药品是关系人们生命健康的特殊商品,它的质量必须万无一失。实施GMP的最终目标,是为了确保生产的每一支针、每一颗药(而不是传统的质量保证单位,即每一批药)都安全、有效。因此,GMP体现了对药品生 产,原辅物料入库到成品销售的全过程控制要求。GMP的这个概念,不只限于生产操作,它涵盖参与或服务于生产,并影响成品质量的各种因素,如厂房、设备、设施、物料、人员、检验、监督、管理等全部硬件和软件的控制。医疗器械及制药行业的洁净室基本特征:必须以尘粒和微生物为环境控制对象,更...
随着医院建筑现代化程度的提高,医院手术室正在向洁净手术部方向发展。由国家建设部颁发的《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002明确规定了我国洁净手术部用房的洁净度、温湿度、送风量和新风量等主要技术指标,这对我们进行医院手术部净化空调系统的设计提出了严格的要求。 因此,针对医院手术部空调净化系统能耗特别高的特点,设计既满足医院洁净手术部建筑技术规范要求又节约能源的净化空调系统具有非常重要的意义。同时随着国内医疗制度改革不断发展和人民生活水平的提高,医院医疗条件不断得...
——————工 程 总 包 优势—————— ★自有工厂生产净化设备 自有工厂生产净化设备,省去部分采购环节,节约工程成本。 ★严格的产品质量管理 产品通过ISO9001质量体系认证; 引进一系列美国进口的高科技检测设备; ...
1 超纯水系统总体介绍 随着电子工业的发展,在芯片的生产加工过程中,对于水质的要求也越来越高。为了保证生产出超大规模的集成电路,除高纯原材料、高纯气体、高纯化学药品外,高纯水也是其中最关键的因素之一。高纯水系统是将一般的市政用水处理成对不同离子的含量和颗粒度都有很高要求的超纯水。超纯水系统总体来说一般可分为三个部分:超纯水制造区(CUB部分)、超纯水抛光循环区(FAB部分)、超纯水输送管网(FAB各使用区)。其中超纯水制造区最为复杂,其又可分为:预处理、一次纯水处理...
1 洁净室的无尘标准及对照明灯具的特殊要求 现代社会对生产和生活环境的洁净度要求越来越高,医院手术室、各类医药、食品制造企业的生产环境,都有较高的洁净要求,而微电子、集成电路和精密仪器设备制造等企业的生产车间的洁净度要求则更高。 本文讨论的洁净室,泛指以上这些领域中涉及的空气中悬浮粒子浓度受限的特殊房间,它的建造和使用应该减少诱入、产生及滞留的粒子,能达到一种相对无尘的状态。同时,对室内其它参数如温度、湿度、...
洁净室不仅仅对室内空气洁净度有严格的要求,针对运行环境的噪音也有一定的国家标准参数,因为洁净室车间是一个相对密闭的、比较压抑的一个环境,如果噪音控制不当,很容易造成车间工作人员以及生产环境的恶化。 ① 噪声的测定方法: 当房间的面积不大于 50m2 时,仅测定房间中心一个点。当房间的面积较大时,每增加 50m2 增加一个测点。测点距离地面 1.0m。当有条件时,宜测房间静态工况的噪声和本底...
医院空调的任务是维持室内所需要的温湿度并除去空气中的尘埃、微生物、气味和有害气体。其中手术室空调的设计是最重要的,因为减少和避免通过空气途径的术后感染是保证手术成功、缩短患者恢复时间、降低医疗费用的关键所在。手术室空调的特点是服务面积小、风量大、能耗高、使用时间不确定,因此应特别注意在创造高洁净度室内气候的同时空调系统的节能。本文以天津市某医院手术室设计为例,介绍了设计者的一些新思路。1 手术室概况 该医院洁净手术部由8间手术室、...