一、洁净室生产用容器、洁净用具、净化设备的管理
（1）洁净室生产用容器的清洗洁净室生产用容器包括配料用不锈钢桶、塑料勺、密闭不锈钢滤器、废物桶。投料或传递用的不锈钢桶，使用前应检查并确保桶勺洁净，否则禁止使用，使用时先用纯化水向桶四周冲洗3次。每次使用结束先用自来水冲去内壁的附着物，再用2%氢氧化钠溶液擦洗并浸润内壁，放置10min，先用自来水向桶四周冲洗3次，再用纯化水向桶四周冲洗至中性，倒置于洁具架上晾干备用。每次使用结束，拆下不锈钢过滤器，用自来水冲洗过滤器网膜，浸在2%氢氧化钠溶液内10 min后，先用自来水冲洗，再用纯化水冲洗至中性。然后安装复原。
（2）洁净用具的清洗 洁净用具包括无尘抹布、尼龙刷、清洁专用桶。无尘抹布为纯棉制品，使用过的无尘抹布用中性肥皂搓洗2遍，分别用纯化水漂洗至无肥皂沫，晾干后分类装人灭菌袋，按121℃、30min进行湿热灭菌待用。清洁地漏用的尼龙刷，先用纯化水清洗至无污物，然后置于装有消毒液的地漏专用桶浸泡10 min，最后用纯化水清洗至无消毒液，晾干备用。清洁专用桶先用纯化水冲洗至无污物，再用消毒液擦洗2遍，最后用纯化水将消毒液冲净，晾干备用。
（3）净化设备的管理
洁净室净化设备其运行效果与运行环境、滤器清洗与更换次数有关，100级和10 000级的洁净室在1a中未清洗初、中效过滤器，也没有更换高效过滤器，测得距高效滤器出风口30 cm处的直径0.5 μm尘埃粒子高达1.1 x 103●L-1，故应定期清洗初效过滤器(每30 d 1次)、中效过滤器(每90d 1次或当前后压差大于0.1 kPa时)，用洗衣粉、清洁剂清洗，再用纯化水漂清后晒干，重复使用。送风口高效过滤器3a更换1次，不能重复使用。回风口初效过滤器及技术通道和移动吸空调滤网每30 天清洁1次。
二、洁净工作服的管理
洁净工作服包括工作衣裤、帽子、口罩、手套，由制剂室制订工作服使用标准，清洗标准。
（1）洁净工作服的要求洁净工作服的选材、式样及穿戴方式与生产操作和洁净级别要求相适应，并不得混用。洁净工作服质地应以光滑、 无静电、不脱落纤维和颗粒性物质、不发霉、耐清洗，穿着舒适，洗涤后不易皱折，易加工缝制的布料为材质。服装式样应宽松合身，为长袖茄克衫与长裤套装，边缘应封缝，接缝应内封光洁，洁净区服装应无横褶腰带、无口袋、高领，袖口、脚口要收小。帽子能罩住全部头发，阻止脱落的毛发落下。口罩遮盖面大，能覆盖鼻子和胡须。
（2）洁净工作服的清洗、灭菌 洁净室工作人员每班结束后，换下工作服放置专用的有盖容器内，由清洗人员统一收集，分类清洗灭菌。清洗人员按要求将洁净区域工作服(注:鞋需单独清洗)，放至全自动洗衣机内，放入饮用水，按工作服每套10~25mL的比例放人液体皂清洗，再用纯化水重复清洗2次以上，用pH试纸测最后一次漂洗水，其pH值应和纯化水一致。用75%乙醇擦拭手部与整衣台面，取出衣物，逐件折叠整齐，按不同编号装人相应的洁净袋内，捆扎好袋口，放进灭菌锅，按121℃、30 min进行湿热灭菌。待灭菌结束后，由传递窗传入洁净室，清洁人员取出放置二更更衣室内。新购的洁净工作服在使用前，应按要求进行清洗，烘干，灭菌;放置时间超过48 h未使用的洁净区工作服，在使用前应按要求重新进行灭菌。洁净区使用拖鞋，清洁人员应用液体皂及纯化水用手洗的方式进行清洗，直到洗液无泡沫，再用75%乙醇进行擦拭，然后用洁净的无尘抹布擦干备用。清洗人员对工作服的清洗、灭菌、更换、保管应及时填写记录并签名。
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