▼洁净室洁净度等级划分有:十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等静态。百级洁净室运用行业居多为LED电子与制药等行业,在此重点介绍GMP百级洁净室运用FFU风机过滤单元设计方案。一、百级洁净室FFU施工工艺洁净室房间的维护结构一般为金属壁板制作,一般建成后,布局不能随意改动,但由于生产工艺的不断更新,使得原有的洁净室厂房洁净度布局不能满足新工艺的需求,导致洁净室洁净厂房由于产品换代而需要频繁改动,大量浪费财力、物力。如果通过增减FFU净化单元数量的方法,就可以局部调整房间...
在突如其来的新冠疫情的抗击战斗中,医学实验室起到了巨大的作用,病患的确诊、病毒的分离鉴定、患者的治疗、药物及疫苗的临床研发、疾控中心及政府等部门的决策和信息发布都依赖于医学实验室给出的专业诊断及研究成果。医学实验室的建设受到了政府的极大重视,并迅速提升到一个新的高度。医院洁净室的设计与节能采用空气阻隔一定粒径尘粒和细菌微粒的空气过滤技术,配合具有一定风量或风速的气流组织和室内压力梯度控制,使室内微粒的数量维持在一定水平的技术即空气洁净技术。根据以上特点,医院洁净室要按洁净室的...
一、风淋室有啥用?洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者。当操作者进入洁净区之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒,并起到气闸的作用。风淋室是人员进入洁净区无尘车间所必备的净化设备,通用性强,可与所有的洁净区和洁净厂房配套使用,工作人员进入车间时,必须通过此设备,用强劲洁净的空气,由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上,有效而迅速清除去附着在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物,它可以减少人进出洁净区所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作...
洁净室最主要的污染源发尘源及量:1、产品及设施无尘室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般极小,可忽略;由于金属墙壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,一般占10%以下。2、人发尘主要来自人,占90%左右。在人的发尘量上,由于服装材料和样式的改进,发尘绝对量也在不断减少。A、材质:棉质发尘量最大,以下依次为的确良、去静电纯涤纶、尼龙;B、样式:大挂式发尘量最大,上下分装型次之,全罩型最少;C、活...
纯水纯水又称去离子水,是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水,通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法,制得的密封于容器内,且不含任何添加物,无色透明,可直接饮用的水,也可以称为纯净物(在化学上),在试验中使用较多,又因多是以蒸馏等方法制作,故又称蒸馏水。其中原水中的强电解质和弱电解质(如SiO2、CO2等)去除或降低到一定程度。其电导率一般为1.0-0.1μs/cm ,电阻率(25℃)(1.0-10.0) M Ω *cm ,含盐量为超纯水超纯水为将...
纯水是电子、电力、医药、食品、石油、化工等工业部门所必须的基础材料之一,尤其被广泛使用于电子工业的电子元件、电真空器件、显像管、半导体器件等生产中。随着集成电路的迅速发展,对纯水的质量要求日益提高,需用量也大幅度增加。面对这种状况,人们首先把注意力放在采用先进的制造工艺和设备,并辅以科学的管理上面,但往往忽视了另一重要环节--纯水输送系统。该系统如设计不当,就会使使用点处的纯水水质大大降低,为此本篇将对此问题的简要讨论,仅供各位同行参考。1、管材选择高纯水被污染的原因,一是来...
常用的净化设备是:储气罐、干燥器(冷冻式和吸附式)、过滤器等三种。 1、储气罐 1.1.储气罐的型号表示,例如:C-0.3/8 “C”表示储气罐; “0.3”表示容积为0.3 m3(立方); “8”表示最高承受工作压力为8 bar。 1.2.储气罐的作用: a.储存压缩空气; b.缓冲压力,因压缩机排出空气的压力有一定波动,加装储气罐后,能使用气端的压缩空气压力更稳定。 c.预除水,...
与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份: 《医疗机构管理条例》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》 临床PCR实验室,不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展临床检验的条件,而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。 下面就在PCR实验室建设过程中的几个关键控制点进行阐述: 01 PCR实验室质量管理体系 根据...
洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量,防止生产(配制)环境对产品污染的基本条件,生产(配制)区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室(区)性能能持续的符合洁净室的相关要求,新建洁净室应进行工程验收,工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行,竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行,综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定,然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还...
前言:弱电机房内经常用到空调,尤其是精密空调,关于精密空调你知道多少?如何选择?这篇文章可以帮助到你。正文:一、机房环境要求开机时电子计算机机房内的温湿度停机时电子计算机机房内的温湿度开机时主机房的温湿度应执行A级,基本工作间可根据设备要求按A、B两级执行。其它辅助房间应按工艺要求确定。主机房内的空气含尘浓度,在静态条件下测试,每升空气大于或等于0.5μm的尘粒数,应少于18000粒。主机房区的噪声声压级小于68分贝;主机房内要维持正压,与室外压差大于9.8帕;送风速度不小于...