1.车间平面设计：
车间合理的排列安排，这对车间生产的正常进行、产品的质量、以及对经济指标，尤其是基建费用有重大影响，它涉及到整个车间的命运。合理的布置应该方便生产管理；保证药品的生产环境；避免安全造成隐患；便于维修；人物分流，避免造成交叉污染；减少动力消耗，建筑、空调净化和其他安装费用。
厂房生产车间分为三个区域，按各自功能可将其划分为辅助生产区、般生产区和C级洁净生产区(局部A级洁净区)。辅助功能区有洗手间、空调机组室、消防设备室、库房、管理室、物料暂存室等。一般生产区有制水车间、清洗车间、包装车间、灭菌车间等。C级洁净生产区包括浓配车间、稀配室、过滤室和洁净区走廊等；而A级洁净生产区则是灌装车间。
生产类别为丙类，耐火等级为二级，结构形式为多层框架结构，内部全部采用彩钢板隔断，同时墙壁与墙壁之间，墙壁与地面及吊顶之间的连接处均用圆弧状铝合金衔接；洁净区的地面采用水磨石(间隔用铜条)且尽可能平整光滑无缝，同时洁净控制区设吊顶，吊顶高度为2.70m；此外洁净区一般照明的照度值不宜低于300LX，还应设有应急照明设施和紫外灯，并且设置火灾报警系统。级别不同的区域之间不小于10Pa的压差并设测压装置。
整个车间主要出入口共分3处，其中大厅1处，库房门2处，车间共计楼梯2处。进入车间洁净区的人员和物料都有各自的专用通道，有效避免人流和物流交叉，其中2处人员缓冲通道，4处物料缓冲通道。
2各级别洁净区说明
A级洁净区属于高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s (指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
A级别主要参数有：洁净操作区的空气温度应为20~24℃；洁净操作区的空气相对湿度应为45%~60%；操作区的风速：水平风速>0.54m/s、垂直风速>0.36m/s；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度： > 3001x-600lx；噪音：≤75db (动态测试)。C级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。其主要参数有：洁净操作区的空气温度应为20~24℃； 洁净操作区的空气相对湿度应为45%~60%；房问换气次数：≥25次/h；压差：相对室外>10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差；高效过滤器的检漏大于99.97%；照度： > 3001x-600x；噪音： <75db (动态测试)。
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