一、乱流式(Turbulent Flow)空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。定义:气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,将污染空气逐渐稀释,来实现洁净的(乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别)。特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气...
干细胞实验室,主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务,包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。整实验室通常函括不同等级的洁净度区域以及非洁净的保障设施房间,在进行干细胞实验室设计之初,就需要充分了解用户计划用途以及项目所在建筑的平面结构。一般来说,干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域:干细胞库(10万级洁净度)、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电(无洁净要求)等后勤保障设施房间。实验用干细胞生产车间(万级洁净度),其中包括细...
一、空调器安装工艺流程设备基础验收→空气处理设备开箱检查→分段式组对就位→整体式安装就位→找平找正→质量检验二、施工要点(1)设备开箱检查1)会同建设单位和设备供应部门共同进行开箱检查。2)开箱前先核对箱号、箱数量是否与单据提供的相符。然后对包装情况进行检查,有无损坏与受潮等。3)开箱后认真检查设备名称、规格、型号是否符合设计图纸要求。产品说明书、合格证是否齐全。4)按装箱清单和设备技术文件,检查主机附件、专用工具等是否齐全,设备表面有无缺陷、损坏、锈蚀、受潮等现象。5)打开...
一、材料报验(1)风管材质及厚度:净空调系统所用风管多为金属风管,材质主要是热渡生产钢板,也有用不锈钢板的。特别是对镀锌钢板要施工单位提供材质报告,重点核实每m2的镀锌层含量克数是否符合有关标准规定的要求。钢板的厚度根据设计图提供的风管直径或长边尺寸对照规范中相应风管系列所规定的钢板厚度,用游标卡尺检测,不得小于规定的厚度。(2)风管吊架成套材料:包括全丝吊杆,膨胀螺栓,接杆套管、螺帽垫圈,逐件检查是否符合国际的规定,镀锌层是否完整。(3)风管的保温材料:洁净空调风管多用橡塑...
一、室内装修(一)医药工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应采用气密性好且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。(二)医药洁净室(区)内装修应符合下列要求:1、内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并应耐清洗和耐消毒。2、墙壁与地面交界处宜成弧形。踢脚不应突出墙面。3、当采用砌体隔墙时,墙面应采用高级抹灰标准。(三)医药洁净室(区)的地面设计,应符合下列要求:1、地面应满足生产工艺的要求。2、地而应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击和防潮,并应不易积聚静电且易...
对于洁净车间来说要求进入车间的空气是清洁的,保证进入室内空气的含尘量低于洁净度规定的含尘量值,要求进入洁净车间内的人和物品经过必要的处理,以尽量减少人和物的带尘量。保证洁净车间内洁净度的主要措施是:①保证人净的措施;②保证进人洁净车间物料的洁净;③保证进入洁净车间内的空是清洁的;④保证洁净空调系统的送风量,按要求保证车间内的正静压值,尽量减少车间的产尘量;⑤保证对车间内的定期清扫;⑥保证洁净车间要求的室内空气状态参数都是根据某种工艺条件要求或某项工作要求确定的,因此除了要保证...
一、药厂洁净室的环境控制要求(一)洁净度分区及换气次数医药工业洁净室(区)应以空气洁净度(尘粒度和微生物数)为主要控制对象,同时还应相应控制其环境的温度、湿度、新鲜空气量、压差、照度、噪声级等参数。本次设计中,洁净区定为D级,根据GMP标准定为20次/小时的换气次数。(二)其他环境参数1.温度与湿度洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应,并满足人体舒适的要求。本次设计所设定的片剂生产车间的D级洁净区温度取24~26℃,空调取26~27℃,相对湿度范围一般是50%~...
一、设计参数1.厂房的洁净度级别分300000级。2.温度控制在20~24℃,相对湿度宜控制在45%~60%;3.洁净室换气次数片剂的生产工序,由30万级的洁净区组成,对于30万级洁净度的制剂生产,一般采用乱流通风形式。根据我国的GMP推荐:一般情况下,洁净度等于30万级时,换气次数不少于15次/h。因此,本设计车间洁净度为30万级的换气次数按15次/h计算,房间断面风速取0.25m/s,水平层流的房间断面风速取0.35m/s。4.洁净室压力:为使洁净室外污染的空气不进入洁净...
在药厂洁净生产车间设计中,应采用先进的节能技术和措施,降低能耗,以满足药品生产降低成本的需求。1、设计合理的建筑布局(1)设计合适的车间型式现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳,其显著优点之一是外墙面积最小、能耗少,可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。其次是控制和减少窗墙比,加强门窗构造的气密性要求。此外,在有高温差的洁净室设置隔热层,围护结构应采取隔热性能和气密性好的材料及构造,建筑外墙内侧保温或夹芯保温复合墙板,在湿度控制房间要有良好防潮的密封室,所...
干细胞实验室建设主要对干细胞实验室的基础研究、临床应用等服务,那么,在干细胞实验室设计过程中,有哪些设计要求呢?一般来说,干细胞实验室包含了以下这些基本的功能区域:干细胞库(10万级洁净度)、备品库、更衣室、洗衣间、制水间、配电(无洁净要求)等后勤保障设施房间。实验用干细胞生产车间(万级洁净度),其中包括细胞培养间,质控室,灭菌室、洗刷间、液氮储存库、清洁间、配液室、内走廊等净化区域。质控室内走廊可设计为洁净度等级为10万级;另外,脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、...