一、排水系统
排水系统的任务是将来自洗涤与卫生器具和生产设备排除的污水,以及降落在屋面上的雨水,雪水迅速排到室外排水管道中去,同时药品生产的洁净要求需防止室外排水管道中的有害气体,臭气,有害虫类进入室内,产生微生物污染。医药工业所产生的污水有3类。
A 生活污水 卫生洁具,洗手设施,沐浴设施等排出的污水。
B 生产废水 生产过程中所产生的污水和废水,包括设备及容器洗涤用水,冷却用水等。
C 雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。
医药工业室内排水体制一般采用分流制,生活污水,生产废水及雨水分别设置管道排出去。生活污水和生产废水排放前应先进行预处理,达到接口指标才能排放至城市污水处理厂的总体管道;或者建造污水处理站,达到国家规定的排给水,排水设计,施工和验收规范外,还必须遵守《规范》的有关规定。采取的措施主要如下。
100级的洁净室内不宜设置水斗和地漏,10000级的洁净室应避免安装水斗和地漏,在其他级别的洁净室中应把水斗及地漏的数量减少到最低程度。
洁净室内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设存水弯或水土封装置。
设在洁净室的地漏,要求材质不易腐蚀、内表面光洁,例如不锈钢材料;不易结垢,有密封盖,开启方便;有水封能防止废水废气倒灌,允许冲洗地面时临时开盖,不用时则将盖盖死,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂定期消毒灭菌,从而可以防止污染。现在国内已开发了这种医药工业的新型专用地漏。下水管路必须有足够在的管径和安装坡度,使流水畅通无阻。
在排水立管上设置辅助通气管或专用勇气管,使室内外排水管道中散发的有害气体能排到大气中去,并使水流畅通,防止水封被破坏。
蒸汽冷凝水应返回锅炉房,若是直接排放的,应设置单独的管道,以防止疏水器后的蒸汽背压将残余汽、水通过下水道及地漏冲到其他房间,造成污染。质监部门及生产上产生的酸碱废水亦应设置专用管道,并采用PVC塑料管或ABS工程塑料管,引至酸碱处理装置。
排水主管不应穿过洁净度要求高的房间,排水主管应尽量靠柱、墙角敷设,并用钢丝网、水泥粉光。
盥洗间的洗手池水龙头最好采用感应式装置,尤其是无菌室,以避免交叉污染。
洁净室洗涤间的水槽形式有两种:一种是不锈钢水斗:另一种是地槽,上铺不锈钢格栅,这种形式较好,尤其适用于大工具、大设备的清洗。
总之,洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区应绝对避免,如需安装的,则设计时应考虑其位置便于维护、清洁,使微生物污染降低到最小程度。
二、电气设计和安装
1.洁净室(区)的电气设计和安装必须考虑对工艺、设备甚至产品的变动的灵活性,便于维修,且保持厂房的地面、墙面、吊灯的整体性和易清洁性。
2.洁净室(区)的电源进线应设置切断装置,并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
3.洁净室(区)的消防用电负荷应由变电所采用专线供电。
4.洁净室(区)内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭、外壳不易蚀的小型暗装配电箱及插座箱,功率较大的设备宜由配电室直接供电。
5.洁净室(区)内不宜直接设置大型落地安装的配电设备。
6.洁净室(区)的配电线路应按照不同空气洁净度等级划分的区域设施配电回路。分设在不同空气洁净度等级区域的设备一般不宜由同一配电回路供电。
7.进入洁净室(区)的第一配电线路均应设置切断装置,并应设在洁净区内便于操作管理的地方。如切断装置设在非洁净区,则其操作应采用遥控方式,遥控装置应设在洁净区。
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