一、车间总体规划
1.在设计车间平面布置图时,按照整个生产工艺流程来依顺序安排各个车间,车间按照工艺流程合理布局,这样安排不止合理、紧凑,有利于生产操作,并能保证对生产过程进行有效的管理,某个环节出故障能很快得到解决,避免真个流程瘫痪。
2.在设计本次车间人流物流平面图的时候,注意到了车间布置要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂。做带人流、物流协调;工艺流程协调;洁净级别协调。
3.车间应该设有相应的中间储存区域和辅助房间。
4.厂房应该有与生产量相适应的面积和空间,建设结构和装饰要有利于清洗和维护。
5.车间内应有良好的采光、通风,按照工艺要求可增加局部通风,这些在车间空调管线布置图中都有体现,每个房间都有进风口和回风口,保证了空气的流通,并设计了足够的采光窗户保证光线充足。
二、车间组成
车间一般由生产部分、辅助身产部分和行政生活部分组成。
生产部分包括一般生产区、 洁净生产以及洁净室。
辅助生产部分包括物料净化用室,原辅料外包装清洁室,包装材料清洁室,灭菌室;称量室,设备容器具清洁室,清洁工具洗涤存放室,洁净工作服洗涤干燥室;动力室,配电室,分析化验室,维修保养室,通风空调室,冷冻机室,原料、辅料和成品仓库等。
行政生活部分包括人员净化用室,包括:雨具存放间,管理间,换鞋室。存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等;生活用室包括办公室、会议室、厕、淋浴室与休息室,女工保健室和吸烟室等。
制剂车间从功能上分由仓储区、称量、前处理区和备料室、辅助区、生产区、中储区、质检、包装区、公用工程及空调区及人物流净化通道等几个部分所组成。
本次设计中,30万级洁净区规划有:男洗手、女洗手、男更、女更、风淋、部分走廊、前室、洁具间、存衣间、料桶存放、工休、内包材、质检间、主辅料称取、主辅料存放、过筛、粉碎、混合、沸腾制粒、总混、整粒、冲模、颗粒存放、压片、片子质检室、泡罩包装间、准备室、包衣间、控制室。
三、各工序布局
1.设备及容器具清洗室: 30万或30万级以上的清洗室放在本区域内,并且离生产区域近以便于清洗或存放各工序设备及容器。
2.工具洗涤和存放室:易设置在清洁区域外,本次设计设置了三个清洗槽(分别靠近包衣、粉碎和制粒)。
3.洁净服的洗涤,干燥室:其洁净级别可低于生产一级,无菌服装的整理,灭菌室易于生产区相同。
4.维修保养室:与生产区隔离分开。
5.称量室:靠近原辅料库,物料经粉碎、筛粉后送到或直接由原辅料库直接送入,其洁净度要求与配料室。
6.生产区内布局主要依照工艺流程顺序布置,另有一些辅助室(如中间品存放、质检室)与主要设备组成生产区。
7.某些区域的设置采用就近原则,包糖衣的制衣工序靠近原辅料便于衣材的输送,包装距离分装工序较近。
8.人员净化用室的入口应有净鞋设施。在100级、10000级洁净区的人员净化用室中,存外衣和洁净工作服室应分别设置,每人各设一个外衣存衣柜和洁净工作服柜。
四、室内装修
1.厂房的建筑维护结构和室内装修:应选用气密性良好、在温度变化作用下变形很小的材料。
2.“控制区”的地面应平整,光滑,采用不裂、不脆、易清洗的无孔建筑材料,地面与墙面的接缝,应呈圆弧型,并应嵌入墙角,动力电线、控制仪表密封良好,保持清洁、干燥、安全。
3.“控制区”的内墙应平整光滑,无死角和缝隙,无颗粒性物质脱落无霉斑墙,顶部易清洗,并有防尘,防蚊蝇,防虫鼠,等措施;窗户必须是固定窗,室内墙面平齐,窗台应陡峭向外,便于清洗减少积尘。
4.门前与内墙面平整,尽量不留窗台,外窗层数和门窗的结构,要充分考虑到对空气和水汽的密封性,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温度的差异而结露。室内不同的洁净度房间的内门,内窗以及隔断等缝隙均要考虑到密封,门框不设置门槛。
5.洁净室门窗材料应选择耐火性好、自然变形小、制作尺寸误差小、容易控制缝隙、气密性好的材料。一般情况下,洁净室的门窗宜用金属材料,不宜用木质品,有条件的内门可以用金属或金属涂料制品为好。
五、通风空调设计
洁净度要求,“控制区”为30万级,“一般生产区”为300000级以上。空气净化系统处理的整个工艺过程不利用回风,以避免交叉污染。对于10万级的空气净化系统应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。
洁净室的环境控制
洁净室内的温度和湿度,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。一般情况下300000级,大于300000级洁净区控制温度为18~28℃,相对湿度为50~60%。
六、电气照明
洁净厂房大多采用高单层,大跨度和无窗的设计。要求室内全面照明,对于照明器,还有具体要求如下:
1.宜选用吸顶式,且与平顶接缝处应用密封胶密封。
2.宜采用荧光灯,特殊时可用其它形式的光源。
3.宜均匀分布照明器,但尽量不与送风口及风管走向相矛盾。
此外,还应有事故照明,处理方法有:设置各种电源,断电时自动接通照明器,设置专用事故照明电源,同时,在安全出口和疏散转角之处设置标志灯,设置带蓄电池的应急灯。
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