1.概述 单向流洁净室由于送风气流充满整个洁净室断面, 且流线保持平行, 流向单一, 并具有一定的和均匀的断面速度, 如“活塞”一样把室内随时产生的污染物质有效地抑止其扩散并迅速将其排出室外。典型的垂直单向流洁净室是用格栅地板回风。但医药等行业使用场所常采用全顶棚送风下侧回风洁净室, 并被证实洁净室在6m 室宽以内的单侧下回风可以实现单向流, 达到5 级洁净度[1]。根据制药GMP 对生产厂房环境控制的要求, 往往在万级洁净区内布...
随着医疗器械生产质量管理规范的实施,对无菌和植入类医疗器械的微生物实验室已做出相应要求,其中《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》中第八章监视和测量规定:生产企业应当建立符合要求并与生产产品相适应的无菌检验室。但实际还包括阳性对照室、微生物限度检查室等,总体称之为微生物实验室更加符合实际。目前医疗器械微生物实验室法规要求起步晚,依据不够细化,加之产品的复杂性,因此微生物实验室的规范化设计并不成熟,对微生物实验室的设...
医院洁净手术室照明,应该优先选择节能灯具,应为嵌入的密封灯带,还应该防眩光灯罩,又因为考虑天花层流的设置,应将灯带布置在送风口之外。除此之外,整体电气方案应体现绿色节能理念,控制系统应能够根据各区域的不同工况实现分区控制,节约能耗。PART 01防止误入的红色信号灯 X线诊断室、加速器治疗室、核医学扫描室、γ照相机室和手术室等用房,应设防止误入的红色信号灯,红色信号灯电源应与机组连通,并实现电气联锁。 技术要点:1)防止室外人员误入,影响医疗工作。2)避免...
生物安全柜就是一种负压过滤排风柜,是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。其目的是为了防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶,是药厂中常用的一种防护设备。医疗、制药、科研单位等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。是为操作原代培育物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的试验资料时,用来保护操作者自己、试验室环境以及试验资料,使其防止露出于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅起物而设计。生物安全柜是生...
现代化的食品检测实验室在专业上涉及到食品化学、物理学、微生物学、分子生物学和食品感官品评等多个学科,在功能上又涉及到给水、排水、通风、排风、强电、弱电、空调、消防、废气废液处理、集中供气等复杂的工艺技术,同时还要考虑到环保、安全、可持续性发展等诸多因素,因此是一个复杂的系统工程。细菌实验室整体布局要求实验室(1)细菌实验室:细菌实验室是细菌培养与检验主要操作室,主要设施是实验台。对实验台的要求:1.实验台面积一般不小于2.4×1.3m。2.实验台位置应在实验室中心位...
一、人体是洁净室最大的污染源人体是严重的污染源,人的皮肤表面会散发粒子,并随着时间的推移和不同的人而使发散强度有所变化和不同,人的表面积平均为1.75平方米,外表层皮肤代谢更新每隔数天即有一次。因此人们每分钟都在发散数十万,数百万颗粒径为0.5微米及以上的粒子,每昼夜发散粒子总量达10克。二、洁净服的功能洁净服的功能就像一个起屏蔽作用的过滤器,保护产品和工艺不受人的污染。因此,应该用能够过滤污染的织物制作洁净服。洁净服的设计还应把人包覆起来,不让大量未经过滤的人体排放物进入洁...
医院是各种病人聚集的地方,也是各种病原微生物滋生的地方,所以,医院环境的消毒也是一项非常重要的工作。01医院环境一般情况下,凡是没有被传染病病人接触过的医院环境,包括多数设备,只需彻底清洗,无需消毒。但当遭受血液、体液污染或感染性疾病病人接触过时,需用含有效氯0.5%~1%的消毒剂消毒;另外,营养室、配餐室的桌面、免疫力低下病人或易感病人的环境清洁消毒也可用含氯消毒剂。02空气用物理、化学以及生物的方法,使室内空气的含菌量尽量减少到无尘无菌状态,常采用湿式清扫、定时通风换气和...
洁净室检测中的压缩空气检测仪主要用于检测压缩空气、氮气、氧气、惰性气体、CO2等压缩气体中的H2O,气体的含量。上海左墙实业供应的德尔格压缩空气质量检测仪可以检测一般普通压缩空气如工厂生产的低压压缩空气的质量,也可以通过减压检测高压气瓶中呼吸压缩空气的品质,也可检测压缩氮气(液氮气化降温减压后也可以检测)、医用氧气等。仪器不需要现场使用电源。压缩空气含油量检测的项目包括含油量、水分(露点)、尘埃粒子和微生物等。压缩空气质量检测仪器可不使用电源,而是采用插头轻松连接至要监测的低...
传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,最大限度的降低洁净区的污染。但是看似简单的传递窗,在使用起来时如果没有一定的管理规程来规范传递窗使用的话,还是会对洁净区产生污染,为了进一步提高传递窗的使用安全性,下文为您做一个简单的分析步骤/方法:由于所有传递窗都安装有互锁装置,所以传递窗的门只能是一边开,一边关。打开传递窗的门(若另一边的门没有关上,则打不开),将需传递的物料放进传递窗中,关上传递窗的门,...
医院洁净手术部洁净手术室,定义为采用空气净化技术,把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。洁净手术室环境控制中应重点集中在棉尘、微粒、微生物、盖单、电外科产生的气溶胶引起的污染,具体控制方法和实施策略都有哪些?请阅读到文章末尾,答案自然揭晓。手术室及相关受控环境如果不控制,就会产生诸多问题,如卫生工具清洁不到位,洁具不洁,脱絮,再污染;进入洁净室人员不控制,不穿洁净服,导致洁净手术室棉尘污染和手术衣、铺单血液透印微生物双向污染;电外科的操作不正规,导致有毒...