胶囊是一种由各种形状和型号的硬的或软的明胶囊壳制成的固体制剂，通常是根据处方将单一成分的药物和一定数量的赋形剂填充于空胶囊中作为治疗药剂提供给患者使用。
胶囊GMP车间的基本要求是：实现空气净化、人员净化、物料进出净化、设备运行的清洁，车间内的配备内容包括生产、动力、维修、管理、生活福利、空调净化、除尘等。
1.空气净化
口服制剂通常的洁净度为D级，而胶囊属于固体口服制剂中的一种，因此其洁净度也为D级。
空气净化的方式分为：全室净化、半室净化、局部净化、洁净隧道和洁净管道，目前技术上发展比较成熟的是前三种净化处理方式，两种净化混合的模式也是常用的方式。
①全室净化。这种方式适合于工艺设备高大，数量很多，且室内要求相同洁
净度的场所。但是这种方式投资大、运行管理复杂、建设周期长、采用集中净化空调系统，在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式。
②局部净化。适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。目
前应用最广泛的是全室净化和局部净化相结合的处理方式，这是洁净技术发展中
产生的净化方式，它既能保证室内具有一定洁净度，又能在局部区域实现高洁净度环境，从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求。
③洁净隧道。两条层流工艺区和中间的乱流操作活动区组成隧道行洁净环境的净化处理方式叫洁净隧道。这也是全室净化与局部净化相结合的典型，是目前推广采用的净化技术。
④洁净管道。把需要超高洁净度级别(如A级或B级)的生产工艺线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0. 1μm尘粒为标准才能实现超高洁净度。
2.人员净化处理
人是洁净室中最大的污染源，要达到生产环境所需的空气洁净度，人员的净化十分必要。进入洁净室的工作人员必须经过一系列的净化程序，应循序渐进，合理规划，避免污染已清洁部分，造成不必要的浪费。
3.物料净化处理
GMP对药品的原辅料、包装材料生产均做了相应的规范要求,进入洁净室(区)的原辅料、包装材料必须有一定程序的物净措施，物料净化工艺包括脱包、传递和传输。
脱外包包括采用吸尘器或清扫的方式清除物料外表面的尘粒，污染较大，故脱外包应设在洁净室外侧。
在脱外包间与洁净室(区)之间应该设置传递窗(柜)间或缓冲间，用于清洁后的原辅料、包装材料和其他物品的传递。传递窗(柜)两边的传递门，应有连锁装置防止同时被打开，应密封性好并易于清洁。传递窗(柜)的尺寸和结构，应满足传递物品的大小和重要需要。物料出口处应设置气闸室和传递窗(柜),以保证洁净区域的洁净度和正压。
传送带是传送物料的另一种形式， 由于传送带自身的粘尘代菌和带动空气造成对洁净室的污染，所以传送带不能通过级别不同的洁净区，必须以切换的方式将一边传送带上的物料转移到另一边传送带上。
4.设备的清洗
根据生产企业的设备要求易于清洗，尤其在更换品种时，应对所有的设备和管道及使用过的容器按规定拆洗和清洁。设备的清洗规程应按照下面的原则进行。
根据品种不同制定明确的清洗方法和清洗周期；对于工艺流程中关键设备的清洗应验证；清洗过程和清洗后检查的有关数据要有明确的记录并保持；无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位必须灭局，并标明灭菌日期，必要时还应进行微生物验证。经灭菌的设备应在三天内使用；有些可移动的设备可以移到清洗区清洗灭菌，方便操作。
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