为了使得药品加工的实际要求得到满足，就要切实建造出洁净区，保证尘埃、微生物以及温湿度等能够得到有效的控制。
1洁净区运行中的常见问题
1.1洁净区的卫生环境设施是否合格
通常来讲，洁净区空气含尘量是受房间本身卫生情况、各级净化器以及房间的温度、风向等因素的影响。因此，满.足净化的首要条件就是房间表面的干净整洁。
1.2洁净区设备是否节能
我国一直针对全球性资源短缺的问题，提出可持续发展的战略性建议。洁净区能耗非常之大，因此，在洁净区的建设和洁净区空调控制系统的设计工作中，一直把降低洁净区的能源消耗作为重点工作内容。而由于药厂“对于环境的洁净要求十分严格，故此能源消耗量也十分严重，对洁净区进行节能的工作已经不容再拖。
2药厂洁净系统的管理
2.1洁净系统的设计安装要求
新风口要装于灰尘不多，且不会出现扬尘的位置上，切不可装于排风区。在风口还要装好防雨百叶以及防虫网，和空气处理器相接之处还要装好过滤网以及调节风阀。初、中效过滤网必须要安装到位，初效的过滤网能够对≥5.0的μm粒子进行良好的过滤，效率要达到40%至80%；而中效的过滤网则要能够对≥1.0的μm粒子进行过滤，效率则要达到60%至80%。全新的分系统当中要在中效过滤器之前装好预热器。混合段要安装好回风调节阀，这样可对回风比例展开有效的调节。空调系统主回风管口必须要装在初效、中效的过滤器中间，使用二次回风的话，那么回风管则要在表冷器以及加热器之后。表冷、加热以及加湿段要依照洁净区的实际要求来选用最为适合的表冷器、加热器以及加湿器，断面风速通常要保持在1.5m/s至2.5m/s之间。在送风机段，风机的风量必须要达到系统要求，风机的出口一定要装好挡风板，条件允许的话，可使用变频风机。低温洁净空调箱风机要装于表冷器之后，这样可使得系统带水切实减少，过滤器的实用性得到增强。在高中效段则要装好亚高效过滤器，其能够对≥1.0μm粒子进行过滤，效率能够达到70%至99%。出风断要装好出风阀，这样可对风压进行有效调节:主风管之上要装好消音器，洁净区入口则要装好高效过滤器以及风量调节阀。选用的消毒设备可以是外置式的臭氧消毒机，进气管则要装于空调系统的负压段。洁净区的内表面必须要确保十分的平整，不能出现裂缝，没有颗粒脱落的情况，保证不会出现积尘的情况，同时要及时完成清洁工作；位于洁净区当中的管道、照明设备、风口等必须要装于方便清洁的部位，排水系统则要装好预防导管的装置；隔断板材要采用钢板，并且要保证其无毒，能够具有较强的保温隔热以及防火阻燃性能。
2.2洁净系统的运行管理要求
在洁净系统运行之时，操作人员必须要切实做好巡查工作，一般是两个小时展开一次巡查，在此过程中要对系统温度、湿度以及压差予以切实关注，同时还要查看水压以及汽压是不是正常。要对相关部件运转之时发出的声音以及热度进行检查，如果出现了异常状况，则要在第--时间找到原因，进而选用恰当的方式进行处理。检验人员还要按照既定计划来对洁净系统进行消毒处理，一般使用的消毒剂应该超过两种，单次消毒的时间应该要超过90分钟。洁净区中的人员数量要在规定范围之内，并要得到管理人员的许可。凡是进入洁净区的人员均要先消毒，衣服、鞋帽以及口罩必须要符合要求，携带的维修工具也要先进行消毒处理，否则不得入内。
2.3洁净系统的维修保养管理要求
(1) 配电箱一定要在每个季度均进行扫尘处理，在切断电源之后，使用毛刷或是吸尘器来进行处理；要对接线柱进行检查，查看以下是不是存在松动以及发热的情况，螺丝要再次固定，已经损坏的触电要及时更换。防虫网也要每个季度进行一次清洁处理，如果出现损坏，则要予以更换。新风网必须要采用抽屉式，这样更换是较为简便的，如果系统是长时间运行的话，则要两周清洗一次，或是直接更换，一旦出现阻塞的情况，则会导致压差难以满足要求。初、中效过滤器以及亚高效过滤器的安装中需要注意的是，压差计要装于空调箱之上，压差达到初装两倍之时，则要进行清洗，或是直接更换。
(2)在系统运行的过程当中，高效过滤器出风的风速降至初速的80%之时，或是出现泄漏之时，则要对高效过滤器予以替换。在进行更换的过程当汇总，必须要确保边框密封性不受影响，保证不会出现漏风的状况。通常来说，高效过滤器在使用两年之后就要更换。表冷器、加热器以及加湿器要每年进行一次保养。如果系统的温度、湿度未达工艺要求，则要对水温以及水压予以检查,如果是正常的，那么就是表冷器、加热器内表面结垢，或是过滤器出现阻塞。此时要对盘管、过滤器以及凝结水盘进行清洗。
风机要每月检查一次风机皮带和地脚螺丝，发现皮带松散要调紧，如开裂要更换，更换时要一套全部更换，不能单独更换损坏的皮带。地脚螺丝松动要马上紧固。每6个月要检查风机轴承的润滑情况并加油，同时检查风机减震器是否损坏，如损坏要更换。清洁风机叶片和外壳的油污。空调箱要每季要检查箱体漏风情况，如发现漏风现象，要进行密封。风管要每年检查风管的外保温和漏风情况，如发现保温损坏要修复，有漏风要密封或更换密封条。消毒设备要每年要检查洁净区的臭氧浓度，如达不到要求要修复好臭氧设备。洁净区在每季要检查洁净区的密封情况，仔细检查洁净室进出各种管道、风口、灯具及采板接缝的密封是否良好，如发现有裂缝要进行密封。周边的圆弧、圆角是否有松动或脱落，如有则修复好。
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