(一)无菌净化车间人员净化目的即便工作人员能做到清洁卫生,但由于人体是有生命活动的有机个体,总是会不停地向周围环境散发污染的粒子。为了尽量减少人的活动所产生的污染,人员在进入洁净区前,须更换洁净服,有的还要淋浴、灭菌或者空气吹淋。这些措施称为“人员净化”, 简称“人净”。人净主要是为了防止工作人员从非洁净区或低洁净度区带入的污染。具体来说,平面上的“人净”布置包括生活用室及人员净化用室两部分。生活用室包括杂物室、厕所、淋浴室、休息室。而净化用室主要有雨具存放室、换鞋...
空调系统不能正常运行会造成洁净间室内温度、湿度达不到设计要求。为了保证洁净车间空调系统正常运行应:(1)空调系统的设备和附属设备须进行各单体设备的试运转,如达到施工验收规范或产品技术标准后,才能进行其他工作。下列单体设备应先进行试运转: .空调系统:风机、水泵、自动浸油式自动卷绕的空气过滤器等;制冷系统:冷却水泵、冷却塔风机、冷冻水泵及制冷压缩机等。(2)系统联动运转即可按下列内容进行:一、 制冷系统1)冷却水系统:冷却水系统末运转前,应对冷却水管道进行清洗,将管内...
洁净室装修地面一般选用环氧树脂地坪(环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪)、金刚砂耐磨地坪及PVC板等。一、环氧树脂地坪1.环氧树脂平涂地坪性能:具有无缝防尘,易清洁,耐酸碱,防霉等优良性能;色彩可自选,美观亮丽,施工快速。用途:无菌实验室、一般工 业洁净厂房、GMP车间厂房、停车场等防尘要求不高的场所。优点:施工周期短,价格低廉。缺点:对基础地面平整度和坚硬程度很高,易出现划痕,使用寿命较短,一般为3~5年。耐磨、耐压、...
冷藏的库温高于0°C ,即稍高于食品冻结点的温度,主要用于蔬菜、水果、蛋、奶类食品,也适用于鱼、肉等食品的短期保鲜贮藏;冻藏的温度一般在18℃以下,相对温度为96%-100% ,在这样低的温度下,食品中脂肪的氧化、蛋白质的分解、酶和微生物的作用都变得非常缓慢,因此冻藏的期限较长;由于冷藏和冻藏的要求条件不同,以及不同食品也对贮藏温度有不同的要求,因此冷库对不同冷间有不同的温度要求。从冷库间取出的冷藏食品要防止在其表面结露或结霜,这是因为当空气露点高于冷却食品或包装材...
在固体制剂生产过程中,例如称量、混合、过筛、整粒、压片、胶囊填充、粉剂灌装等工序中,很容易发生粉尘飞扬扩散现象,特别是通过洁净空调系统发生混合或交叉污染。对于有刺激性、过敏性的粉尘,问题就更严重。因此,粉尘控制和清除就成为固体制剂生产车间需要解决的重要问题。粉尘控制和清除常用的措施为:物理隔离、就地排除、压差隔离和全新风全排四种。1.物理隔离措施为了防止粉尘飞扬扩散,尽量把尘源用物理屏障加以隔离,不应等到粉尘已扩散到全房间再去通风稀释。(1)就地隔离:发尘设备位于洁净室一角,...
固体制剂车间GMP设计及相关技术要求:固体制剂车间GMP设计及技术要求中,工艺设计起到核心作用,直接关系到制剂生产企业的GMP验证和认证。因此在紧扣GMP规范进行合理布置的同时,应遵循以下设计原则和技术要求。 (一)固体制剂车间设计基本原则 1.固体制剂车间设计的依据是GMP及其附录、《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范设计。 2.车间在厂区中布置应合理,应使车间人员、物流出入口尽量与厂区人员、物流道路相吻合,交通运输...
医疗器械车间净化工程中,风管采用法兰连接密封效果好,对于主风管或较长的支风管,应把风管吊起,放置于吊架上就位,然后用螺栓与已装风管连接;对于较短或较轻的风管,应先在地面上 连接到一定长度后再吊起,落在吊架上后用螺栓连接;净化空调系统的风管法兰密封垫片厚度为5-8mm ,在连接风管前应把垫片粘贴在法兰的密封面上,然后冲开螺栓孔,穿入螺栓连接;法兰垫片应选用弹性好、不透气、不产尘的材料,严禁采用乳胶海绵、泡沫塑料、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘的材料。在粘贴法兰密...
随着现在科技的进步发展,各种实验室的需求也在逐渐提升,而且各学科领域的重点实验室、各高校的重点实验室规模越来越大,已成为一个庞大的系统。大规模工业生产的废气处理得到的关注更多,实验室废气处理却往往被忽略。虽然各类实验室排放量一般较小,但随着实验室数量的加大,其排放量也是极为可观的,实验室净化就显得尤为重要。区别于标准化的工业流程,实验室废气中所含污染物的种类和浓度往往更加多样和广泛,更有可能产生一些具有特殊毒性的化学物质,存在极为严重的潜在危险。因此,必须对实验室产生的废气加...
我们知道电子厂无尘车间作为一种比较特殊的生产车间,比起普通车间封闭性更强,一旦发生火灾后果也是比较严重的,这就要求这忠车就种车间要做好防火措施。那么电子厂无尘车间应该用什么灭火器呢? 电子厂无尘车间用什么灭火器? 市面上的灭火器类型有很多种,比较常见的有干粉灭火器、泡沫灭火器、二氧化碳灭火器等,每种灭火器有其优势也有其劣势,那么是不是都适合使用在无尘车间呢?答案肯定是否定的,我们知道无尘车间和普通的生产车间是不一样的,这种车间主要用来作为一些对环境洁净度要求高的产品...
影响空气过滤器过滤效率的因素有:空气阻力、风速、过滤面积、过滤材料、过滤材料、过滤风速。过滤效率是根据可穿透离子大小及过滤微尘数量来取区分的。大多数情况下,过滤效率的高低直接取决于以下几个因素:空气阻力、风速、过滤面积、过滤材料、过滤材料、过滤风速等有着莫大的关系。一、空气阻力 运动着的气流碰到滤材,使气流绕行,同时产生微小的阻力,无数过滤纤维是整个过滤装置在一定风速下产生一定的阻力和成为过滤装置的空气阻力。当过滤装置到达一定阻值时(终阻值),就要更换过滤装置,这样...