医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。当然“无菌”是相对的,它可以用无菌保证率STA(Sterilty Assurance Level)来表示。 医药工业上获得无菌空气的方法大致可以分为两大类: 1、灭菌:利用加热(干热、湿热)、化学试剂(如甲醛...
洁净室不仅仅对室内空气洁净度有严格的要求,针对运行环境的噪音也有一定的国家标准参数,因为洁净室车间是一个相对密闭的、比较压抑的一个环境,如果噪音控制不当,很容易造成车间工作人员以及生产环境的恶化。 ① 噪声的测定方法: 当房间的面积不大于 50m2 时,仅测定房间中心一个点。当房间的面积较大时,每增加 50m2 增加一个测点。测点距离地面 1.0m。当有条件时,宜测房间静态工况的噪声和本底噪声。 ...
一般的风淋室是为工作人员和物料进入洁净室专门设置的特别的通道。目的就是为了减少工作人员和物料进入到洁净室的时候带入的尘埃和细菌,同时,就是起到气闸室密闭无尘室的作用。一般可以使用在所有的无尘室和洁净室配套之间。 风淋室就是先利用高效空气过滤器来过滤气流,然后通过旋转的喷嘴从不同的方向喷向工作人员的身上和物料的上面,从而能够清除人和物料表面的尘埃,然后带有尘埃的空气就再通过初、高效空气过滤器后再次循环。风淋室整体的设计就是结合了动力流体学,里面...
1.引言洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于洁净室而言,维持其洁净度级别至关重要,是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说,洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响,而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。洁净室静压差具有如下作用:(1)洁净室门窗关闭时, 防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。(2)洁净室门窗开启时, 保证足够的气流速度,尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流,保...
为保持洁净室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。 一、 进出洁净室的管理 ⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。退出洁净室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带至门厅。 ⒉若有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋...
气锁室一般设在洁净室的出入口,是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。为了尽量减小微粒传递速度(通常大于 0.5m/s)所需的空气总量,污染受控空间的所有门均应始终保持在关闭状态。若面积为 2 m2的区域的某扇门处于打开状态,则通过该门、并包含微粒的空气流量可达约3500 m3/h;若面积为 2 m2的区域的某扇门处于关闭状态,则仅会有 160m3/h 空气通过该门的裂缝漏出,用以阻止微粒进入。 气锁室还可以: -保持...
1 前 言近年来,洁净空调技术发展迅速,人们逐渐意识到居室和环境卫生的特殊重要性。洁净空调技术在医疗和微电子领域中的应用日益广泛和深入。2 特 点本施工工法为洁净空调安装提供了正确的指导,较传统的施工方法有很高的可靠性,具有一定的先进性。本施工工法能够很好的保证工程施工质量、施工安全和文明施工,避免了施工质量达不到设计要求的问题,具有一定的社会效益和环保效益。3 适用范围本工法适用于科研、医疗、高科技产品生产、实验室以及电子产品、精密仪器等生产领...
洁净室污染的两大来源主要是水和气体,水是生产生活的必须载体,在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染;而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源,通过气体,污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此,在洁净室设计和使用过程中,通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。1、水的净化:医药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水(即去离子水、蒸馏水)和注射用水。制剂生产用水,从开始应用自来水,进一步采用了纯水(包括去离子水及蒸馏水)和注射用水,更重要的是...
超净台的优点是操作方便自如,比较舒适,工作效率高,预备时间短,开机10分钟以上即可操作,基本上可随时使用。在工厂化生产中,接种工作量很大,需要经常长久地工作时,超净台是很理想的设备。超净台由三相电机作鼓风动力,功率145~260W左右,将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来,形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流,即所谓“高效的特殊空气”,它除去了大于0.3μm的尘埃、真菌和细菌孢子等等。超净空气的流速为24~30m/min,这已足够防止附近空气可...
一 概况本工程位于苏州某工业园内,厂房共有二层,每层建筑面积约36500m2。洁净厂房分阶段完成,共分4期完成。本次工程为第二期,100级洁净厂房约为2680m2,千级面积约为580m2,普通区域(testarea)面积为5000m2(厂房平面图略)。二 设计主要参数设计主要参数见表1。三 洁净空调系统设计3.1 洁净冷负荷计算夏季冷负荷包括:维护结构冷负荷、人员冷负荷、照明冷负荷、生产设备冷负荷、新风冷负荷、风管冷损、空调机组风机负荷等。经...