针对药厂洁净管道系统,主要阐述了洁净管道的标准种类、施工过程、酸洗钝化、灭菌及验证等几个值得关注的问题。药厂洁净管道,在洁净行业里具有专业性强、相对独立等特点。一、药厂洁净管道定义药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送和分配,如:注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。二、药厂洁净管道标准及其种类按GMP标准要求,洁净管道表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品,防止微生物的滋生和污染,最大程度地保证药品的品质和质量。...
医院洁净室最先用于手术室,也就是我们现在所说的医院手术室净化工程,作为医院重要功能分区之一,洁净室工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量,必须从设计和施工两方面同时重视。”一、设计要求详解医院洁净手术室净化设计要求示例,全面详细。1洁净手术部装饰要求a. 手术部墙体(1) 手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料(电解金属板或彩钢板)制成防菌墙面,墙体连接采用圆弧形式。(2) 洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板...
洁净室洁净区卫生清洁操作规范:1、区域洁净卫生要求2、洁净车间卫生清洁操作程序3、消毒剂配製使用SOP4、灯具清洁SOP5、牆壁清洁SOP6、地面清洁SOP7、 地漏清洁SOP8、 初中效空气过滤清洗规范洁净室设备使用规范:1、紫外灯使用SOP2、传递窗使用规范3、高效过滤器更换程序洁净室洁净区卫生检查制度:1、卫生现场卫生检查2、洁净区空气检查制度3、卫生执行及处罚制度生产人员卫生与健康要求:1. 范围:本制度使用于各车间生产人员与健康管理。2. 责任:质检部门及生产人员。...
在微电子用洁净室、药品生产用洁净室中,常常在产品生产过程中使用或产生,各种酸性和碱性物质、有机溶剂和一般气体、特种气体;在致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒性药物生产过程还会有相应的有害物质排出或泄漏入洁净室内,为此对于上述产品生产用洁净室内可能排出各种有害物质、气体或粉尘的生产工艺设备或工序设置局部排风装置或全室排风装置,按生产工艺过程排出的废气的类型可将排风装置(系统)大体划分为下列几种类型。(1)一般排风系统这是指在生产辅助用室、生活用室,如值班室、卫生间等排出的一...
洁净室调试方案 洁净室调试阶段,属于竣工调试;我们的实施是在空态和静态下进行,提供服务的项目:总风量测定、风量平衡、压差调整、过滤器检漏、洁净度测试、温湿度测试、噪声测试、照度测试、静电测试、气流流型分析、自净时间测试、污染控制分析、沉降菌和浮游菌测试、系统漏风量测试等。 依据规范:GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》 GB50243-2002 《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB/T25915-2010 《洁净室及相关受控环境》 IS...
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室要达到洁净等级,必须有综合措施,其中包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等。其中空气洁净措施是实现洁净等级的根本保证。 洁净室卫生检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌...
医疗净化工程包括许多方面。其中手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房(NICU)、重症监护室(ICU)、烧伤病房、实验室净化、人工透析室、标本室等都是医疗净化工程的内容。无尘洁净室作为医院的重要功能区之一,其工程质量直接关系着医生的使用及其对患者的治疗.因此,提高医疗净化工程质量必须要抓好,从设计、施工、验收乃至维护都必须同时重视起来。装饰系统医院洁净用房:一、医院洁净手术部二、洁净护理单元ICU、NICU三、中心消毒供应室四、其他洁净室(产房、生殖助孕中心、层流病房)洁净手术部...
实验室设计细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁、空气清新、干燥和无烟尘。细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内较少走动的内侧,常规操作和封闭培养于一室,而洗刷消毒在另一室。常用设施及设备(1)超净工作台:也称净化工作台,分为侧流式,直流式和外流式三大类。(2)无菌操作间:一般由更衣间、缓冲间和操作间三部分组成。操作间放置净化工作台及二氧化碳培养箱、...
洁净手术室湿度控制在有无菌要求的空间,其控制室内的相对湿度意义在于能将细菌和病毒在空气中存活的时间控制在一个较短的范围内,相关研究证明,在空调环境范围内的温度变化对微生物生存能力和毒性的影响不是很明显。当整个洁净手术部设集中新风冷热处理设施时,新风处理机组应在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。当有条件时,宜采用新风湿度优先控制模式。《医院洁净手术部建筑技术规范》GE50333-2013中明确要求:当整个洁净手术部设集中新风冷热处理设施时,新风处理机组应在供...
随着经济的发展和人们生活水平的提高,人们对产品质量的要求也越来越高。而生产技术和生产环境决定了产品质量,这就迫使厂家追求更好的生产技术和更高的生产环境。特别是电子、制药、食品、生物工程、医疗、实验室等领域对生产环境有着苛刻的要求,它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通、空调、自动控制等多方面的技术。衡量这些行业生产环境质量的主要技术指标有温度、湿度、洁净度、风量、室内正压等。因此,对生产环境的各个技术指标进行合理的控制,以满足特殊生产工艺的要求,成为了现在洁净工程的...