很多实验数据都能说明人是洁净室(区)中最重要的污染源。为了减少人员的污染，进入洁净室(区)的人员必须净化：脱去外出鞋、衣、清洗身体的裸露部位(有的还要洗澡、消毒)，换穿符合要求的洁净(或无菌)衣等。
(1)外出鞋及雨具的处理：外出鞋携带的污染物最高，通常都在进入门厅前设置净鞋设施，如：水洗、吸尘、粘附、格栅设施等。雨具要求进入生产区前存人雨具存放间或换鞋间。外出鞋在换鞋间换掉，穿上工作鞋，并将外出鞋存放在鞋柜当进入生产区的人员较多时，也可以考虑在换鞋间套上鞋套，然后在总更衣将鞋连鞋套一起存人更衣柜，并换上工作鞋。
(2)总更衣室：为限制个人杂物带入生产区和更换一般工作服，通常都在与换鞋间相邻处设置总更衣室，通过总更衣室进入生产卫生走廊并保持卫生走廊不受外来尘粒污染。此外，对于设有舒适性空调的生产厂房，也可考虑在总更衣室脱掉外衣，更衣柜数量按定员设置，可采用不锈钢、铝合金、塑料等材质制做的单层或双层更衣柜。
(3)厕所与淋浴室：厕所通常都被认为是对洁净室(区)产生污染的最重要场所之一，国外有不少制药公司在生产厂房内都不设厕所，如果在生产厂房内设置了厕所，一方面不便于管理，易造成污染，另一方面也有可能影响生产，所以也赞成不设厕所的观念。如果必须设置，一定要设在门厅附近、换(外出)鞋间之外。当然，设在总更衣之后的做法也较为常见。此时，厕所应设前室，供进入前换鞋更衣用，并有排风设施。淋浴的作用过去被认为是人员净化的必要手段，但以后的研究说明淋浴后2小时内人体皮肤脱落的皮屑量高于平时的20倍，因此一般情况下可以不设淋浴室。但当生产青霉素类等高致敏性药品或避孕药品、激素类、抗肿瘤类化学药品等时必须设置淋浴室，但主要考虑下班淋浴，避免将高致敏性药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品等通过人体带出生产区并造成对其他人员的可能危害。
(4)空气吹淋室和气闸室：空气吹淋室有二个作用：一是利用高速洁净空气吹落进入洁净室人员服装及裸露体表附着的尘粒，当用于物料净化时，也可以吹落物品表面附着的尘粒；二是将洁净室(区)与非洁净区进行隔离，防止尘粒进入洁净室内。但空气吹淋是间断性的没有良好的空气自净作用；其次空气吹淋室无法建立压力差，在门开启时气流产生内外交叉混合。气闸室的特点是室内有一定的送风和回风可发挥洁净气流的置换作用，同时与非洁净室和洁净室(区)保持一定的压力差，可以有效防止交叉污染。气闸室必须有两个或两个以上出入门，并有防止同时被打开的措施。过去曾采和缓冲室来隔断气流、防止污染，显然这种既无压差、又无送回风净化手段仅仅只有不同时开启的二扇门的隔离空间是不符合GMP要求的，既不能有效阻止室内外的交叉污染，又不能排除已可能发生的污染。空气锁主要有以下特点：①有良好的足够的有组织的空气洁净条件；②有强制性的带延迟时间控制的出入口互锁装置；③有设施强制保证最小通过时间；④能维持一定的压差。在实际应用时，空气锁可根据洁净区的特性和要求加装磁卡锁、密码输入、指纹识别等密码识别装置。同时，空气锁可兼作更衣室。根据洁净度级别不同，可在其中进行洗手、更衣、换鞋以及其它洁净消毒，甚至空气锁还可带灭菌消毒设施，对其进行灭菌和消毒。
(5)洗手和手消毒：手和脸是接触污染的主要媒介，进入洁净室(区)的人员必须按人净程序的要求，洗去手上的污物洗手设备宜选用感应式水龙头，并采用烘手器烘干，然后穿上洁净工作服再经洗手或手消毒，进一步除去尘粒和微生物。进入无菌工作区的人员，除洗手、脸、手消毒外，尚需穿上无菌工作服(鞋、帽)、面罩，以保证洁净室(区)处于无菌状态。对于从事青霉素类高致敏感性药品、避孕药品、激素类、抗肿瘤类化学药品等生产的人员还必须淋浴。
(6)人员净化程序和净化用室的布置：工作人员从室外进入厂房的非洁净区再进入洁净区其路线与室外空气和污染物进入洁净区的路线一致，工作人员必须沿这条路线逐步由外向内，由下至上来设置净化程序和布置净化用室，通常按工作人员进入生产区域性质的不同来考虑净化程序。
人员净化用室的洁净要求，应由外到内逐步提高，其洁净级别应与生产要求相适应，通常可通过设定换气次数来控制。气闸或空气锁以及更无菌衣室应与生产区洁净度及无菌作业内要求一致。
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