新版GMP认证出台后,许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题,以下是水处理之家网整理收集的20个常见的制药纯化水设备系统GMP认证问题。1.纯化水设备没有安装PID图;2.纯水设备没有贴取样点编号;3.纯化水系统中需要加上用水点编号;纯化水储罐上面管道无流向标识;4.纯化水理化检测记录中:不挥发物检测称重无原始打印记录;电导率的检测应加入单位;其整张记录太粗,可操作性不强;5.纯化水系统从EDI出来就是纯化水,但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的...
一、基本要求1、承担洁净厂房工程的施工企业,应具有相应工程施工资质及其等级,并应具有完善的质量管理体系。2、洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。当修改设计时,应经原设计单位的确认、签证,并得到建设单位的同意。3、 洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点,制订施工方案和程序,做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚,确保整体施工质量和安全操作。4、 施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时,应执行现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073的相...
纯化水系统故障及排除故障现象故障原因排除方法原水箱、软化水箱满溢水水箱内浮球阀损坏更换或修理浮球阀原水箱水发红进水含有铁锈将原水箱水排去增压泵不动作1、 增压泵电源未开1、 打开内部电源一级高压泵不动作1、 增压泵未开2、 高压泵进口压力低1、 开启增压泵2、 保安过滤堵塞3、 清洗保安过滤器滤芯二级高压泵不动作1、 中间水箱液位低增大一级出水流量调节平衡紫外线杀菌器不亮1、 紫外线灯管坏2、 整流器坏1、 更换紫外线灯管2、 更换整流器纯化水泵不动作1、纯化水箱液位低1、增...
纯化水制水工艺流程1、制水工艺流程自来水→原水箱→原水泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→保安过滤器→一级高压泵→一级RO装置→中间水箱→二级高压泵→二级RO装置→纯化水箱→纯化水泵→紫外线杀菌器→微滤器→使用点 循环回流2、制水工艺流程说明制水工艺主要有五个部分组成(1)、预处理系统部分系统包括原水箱、原水泵、多介质过滤、活性炭过滤器,以去除原水中机械杂质、悬浮物、胶体、有机物、游离氯、硬度等以保护反渗透膜不被破坏及防止在反渗透膜表面结垢,使之达到反渗透的进水要求。(2)、反渗...
1、CEILING GRID SYSTEM施工工艺流程 ①、基准线放样(X、Y、Z轴点) ②、结构工程组件安装 ③、T-GRID骨架预制规划及安装 2、步骤一:基准线放样(X、Y、Z轴点)施工说明:1、依据建筑物水平高度之基准点为标记(此为Z轴),量测至所需之高度。2、再依据水平高度之标记,运用雷射定位仪扫描施工区,于墙面及立柱订定雷射扫描之标记,以利于其它施工区为参照标记或校对雷射定位施作。3、参照设计对FFU风机过滤机组所需之施作面积及方位...
净化空调系统冷热源的选择一、集中冷冻站和分散独立冷源的比较和选择。大型规模化的生产工厂集中设置冷冻站,对建造投资和运行管理都是比较有利的。但是由于一些温、湿要求差别比较大、供冷参数不同、运行规律、运行时间不同的洁净车间来说,在集中冷冻站基础上,就近设置分散、独立、专用的制冷机组,这对节省能源,保证参数和方便运行管理都有极大的好处。二、冷媒采用冷冻水还是氟立昂直接蒸发。对于大型的工厂由集中的冷冻站供给冷冻水作为净化空调系统的冷媒较为有利。因冷冻水输送方便,输送过程冷损失较小;而...
采用洁净室技术,对受控微环境进行污染控制以达到所要求的空气洁净度,需要采取多种综合技术措施。这些措施包括:1、采用复合要求的材料建造洁净室洁净室的污染控制是一项系统工程,需多种措施有效配合,才能以最小的代价来达到最有效的污染控制。洁净室的墙壁、地面、顶棚应不产尘、少积尘、不易滋生细菌、无接缝或少接缝且接缝应严密。符合要求的材料有彩钢夹芯复合板、电解钢板加抗菌涂层、人造石材板等。地面材料㓟环氧树脂自流平地面、PVC防静电地板、高级水磨石地板等。2、选用符合洁净室要求的设备这项工...
11月26日,感恩节,广东赛特净化设备有限公司感恩全体新老客户对我司业务的支持,感恩一路有您!
摘 要:工业中的微电子、集成电路在生产、专配等方面有洁净要求。随着微电子、集成电路工业的飞速发展,对洁净厂房的空气洁净度要求越来越高。在设计过程中电气专业对配电设备及灯具的选型及安装方式要考虑空气洁净度的要求,在配电设备及灯具的布置上要与其它专业,尤其是暖通专业密切配合,做到不易积灰、不影响气流流型,保证洁净室的空气洁净度。 本文通过对微电子、集成电路工业在洁净厂房中电气设计的分析,对其中的电气、照明进行研究讨论,分析目前设计中的不足,争取将洁净厂房中的电气设计...
摘要: 压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。介绍几种常用的压差控制方法,并对各种控制方法的特点进行分析说明。 1 概述 压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化...