医院空调的任务是维持室内所需要的温湿度并除去空气中的尘埃、微生物、气味和有害气体。其中手术室空调的设计是最重要的,因为减少和避免通过空气途径的术后感染是保证手术成功、缩短患者恢复时间、降低医疗费用的关键所在。手术室空调的特点是服务面积小、风量大、能耗高、使用时间不确定,因此应特别注意在创造高洁净度室内气候的同时空调系统的节能。本文以天津市某医院手术室设计为例,介绍了设计者的一些新思路。1 手术室概况 该医院洁净手术部由8间手术室、中央洁净大厅、麻醉室、苏醒室等房间组成,手术部位于医技楼2层,手术室无外围护结构,手术室净化级别为1000级(Ⅰ级)1间、10000级(Ⅱ级)4间、10万级(Ⅲ级)3间,手术室设计温湿度全年控制在24～28℃,50%～60%,在手术室内就地可调。2 手术室空调风系统的划分①高级别(1000级以上)手术室空调系统宜独立设置。其原因是高级别手术室空调送风量大,同样面积的手术室,100级手术室的空调风量是10万级的3.4倍,是10000级的2.25倍;另外高级别手术室的使用频率远低于低级别手术室,这样无论是一个空调系统负担多个高级别手术室,或是一个空调系统负担一个高级别手术室和多个低级别手术室,都会使空调系统长时间处于“大马拉小车”的运行状态。例如1个空调系统负担1间100级手术室和2间10000手术室或4间10万级...
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2013
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1、洁净车间必须维持住一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间；2、温度宜保持18~26℃按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。 当然，这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。 每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。而无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照 明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等 性能之特性。...
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2022
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第二百一十七条：质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。条款解读：质量控制实验室的人员、设备设施应当与其生产的产品所涉及的所有检测项目、检测工作量相适应；委托检验应当符合有关要求。检查要点：1. 企业产品所需的实验室设备是否齐全，是否配备与生产品种相适应的配件及消耗品，检验人员及数量是否同生产要求相适应；2. 实验室布局是否合理，并有足够的操作空间；3. 无菌检查实验室与微生物限度检查实验室是否分开，阳性菌室是否单独设立，是否有直排；4. 实验动物及其实验室是否有国家规定的资质；5. 仪器设备放置及使用环境是否符合测量项目的要求，是否能保证测定结果的准确性；6. 委托检验是否符合规定。典型缺陷及分析：1. 典型缺陷：某产品涉及药理毒理（动物实验）的检验项目，但是实验室未配备具有相应检验能力的人员。缺陷分析：各种不同专业的实验项目需要专门的业务人员进行操作，如果没有配备具有相应专业背景或具有一定工作经验的人员，就很难保证实验结果的准确。2. 典型缺陷：放置分析天平的实验台无有效的防震措施。缺陷分析：放置天平的实验台及天平与实验台的接触必须足够稳定，确保...
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1、临时设施：主要包括办公设施、物料仓库、产品加工场地、生物制药工程装修人员的住宿安排、临时用电、临时用水等设施。2、技术进行准备：主要内容包括装修设计图纸、装修公司组织、装修方案、现场装修条件及环境、产品以及运输发展方式和吊装方式等工作。3、材料准备：主要包括装修材料，如前期净化工程的装修工具、装修材料、成品、半成品、零部件等。4、组织结构安排：无尘车间施工厂家各种现场考核制度和监督作用机制等各项人员和制度的安排。5、空气过滤效果好，能有效控制粉尘颗粒的产生，避免二次污染。6、建筑工程结构进行密封良好、隔音隔噪性能好，安装一个坚实，外观设计处理美观、材料以及表面光滑不产尘、不积尘。7、要确保车间内压力，根据规范调节，避免车间内的空气洁净度受到外气干扰。8、施工中有效控制静电，保证生产质量。9、系统进行设计一个合理、可以通过有效的保护设备管理运行寿命，降低故障维修频率，运行发展经济节能。免责声明：以上内容源于网络，版权归原作者所有，如涉及作品版权问题，请您告知我们将及时处理！
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2022
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一、GMP生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定1．应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对产品质量无有害因素，卫生条件较好的区域。2．应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。3．排水良好，应无洪水淹没危险。4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于产品质量的影响。5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。二、GMP生产工厂的总平面布置（即总图）应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定1．GMP生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应按照不对药品生产产生污染，营造整洁的生产环境的原则确定。2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理、不得互相妨碍。3．生产厂房应布置在厂区环境清洁区域，厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。4．药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。5．对于兼有原料药和制剂的药厂，应考虑产品的工艺特点和防止秤时交叉污染，合理布局、间距恰当。原料药生产区应置于制剂秤区的下风侧，青霉素生产厂房的设置应严格考虑与其他产品的交叉...
