一、二噁英实验室的通风设计
二噁英类物质是痕量持久性环境有机污染物,是非常稳定、难以降解的强致癌物质,具有生殖毒性免疫毒性和内分泌毒性,对人体机体代谢有很大影响。
根据HJ/T 365- -2007《危险废物(含医疗废物)焚烧处置设施二噁英排放监测技术规范》的要求,二噁英类分析实验室属于专用实验室,应按照不同的功能划分区域,严格区分样品的前处理区和高分辨率色质联机分析区。标准二噁英实验室-般设有更衣间、样品准备间、洗烘间、药品储藏间、高浓度样品预处理间、低浓度样品预处理间、样品间仪器分析间、散热器间、降解间、控制室、办公室等功能房间。其中散热器间,控制室办公室和配电室在非洁净区,其他房间在洁净区。
二噁英实验室各区域污染程度从高到低为:二噁英前处理室→仪器室→质谱室→高分辨质谱室→细胞培养室;
洁净度从高到低:细胞培养室→高分辨质谱室→质谱室→仪器室→二噁英前处理室。
二噁英实验室的大多数房间属于洁净区,根据实验室面积大小,设置2~3个全空气净化空调系统为宜。样品前处理区宜采用全新风空调系统。对于带回风的空调系统新风量的确定,研究认为不宜小于40 m3/(人●h)。如果房间设有排风柜等局部排风设施,新风量应满足补风要求;如果房间无局部排风设施,采用2~3 h-1换气次数计算新风量。
二噁英实验室气流组织宜采用定向流上送下排(回)。送风口设于房间人口或人员活动区顶部,排(回)风口设于排风柜或污染物浓度相对较高区域的下部。
二噁英实验室的生物安全柜应为II级B2型,排风量2 000 m3 /h;宜采用变风量排风柜,操作时排风柜面风速≥0.5 m/s。二噁英实验室通常采用气体灭火,因此需考虑灭火后的排风措施,其排风量≥5 h-1换气量,排风口宜与平时排风口兼用,风口顶部距地高度≤460 mm。
二噁英实验室的送排风均需要处理。送风应设粗效(G4)、中效(F7)和高效(H13)空气过滤器,其中粗效、中效过滤器安装在空调机组内,高效过滤器安装在房间送风口处。由于在样品提取、净化、浓缩和分析过程中会使用有机溶剂,宜在排风口处设中效(F7)空气过滤器;在排风机入口前设置活性炭吸附装置,活性炭应定期更换。
值得一提的是,仪器分析间内高分辨磁质谱仪(GMS - 800D)和高分辨气相色谱/双聚焦磁式质谱联用仪(HRGC/HRMS)等仪器对环境温湿度和控制精度要求较高,建议配置恒温恒湿空调机组。仪器自带的循环冷却系统将热量传至散热器间,因此,散热器间内的冷水机组和变压器发热量很大,应采取降温措施。
二、抗生素效价测定实验室的通风设计
抗生素是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物。虽然发现并应用抗生素是人类的一大革命,人类从此有了可以同死神进行抗争的一大“武器”,但超时、超量、不对症使用或滥用抗生素,又会给人类带来严重危害,出现细菌耐药性、DNA污染、菌群失调、出现超级细菌以及对人体造血机能造成损害。长期接触抗生素的实验者,必须采取环境抑制和人员防护措施才能避免受到伤害。
根据《药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)》(2010年版),生产抗生素应使用独立的厂房与设施、独立的空调净化系统,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。
抗生素效价测定实验室应处于独立的区域,为其服务的空调系统也应与其他房间空调分开设置。
抗生素效价测定实验室通常包括一更衣室、二更衣室、灭菌前室、灭菌后室、培养室、无菌检查室、微生物检查室、洁净走廊等。
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