药物制剂生产的厂房的洁净程度直接影响药物的功效及对人体的危害程度，所以必须进行严格地规范，最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，需有恰当的照明、除尘、控温设施，做好生产区、储藏区等洁净工作等。药物生产时，要严格控制其周围的环境，药品如果出现质量问题，会对生产企业造成经济损失，如果这些药品管理不善进入流通市场必将影响人们的生命健康。所以在药物的生产时，生产环境必须达到洁净的标准。
一、医药洁净厂房的特征
药物生产规范明确指出，药品生产过程要严格控制温度及适度，在保证药品生产质量的前提下，保证药物成产人员的舒适度。新实施的GMP规定对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20~24℃，相对湿度在45%~65%；对于一些无特殊要求的厂房，应该控制温度在18℃~26℃，相对湿度在45%~65%。洁净厂房的焓差比较大，一般来讲洁净空调所需要的新风量，应取各送风量的最大值，生产人员需要新鲜空气量应大于40m3，且洁净空调一般局部排风量较大，为了保证各房间所需的正压风量，需要补充大量的新鲜空气量，受到生产过程产生的散热、散湿影响，所以空气处理焓差大。洁净厂房中空调系统运行时间比较长，有些药物生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，切应该根据室外的气候条件对洁净厂房的湿度、温度、洁净度进行适时的调整，保证医药生产的顺利进行。总体来讲，洁净厂房空调设计面临的问题是比较大的。
二、净化空调设计问题
医药洁净厂房的净化空调系统是特殊的空凋系统，其余一般的家用空调系统相比在控制压力、能耗、气流的组织及污染过滤等都有很多不同，设计中应该注意。
（1）送风系统选用及注意的问题
医药洁净厂房净化空调系统的送风及回风管道复杂，且管道较长，所以一般的局部阻力比较大，如果采用单高压风机系统将会产生较大的噪声及振动，在设计中一般采用双风机系统。但是在设计中仍然存在不少问题，比如：设计选用的风机风压偏大，浪费能源，比如某制药厂净化厂房的净化空凋系统采用采用了双风机方案，设计风量分别为13786m3/h 和7725m3/h，在各系统总送回风管及过滤器阀全开下，实测风量比设计风量大50%左右，如果只开送风机，不开回风机，实测风量只比设计风量少5.1%。这是由于风机的全压大于系统阻力，使得风量增大，一般来讲要人为的增加系统阻力，造成能耗增加。在设计净化空调系统时应该对系统的阻力根据系统沿程及局部阻力进行详细的计算，根据计算结果选择风机风压，避免余量过大。
（2）压差及气流问题.
目前空调系统的调试过程中经常遇到洁净区内的缓冲和更衣室之间压差过大或无法调出压差的问题。正压气流只允许由高级别区流向低级别区，一般应在洁净度区别较大的区域间设置人静区，人净区内各个功能房间应顺人净路线进入方向保持正压，例如：人净路线为换鞋、一更、二更、缓冲、洁净区，压差顺其逐步升高，一般相邻区域压差应该控制在5Pa，考虑到洁净级别的不同压差可以选取10Pa~20Pa，在这样的压差梯度下，不但可以保持人净区的洁净度，且可以有效的隔离洁净区内的洁净度，使其不受污染。
压差是建立在气流流向的基础上，没有气体流动就不可能有压差，并且压差与气流流动的速度呈现正比例关系。目前一般的压差问题主要是由于气流流向造成的，而气流流向主要是由于风口布置不当引起的。不同洁净级别的区域共用回风隔墙，回风口直接安装在隔墙上由于压差梯度的原因，导致人净区的回风口无法回风，反而有正压风通过回风口进入人净区造成污染。所以应独立设置回风墙、洁净区房间回风应采用回风道方、回风口应设调节阀、准洁净区的压力方向应与人净路线方向相反。
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