一、设计参数
1.厂房的洁净度级别分300000级。
2.温度控制在20~24℃，相对湿度宜控制在45%~60%；
3.洁净室换气次数片剂的生产工序，由30万级的洁净区组成,对于30万级洁净度的制剂生产，一般采用乱流通风形式。根据我国的GMP推荐：一般情况下，洁净度等于30万级时，换气次数不少于15次/h。因此，本设计车间洁净度为30万级的换气次数按15次/h计算，房间断面风速取0.25m/s，水平层流的房间断面风速取0.35m/s。
4.洁净室压力：为使洁净室外污染的空气不进入洁净室，洁净室必须维持一定的正压。 据规定，洁净室与邻室的压差>4.9Pa,洁净室与室外的压差≥9.81Pa。按无菌等级的高低依次相连。彼此相连的房间，按洁净等级应依次相差4. 9Pa以上压差，压差偏小，根本无法防止强风时产生缝隙渗透或开关门时产生压差变化；压差过大，开门往往比较困难，比较理想的办法是在保持合理压差的同时采用气闸室。
二、空调净化系统设计
1.空气过滤的机理
空气过滤的机理分为惯性作用、扩散作用、拦截作用、静电作用等。
2.空气过滤器
空气净化系统中，一般采用三级过滤，即初效、中效和高效过滤器。它们所起的作用是：
①初效过滤器：用以滤除10μm以上大尘粒和异物；
②中效过滤器：用以滤除1~10μm的悬浮尘粒；
③高效过滤器：用以滤除1μm以下以控制送风系统含尘量。
3.空调净化系统
空调净化系统是经过净化并调温调湿后的洁净空气由安置在天棚侧墙上的一个或几个进风口送入洁净室，出风口在对面墙的下部，或者直接从走廊出风。
净化空调系统可分为集中式净化空调系统和分散式净化空调系统。集中式净化空调系统较常用，即空气的过滤、冷却、加热、加湿和风机等处理设备集中设置在空调机房内，由风管送入各房间。分散式净化空调系统在一般的空调环境或低级别净化环境中，设置净化设备或净化空调设备，如净化单元、空气自净器、层流罩、洁净工作台等。
4.空调净化系统的设计方案
组合式空气处理机组+冷水机组+高效送风口
这是一个最传统的空调净化系统的设计方案。组合式空气处理机组里含有各
种功能段，如混合段、初效过滤段、表冷段、二次回风段(或中间段)、加热段、加湿段、中效过滤段、风机段等。其冷源由冷水机组提供。
优点：空气处理效果好，因空气经过集中处理，在送风过程中被污染程度较低，送风的温度、湿度的控制比较精确；比较适用于有集中冷源的或是较大的厂房；空调冷热源可与厂房普通空调系统合用或独立冷热源；维修频率较低；车间的噪音低。
特点：建议新风经过集中处理后再与回风混合，这样可以减少表冷段的冷处理负担；这类方案一般可以适用洁净度较高的如百级、千级或万级、十万级等较低的净化无尘厂房。
三、净化方案
车间采用全室净化和局部净化相结合的净化处理方式。
1.全室净化以集中式净化空调系统，在整个房间内造成具有相同洁净度环境的净化处理方式，称全室净化。这种方式适用于工艺设备高大、数量很多，且室内要求相同洁净度的场所。
2.局部净化以净化空调器或局部净化设备(如洁净工作台、层流罩等)，在一般空调环境中造成局部区域具有一定洁净度级别环境的净化处理方式称局部净化。这种方式适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。本设计采用的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式。
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