一、药厂洁净室污染控制原则
洁净室污染源主要包括外污染源与内污染源两种，其中，外污染源包括间隙渗入、空调送风、工作服、建筑物、溶剂、风管材料以及供水等；内污染源包括工作人员、制造设备、消毒、加工制造、工具以及包装材料等。一般可从4个方面来进行控制，即防止外部尘埃侵入、防止室内发尘、室内发尘不积留以及空间尘粒及时去除。在正常情况下，应将洁净室保持在正压状态(>5Pa)，定期检查确保工程不存在漏气情况，人员设备以及原材料进入前需要进行全面清洁擦拭等防尘工作，还需要设置空气过滤器。对于室内污染源的控制，应在建设时适当选择无尘室墙体、地板等材料，并按照规范严格控制制造设备的发尘，做好人员行为以及服装管理。此外，还需要定期对洁净室进行清扫消毒处理，确保墙壁体光滑无死角，设备安装需要预留出一定空间，并保证足够的换气次数，做好空调气流速度控制。
二、洁净室检测基本原理
洁净室在其空间环境中空气悬浮粒子浓度可以进行检测和控制。室内的空气温度和湿度，相关的大气压力等这些相关的参数同时要求进行严格的控制。一个简易的洁净室，包括外界大气的输送，温度的调节，过滤器的过滤，最后都在一个密闭的室内。在一般情况下，要求空间内的空气可以进行循环。
三、洁净室检测
某制药厂洁净空调系统由AHU-1，AHU-2，AHU-3三个系统组成。AHU-1系统服务于更衣、清洗消毒、精配、罐装、发衣等房间的净化空调系统。AHU-2系统服务于气闸、更衣、缓冲、拆包、存放、清洗、浓配、灭菌等房间的净化空调系统。AHU-3系统服务于印字外包装、标签、灯检、灭菌检漏、晾瓶等房间的舒适性空调系统。洁净室的温湿度全年控制在20~26℃，45%~60%。
1.换气次数控制
换气次数是厂房洁净度检测中的一项重要的指标。经验值非常重要，其系数反映的是空间的自净效率。换气次数其数值的确定公式为：房间送风量比上房间体积，根据这个计算的公式可以知道，换气次数在数值上正比于房间送风量，他们同步增减，在数值上和房间体积的大小成反比。一般情况下，洁净室在建造完成后，其房间体积就已经确定了，就是一个固定值，体积基本不变，或者说变化的系数小，因此，如果出现换气次数少于标准的次数，就是净化室送风量不足，出现这种情况时，其主要的原因可能是新风量、送风段动力不足等导致的。
2.洁净室压力控制
洁净室内的压力值如果得不到保证，就会受到室外空气的污染。压力控制是保障洁净室体系中更为重要的手段。对于该药厂水针车间洁净室来说，任何靠空间密封来维持洁净室无菌是无济于事的，只有保障无菌区域内的压力高于外界，才能防止污染侵入。并且无菌区域内不同级别的无菌空间需要不同的压差控制，这就是有序的压差梯度，以确保洁净气流定向流动。气流只能从高一级别无菌空间流向低一级别无菌空间，从无菌区域流向非无菌区域。根据前面调节的恒定送回风量，即使正压值在系统最初调节时已经满足，在正常情况下可以保证室内正压参数。一般的正压控制方法有多种，最原始最简单的控制方法是通过风阀调整送、回、排风量，但当系统运行一段时间后，正压值发生了变化，就难以及时调节，并且调试的工作量也大；另外一种简单的调节措施是在室内加装余压阀来达到目的，但它也有缺点，当全闭时，室内正压值仍然低于预定值，就无法控制；针对某些重要的房间，或压力值要求高的房间，为了达到更精确的压力值控制，则采用电动压差调节阀直接控制回风管段的电动阀门的开启度和新风管段的电动阀门的开启度，来达到恒定室内压力值的目的。这种控制方法较为复杂、造价高；还可以对洁净室送风机进行变频调节，通过压差传感器或风速传感器等敏感组件来控制变频器，调节送风机的风量这种做法控制灵敏，工作稳定，节能效果明显，但价格较贵。
3.末端空气过滤设备的选择
末端空气过滤设备是净化空调系统的重要组成部分，是净化空调系统的终端和净化设备的核心。末端空气过滤设备分为超低穿透率空气过滤器和高效过滤器两种，本洁净室采用的为高效过滤器，在送风口部和回风口部均设置高效过滤器装置。
4.对于洁净厂房检测参数和技术指标的分析
药厂洁净厂房环境参数可以直接给产品的合格品率带来极大的影响，确保洁净室之内动态环境下和静态环境下的每一项参数都应当符合设计的内容需要，通常情况下，药厂洁净厂房对于各类参数的要求都是极为严格的，比如，对于排气量、新风量、工艺排气、FFU安装检漏、温湿度、照度、静压差、防静电、FFU风速、洁净度等级、噪声以及气流流型等因素的控制需求都是极其严格和严谨的，不仅如此，还有其中的超纯水测试以及超纯气体测试都是必要的。
5.对于温湿度的测试方式分析
药厂洁净厂房温湿度精度要求，温湿度的精度应当控制在±0.5℃的范围之内，而湿度精度则应当控制在±5%RH，此时需要参照有关的技术标准，对温湿度进行合理的设置，对测试点的数量和位置予以确定，将测量点控制在150点左右(《洁净厂房的检测分析》)，实现均匀的分布，这样将会使测试结果更具针对性，更能对室内的情况予以全方位的展现。
四、结论
整个检测过程是在静态条件下完成的，我国GMP实施指南则明确规定是空态条件，实行空态或静态检测来进行竣工验收，而动态测定可作为环境性能确认及日常监控的一个项目。在检测中出现的问题说明设计往往仅从规范出发，对实际情况考虑较少，所以我们在设计时应对实际中经常出现的问题有所了解，完善设计方案。
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