可靠密封外，其灯具结构必须便于清扫，便于在顶棚下更换灯管及检修。
（五）压力表、温度计
根据GMP要求，所有管道及设备上的压力表、温度计在安装前都必须送技术监督部门检测。
（六）输送注射用水管道
为防止污染，输送注射用水的管道系统应符合下列要求：管道材料宜采用优质低碳不锈钢(多用316L) ，通常采用焊接或法兰连接、法兰垫片材料采用聚四氟乙烯；采用连续循环的密闭系统，管道内维持较高的温度，不宜与其它管道系统相连。管道安装时应减少弯管和其它能引起长期滞留的支管或“盲管”，同时设置输水管道的清洗消毒灭菌设施。
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