换气次数测试是《无菌医疗器具生产管理规范》标准中针对不同级别的洁净度换气次数有不同的要求。换气次数的测试手段有两种：风量罩和风速仪，风量罩测试采用直接测试，风速仪测试是根据《洁净室施工及验收规范》中的方法经计算而得。换气次数测得数据的准确与否直接关系到洁净环境的合格与否，为此，测试人员必须从以下方面加以控制。
在测试前必须认真准备，了解被测洁净室的风口布局明确需检测的状态(动态或静态)；结合被测洁净室要求，制订好检测方案，并检查测试用仪器的有效性，准备好相关的各种测试记录表格。
(1)洁净区(室)环境换气次数(送风量)的测定。
换气次数(或风速)测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始，特别强调的是在测试时应注意门窗的关闭，否则会影响到测试结果。
①测试采用电子风量罩直接测量时根据送风口面积的大小，选择合适的风量罩，测试时应对每个区域的送风口进行测试，风量罩要与送风口紧密接触，待显示屏上的显示数据稳定后，直接读取数据。然后根据被测区域的容积计算换气次数，换气次数计算如下：
n=q/v
式中：n=换气次数(次/h)，
q=洁净区(室)内所有风口的风量总和(m3/h)
v=洁净区(室)容积(m2/次)。
②采用风速仪测量，根据《洁净室施工及验收规范》中的方法，或者根据各种散流罩的形式不同，选择风速仪的探头与高效过滤器间合适的测试距离(距离与风速成反比)，可通过验证来选择合适的测试距离。用风速仪测试，应根据仪器的使用说明书所测得的数据通过以下公式计算换气次数：
n=q/v
式中：n=换气次数(次/h)，
q=洁净区(室)内所有风口的风量总和(m3/h)，
v=洁净区(室)容积(m2/次)。
注：每个风口的风量(m/h)=风口的平均风速(m/s)×风口的净面积(m2)。
(2)对于非单向流向洁净室(区)，也可采用风门法或风管法确定送风量。具体做法如下。
①风口法是在安装有高效过滤器的送风口处，根据送风口形状连接辅助风管进行测量。即用镀锌钢板或其它不产尘材料做成与风口形状内截面相同，长度等于2倍风口长边长的直管段，连接于风口外部，在辅助风骨的出口平面上，按最小采样点数不小于6点均匀布置采样点，用风速仪测定各采样点风速。采样点范围为送风口边界内0.05m以内的面积，以所有采样点风速读数的算术平均值作为平均风速；然后，以求取的送风口截面平均风速乘以送风口净截面积求取风量。
②对于风口上风侧有较长的支管段，且已经或可以钻孔时，可以用风管法确定风量。测量断面应位于大于或等”于局部阻力部件前3倍管径或管径长边长，局部阻力部件后5倍管径或管径长边长的部位；对于圆形风管，应根据管径大小将截面划分成若干个面积相同的同心圆环，每个圆环设4个采样点，圆环数量不宜少于3个；以所有采样点风速读数的算术平均值作为平均风速；对于矩形风管，可将风管截面划分成若干个相等的小截面，每个小截面尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，以每个正方形的中心点作为采样点检测风速值，但整个截面上的采样点数不少于3个，以所有采样点风速读数的算术平均值作为平均风速；然后，以求取的送风口截面平均风速乘以送风口净截面积求取送风量。
③截面平均风速的检测。采用风速计直接检测。对于垂直单向流洁净室，检测时取离高效过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面，对于水平单向流洁净室，检测时采样点应取在距送风面0.5m的垂直截面上，或以工作面高度为采样截面截面上的采样点间距不宜大于0.6m，均匀布点；采样点数应不少于9个。以所有测点的风速读数的算术平均值作为截面平均风速，并以截面平均风速的数值与标准对比得出合格与否的结论。
测试时还应注意，检测风速时，宜用测定架固定风速仪，以避免人体干扰；若不得不用手持风速仪检测时，手臂应伸至最长位置，尽量使人体远离采样点；风速仪和风量罩应定期检定等。只要测试者牢固树立质量第一的思想，熟练掌握测试技术，严格执行标准和操作规程(SOP)，就可以获得准确可靠的测试结果。
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