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胃肠、结肠、直肠均为连续性空腔脏器，其腔内含胃、肠、胆和胰液，结肠内富含细菌，故胃肠手术被视为可能被细菌污染的手术。电外科技术在胃肠外科应用主要是切割离断、清扫切除淋巴结和止血，其中以清扫切除淋巴结更具专科手术特色。胃肠道的解剖特点:①均具有黏膜层、黏膜下层、肌层和浆膜层四层组织结构。②具有丰富的系膜营养血管，逐级分支深人胃肠各层组织中。③当营养正常、局部无缺血和感染时，胃肠道离断后具有强大的修复愈合能力。④胃肠道均有相对解剖位置固定的淋巴结和淋巴管引流区域，呈现由近至远的逐级淋巴引流规律，在胃肠道恶性肿瘤手术切除时，须根据肿瘤分期清扫切除相应的淋巴结。PART01切割离断电外科切割离断可应用的部位，包括肝胃韧带、大网膜、胰腺被膜、大小肠系膜、直肠侧韧带、骶前间隙和肛提肌分离等。直接切断食管、胃体、十二指肠、空回肠和结直肠。在这些部位可选用百克剪、百克钳、超声刀或结扎速行切割离断，在不同部位根据术者经验不同而选用不同的电外科器械。术中应注意：（1）对胃网膜右动静脉、胃左动静脉和小肠结肠系膜主干动静脉均不宜用电外科器械直接离断。虽部分电外科器械在动物试验中证实可闭合离断直径≤7mm的血管，但实际操作中应以安全和减少热损伤为前提，此类离断操作仅在腔镜或机器人手术中的特定部位方可使用。（2）分离骶前间隙和离断直肠侧韧带时，为避免损伤输尿管、骶前静脉和生殖神经，应降低和控制电外科器械的输出...
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层流病房，是医疗洁净装备工程之一，与其他洁净用房的不同之处在于它是一个全环境保护隔离的区域，需通过百级层流机组过滤器的层层滤过可以清除超过99.9%直径大于0.3μm的尘粒及细菌，从而使空气得以净化，达到基本无菌的程度。 层流病房，又称“无菌仓”“移植仓”，是血液科为了给血液病患者安全移植造血干细胞而提供的特殊场所, 作为一种隔离病房，其可以为患者进行全环境保护, 由于使用空气过滤器来使病房处于无菌的洁净状态，故层流病房中的患者其感染发生率将会降至最低程度。鉴于以上，层流病房的工程检测验收，与其他洁净用房也有很多不同之处，1.推荐检测依据TECHNOLOGICALYFB004-1997《军队医院洁净护理单元建筑技术标准》、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》。2.推荐检测项目TECHNOLOGICAL截面风速、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度。3.评价标准TECHNOLOGICAL4.特殊要求TECHNOLOGICAL（1）截面风速1）层流病房按照送风方式分为两种垂直单向、水平单向气流组织形式。垂直单向层流形式垂直单向层流形式：效果好，自净能力强，能够有效保证洁净度级别，患者室内活动、床上休息、接受治疗，均能保证相同的洁净度，一般情况下，对于人员进出情况较少的病房，主要采用垂直单向流。水平单向流形式水平单向流形式：始终将病人...
