一、原料药多功能车间的基本概念
原料药多功能车间不同于传统的原料药车间，它可以同时或分期生产不同品种的多种原料药。这些原料药之间需要有一定的相似性，例如：具有相近的生产工艺、所用的设备多数可以通用等等。多功能车间的建设可以满足小批量、多品种的生产要求，应对市场的迅速变化。
二、原料药多功能车间的通用工艺流程
大多数原料药的生产过程可分为五大部分：
(1)一步或几步化学反应；
(2)粗品结晶、固液分离；
(3)精制即粗品溶解、脱色、过滤、重结晶；
(4)成品干燥包装；
(5)“三废”的后处理。
其中第①部分即合成部分，可由多个合成单元组合而成；第③、④部分位于净化区内。因此，原料药多功能车间的生产流程可系统化为：反应、精制、分离、干燥、包装。
三、原料药多功能车间的设备布置
原料药多功能车间内的设备布置与普通原料药车间的设备布置有许多相同之处，如：设备布置要满足水平和垂直方向的连续性；要充分利用位差使物料自动流送，避免物料过多的往返于楼层之间；设备排列尽量整齐，要留有足够的操作及检修空间；需要满足GMP要求等。
设备布置除了这些与普通原料药车间相同之处外，还要满足多功能车间的特殊要求，在设计时必须考虑以下原则：
(1)适当预留扩建余地，一般每隔3~4个操作单元预留一个空位，以便以后更换产品时增加相应的设备。
(2)必须考虑设备检修、拆卸所需的起重运输设备，如果不设永久性的起重运输设备，则应有安装起重运输设备的场地及预埋吊钩。这样便于设备：的更换和检修移位。
(3)要考虑相同或相似的设备互换使用的可能性。相同的几套设备或同类型的设备或操作性质相似的有关设备，应尽可能布置在一起，这样即可以减少备用设备，互为备用，又整齐美观。
(4)设备穿楼板或操作平台处的洞口要足够大，要按最大设备作预留孔，同时土建要按最大设备的重量计算荷载，方便以后重组生产线时设备调整。
(5)设备布置时要考虑设备的运输路线，安装检修方式。一般可在外墙上设置便于开启的安装门，平面设置足够宽的走廊，垂直运输设置防爆载货电梯，以适应多功能车间内物设备、管道变动比较频繁的特点。
(6)车间内应设置备品备件库和工具间，以便更换产品时调整设备、管道、阀门之用，备用的设备、管材和五金工具等存于其中。
四、原料药多功能车间的管道
1.管道材 质的确定
原料药多功能车间的管道材质首先要考虑适应性要广泛，还要易于清洗，美观漂亮。条件允许时，尽量选用内外抛光的不锈钢管道，不锈钢管道的通用性较强，能满足大多数物料输送的要求，内抛光管道易于清洗灭菌，外抛光干净漂亮。物料腐蚀性较强时可以采用玻璃或塑料管道。
2.管道布置的原则
(1)管道应成列平行敷设，尽量走直线少拐弯、少交叉，节省材料并整齐美观便于施工。
(2)主管布置宜以采用树枝状布置，将主管布置在走廊两侧的柱子中间，设柱吊架与梁侧，支管从主管接出后，向两边接至各设备。
(3)车间内每隔10~15 m设置公用工程站一处，每个站的管道均从主管引出，并尽量靠近服务对象。一般每个站应设有低压蒸汽、压缩空气、氮气和自来水、纯化水管道(管道公称直径DN20或DN25)，并设切断阀门，集中设置在+1.00标高处，配15m带快速接头的软管。站点处还要设置紧急淋浴及洗眼器，附近设置地漏及时排除洗涤水。
(4)公用工程管道与设备夹套或盘管连接处要设置双阀，并设置回流旁路，当公用工程介质需要切换时先用压缩空气将夹套或盘管内的介质压回原系统，再切换新的介质，能有效防止公用工程介质互串。
(5)管道的连接方式，最好采用快开式的卡箍连接。卡箍连接拆卸方便快速，便于产品更换时，设备和管道的重组。
3.阀门的选择
公用工程管道与设备连接时的切断阀，宜采球阀或截止阀。球阀结构简单、开关迅速、操作方便、流体阻力小；截止阀有一定的调节性能，维修方便，流体阻力较大。
工艺物料管道上的阀门宜采用隔膜阀，隔膜阀具有结构简单，便于维修，密封性能好，流体阻力小，便于彻底清洗灭菌的优点。
五、原料药多功能车间的净化
原料药生产与普通化工生产的最大区别就是原料药生产必须满足GMP要求，必须在不同等级的洁净区进行精制结晶、离心、干燥、包装等操作。应根据不同药品品种、生产操作条件及外部环境状况配置空调净化系统，保证药品的生产环境。
多功能车间由于空间小、品种多，宜采用分散式送风方式。为了避免不同品种的原料药交叉污染，空调系统只送风不能回风，不同的精干包区域净化空调系统要独立，生产高活性、高毒性、高致敏性药品的空调系统与其他系统一定要严格分开。净化区的布可以根据不同药品的产量，分为几个大小不同相对独立的精干包区域，不同区域，要独立设置物流出人口。人员的净化通道最好设置两套，一套生产普通原料药品种时使用，一套生产高活性、高毒性、高致敏性药品时使用。
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