生物制药GMP工厂对于物料与产品的管理要求较多,为确保产品质量对运输也有特殊要求,比如运输前应由专业人士对该批次的产品运输条件予以确认,关于药材和饮片则需另行看待,那么下面小编就详细的为您介绍生物制药GMP工程中对于物品物料与产品有哪些规定?
一、需妥投商户仓库
生物制药GMP工程致力于建立完善的管理体制,比如产品生产之后要存放致各路仓库,产品仓库中要有明确的物料代码表以及产品的跟踪存储表,同时放入仓库前也要对留存储目录进行审核,在仓库内要设置相应的厨卫引导图。
二、保管及运输签字
诚信可靠的生物制药GMP工程中明确规定产品包装袋要有确认签字,根据经手部门和负责人员确认签字,比如生产部门、质量管理部门、销售部门等几方签字,确保产品由专人专项负责,并且当出现产品质量问题时有据可循。
三、做好隔离工作
无论是高等级的生物制药工程企业或者普通的公司,进行产品加工过程中会有一定的不合格品,而生物制药GMP工程中也规定了要对不合格品与召回物与合格品进行严密隔离,物理隔离最为重要,同时也是将良品和不合格品隔离的最简捷的方法。
生物制药GMP工程认证公司还提到,对于部分药品或物料需特殊存储,则要根据存储要求批量分散致规定环境内进行存储,服务完善的生物制药GMP工程咨询处介绍,同时要注意产品存储时布局是否合理和管理措施是否到位,产品标识以及引导标识是否齐全,保证物料与产品管理得当,对于有特殊要求的物料管理需入库前在文件中注明。