一、环境要求
1.地面应保持整洁，无积水，工、器具定位放置，与生产无关的物品不能存放车间内，杂物应随时清除；
2.每个工作日下班之前须对车间进行一次清扫，整理工作台面，清除生产废弃物。并用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液拖拭地面；
3.每周须对车间门窗、玻璃、墙面、墙裙等设施清洁一次，洁净区须用0. 1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；洁净区每周须用10~15ppm的臭氧薰蒸一次，时间60分钟。如停产两天(含)以上应在生产前用2~4ppm的臭氧薰蒸一次，时间60分钟；
4.每月须对车间天花板、照明及其它附属装置清洁一次，洁净区须用0.1%新洁尔灭或500ppm优氯净消毒液擦拭；
5.洁净区温湿度控制:温度18~ 28℃，相对湿度45~75%。沉降菌(cfu/m，30min) ≤15
6.拖把、扫帚等清洁用具应存放于相应的清洗间内，使用完毕用1:300的84消毒液浸泡后，放置于固定位置；
7.各车间内放置的物料不可遮挡住回风口。过滤器网应及时更换或清洗。
二、拆包间卫生要求
1.所有包装材料拆外包装前须对外包装进行清洁，拆外包装只能在拆包间进行；
2.容器拆包后放在清洁的塑料周转箱内。中转塑料筐用前必须清洗洁净，并用纱布擦拭干净，无孔塑料筐还需用75%酒精擦拭内外壁消毒；
3.掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用；
4.容器熏蒸消毒时，容器不得超过有孔塑料筐容积的5/6；
5.消毒完毕的容器不得用手接触内壁，尽快运往净瓶储存室；
6.每日工作结束后应认真打扫工作间的卫生，清洗中转塑料筐等器具，拖净地面，不能有积水，将各类包装物料摆放整齐，保持室内整洁。
三、半成品贮存间卫生要求
1.半成品贮存间用于存放半成品，不得存放其它任何物品，不得在其中进行与存放、取用半成品无关的工作；
2.半成品贮存间的室温必须保持在18~ 28℃之间，相对湿度保持在45~75%；
3.半成品存放区域的环境卫生干净、空气中无异味，有消毒用具。
4.半成品在存放期内不得无故打开桶盖和塑料薄膜；检验人员取样时，应速取速封；取样和观察膏体质量时，须戴口罩；
5.半成品存放周期不得超过15天(自生产日期起)，超过存放周期的半成品需重新送检，检验合格后，方可灌装；超过60天存放期的半成品，原则上不允许灌装，如若灌装需出示书面报告经领导签字后方可使用。
四、灌装车间卫生要求
1.工作人员卫生要求.
（1）灌装间工作人员必须着洁净连体服，穿防静电洁净鞋(白色)戴口罩；
（2）生产过程中，生产人员确保不低于2小时左右对手部进行清洁消毒一次。
（3）洁净连体服每天须清洗、消毒一次，防静电洁净鞋每周须清洗、消毒一次。
2.机台设备、工作台面表面卫生要求
（1）使用前须用75%酒精喷洒表面，用洁净纱布擦拭干净。
（2）使用后须用蘸有75%酒精洁净纱布擦拭干净。
（3）传输带在工作时应每小时用75%酒精纱布擦拭消毒一次。
3.生产设备、工器具的卫生要求
（1）生产前检查设备(灌装机头、料斗等)是否清洁完毕，并在使用前进行消毒；对流水线传送带及台面进行消毒。
（2）生产结束后必须将灌装机机头及料斗冲洗干净，并用75%酒精进行消毒。
（3）所有生产辅助工具在使用过程中进行消毒处理，使用后统一存放在工具存放间。
4.灌装间环境卫生要求
（1）如用桶装的半成品进入灌装间前必须75%酒精浸湿的洁净纱布擦拭半成品桶外壁、桶盖。桶底应干燥、洁净；
（2）加料斗加满料后，必须加盖，半成品桶也应及时盖上。
（3）灌装间地面散落的东西要随时拣起，并用蘸有75%酒精洁净纱布擦拭后使用。
（4）灌装间所用纱布当天为一次性使用，班后集中清洗干净后，烘干，消毒后备用。
（5）灌装车间的门门应随时保持关闭。
（6）各种容器应随用随领，减少积压。
（7）灌装车间内一律不得进纸箱、木板等对环境造成影响的物品。
（8）车间地面应始终保持干燥、净洁，地面不得有任何积水。
5.温度控制范围为18~ 28℃，相对湿度控制范围为45~75%之间。
6.每日生产结束后，需要对所有的区域进行全面彻底的清洁消毒。
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