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世界卫生组织10月10日公布的数据显示，全球累计新冠确诊病例数已超6.18亿例，死亡病例数超653万例，今年以来全球死亡病例数已超百万例。当前全球疫情仍在高位流行，病毒仍在不断变异，这深刻警示我们，“躺平”不可取，“躺赢”不可能，坚持动态清零才能最大程度地避免疫情失控造成巨大损失。衡量一种大流行疾病的危害程度，群体的视角最为重要。截至9月28日，我国60岁以上老年人完成全程接种人数占老年人口的比例为86.26%，还有相当部分老年人尚未完成全程接种和加强免疫接种，加上相当数量的儿童和有禁忌症无法接种疫苗的人群，疫苗接种率尚未形成足以抵抗重症和死亡的屏障。一旦放松疫情防控，势必会在短期内造成大量人群被感染，出现大量重症和死亡病例，造成医疗资源挤兑，让正常的医疗服务需求得不到解决，形成恶性循环。从实践看，正因为坚持动态清零，我们才最大限度保护了人民生命安全和身体健康。国家卫生健康委发布的数据显示，2021年我国居民人均预期寿命提高到78.2岁，卫生健康事业各项指标持续优化。能够取得这一成绩，科学有力的疫情防控功不可没。实践充分证明，动态清零符合国情、符合科学、有效可行，坚持动态清零实质就是坚持人民至上、生命至上。“躺平”没有出路，消极防疫后果严重。据报道，日本在“躺平”后遭遇感染病例激增潮。日本厚生劳动省前不久发布消息称，全国病床使用率居高不下，还出现了很多急救送医困难以及医护人员缺勤的...
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大型无尘室的环保节能： 无尘室在设计和建造之初很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径，尽可能地压缩前期投入，而不顾后期运行费用。高效率的设计和高效率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本，会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。升级的投资收回率通常比直接购买新设备要高很多。大部分工厂设备翻新的投资回收期不超过两年―― 也就是说，通常投资收回率至少是50%，对照投资新的固定资产，则只有10%到15%（即投资回收期需要七年时间）。这些情况降低了企业的竞争力和投资股东的兴趣。在今天高度发达的工业中，无尘车间运行和产品设计一样需要改革。 高效率地利用能源的例子很多。挖掘浪费的能源比卖产品更能增加利润，因为节约下来的钱在最终效益中马上就能体现出来。虽然能源的成本占晶片产品成本占不到百分之二，但是电能却是晶片制造商在运行中的开支却是最大的，每座工厂每年总共要消耗上百万美元的电能。在新建工厂时，节能措施可以节约资本和建造时间。虽然初步设计报价昂贵，但是经济翻新的可能性仍然存在。设备翻新的投资回收期不超过两年，总体而言，在某种程度上投资收回率是较高的。 下面是新建和现有工厂提供解决能效的十个技巧，不但提供了可靠的技术，风险也最小、而且费用低或者不需要花钱，而投资回收期又很吸引人。 一、 低断面风速设计断面...
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动物实验作为生命科学研究的基础和重要支撑条件，越来越受到研究人员的重视，试验动物学的发展水平，一直用来评价生命科学和医学研究的水平。那么关于动物实验室你的了解有多少？实验动物分类普通动物（CV），指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病，在实验动物饲养和繁殖时，要采取一定的措施，应保证其用于测试的结果具有反应的重现性（即无论不同的操作人员，在不同的时间，用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验，都能获得几乎相同的结果。清洁动物（CL），要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体无特殊病原体动物（SPF），要求到二级外，还要排除一些规定的病原体。其除菌与灭菌的方法，可使用高效空气过滤器除菌法、紫外线灭菌法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。无菌动物（GF）或栖生动物（GN），无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知微生物。动物实验室实施的注意事项1、根据不同种类和不同级别的实验动物的要求，建立相应设施和动物房、活动场所和相应的辅助用房。场址应选在保持安静、清洁、不影响外界的地方。2、笼内动物密度不能太大，要有送风、排风、降温以及保温设备。须有专用的排污、排水设施，防止病原扩散。各种笼具要定期消毒，垫料需经高温消毒并及时更换，使室内氨浓度≤14mg/m³...
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