一、车间总体规划
现行GMP要求固体制剂车间的设计能达到生产和维修方便，清洁和消毒简单的目的并便于操作工序机械化和自动化生产。
车间一般由生产部分、辅助生产部分、和行政生活部分组成。生产部分包括一般生产区、洁净区及洁净室;辅助生产部分包括物料净化用室，原辅料外包装清洁室，灭菌室，称量室，配料室，分析化验室，维修保养室，通风空调室，原、辅料和成品仓库等;行政生活部分包括人员净化室及生活用室，生活用室又分为办公室、会议室、卫生间、淋浴室与休息室。设计中应考虑车间内部生产、辅助生产和生活的协调，并还需考虑到车间内供水、供热、供电和管理的情况，使之成为一个整体。
制剂车间从功能上可分为：仓储区，称量及前处理区，辅助区，生产区，中贮区，质检，包装区，公用工程及空调区，人流物流净化通道等几个部分。
胶囊剂车间的操作流程可分为“控制区”和“一般生产区”，其中粉碎、筛粉、混合、制粒、干燥、整粒、分装等生产区域属于“控制区”，其它生产区域都属于“一般生产区”。“控制区”的洁净度要求为10万级，其内的空气应初效、中效和亚高效过滤，区内控制温度为18~28℃，相对湿度为50~65% 一般生产区洁净度10万级以上，其控制条件同控制区)。对于“控制区”内的工序一般要求安装吸尘设备以保证空气的洁净度。
厂区易选在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地方。车间总体布局以工艺流程为标准以减少生产流程的迁回与往返。在物料、人员的出入口分别设置了门和各自的净化设施，操作区域内只容许放置与操作无关的物料，设置必要的工艺设备，用于制造、贮存的区域不得设在洁净区和工作人员的通道。
在总体设计上，10万级的控制区都集中在中间区域便于空调集中送风和排风控制。对于不同的洁净区交接处设置缓冲间以减少污染，也可以设置缓冲室、空气吹淋室或传递室。
二、车间设备布置
一个优良的设备布置设计应做到：经济合理、节约投资、操作维修方便安全、设备排列简洁、紧凑、整齐、美观。要做到上述各点必须充分与正确地利用有关的国家标准与设计规范，特别是设计单位已积累的经验和经过实践考验的有价值的参考资料。正确地充分地利用这些资料，可以提高设计的技术水平和可靠性，也能大大节约设计工时。
目前，我国各化工设计单位尚无统一的设计规范，设备布置应满足的各项基本要求列举如下：
(1)满足生产工艺要符合经济原则
(2)符合安全生产要求
(3)便于安装和检修
(4)建筑要求
(5)保证良好的操作条件
设备安装应遵循的原则：
(1)联动线和双扉式灭菌器等较新的设备的安装可能要穿越两个结晶级别不同的区域工作，应在按照固定同时，采用适当的密闭方式，保证洁净级别高的不受影响。
(2)不同洁净等级房间之间，如采用传递带传递物料时为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。
(3)对传用机械的安装应增加防震、消音装置，改善操做环境。动态测试时，洁净室噪声不得超过70dB。
(4)设备安装、保养的操作，不得影响生产及质量(距离、位置、设备控制工作台的设计应符合人类工程学原理)。
(5)洁净区设备除特殊要求外，一般不宜设地螺栓。
(6)在布置设备是一定要满足工艺流程顺序，要保证水平方向和垂直方向的连续性。
(7)凡属相同设备、同类型设备应尽可能布置在一起，以便集中管理、统一操作。
(8)卫生学要求相同的设备或房间应尽量布置在一起，以减少空调及净化系统的费用;卫生要求不同的区间适当布置缓冲间以减少污染。
(9)车间内应留有队放原料、半成品、成品、包装材料的位置，以及必要的运输通道。
(10)要考虑到设备的管线及物料输送的距离尽可能短，避免交叉污染。
(11)设备间距应考虑操作、检修、安装要求。
安全距离如下：工艺设备与道路距离不小于1.0m.
洁净区车间设备布置：
粉碎间，粉碎机离底墙距离为1m，房间其他空余处用于存放物料.
过筛车间，过筛机离底墙距离为1m，房间其他空余处用于存放物料.
混合间，设备置墙面1m处，空间其他空余处用于存放辅料。
制粒间设备安放也为离墙1m，制粒机距离为2m。
干燥间，流化床干燥器靠底墙距离为lm，两边放料、卸料走道为1.9m。
整粒设备置墙面1m处，空间其他空余处用于成品存放。
内包间选用的颗粒包装机距离之间都为2m，离墙为1m，包装机离传递窗距离为2.8m。
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