饮料洁净车间无菌灌装是指将经过杀菌后已获得商业无菌状态的半成品流体,封闭在已杀菌的容器中,在洁净环境下灌注,灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染,达到在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长质保期的灌装方法。由于无菌饮料灌装的灭菌时间短,因而饮料的营养成分破坏少,色、味保持较好,近年来在牛奶、酸奶、果汁等灌装中均得到广泛应用。无菌灌装包含:灌装材料无菌、灌装产品无菌、灌装环境无菌和灌装后完整封合四个要素。“无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量的微生物,“完整封合”表明了经过适当...
食品厂对百姓生活的影响非常重要,食品是不是有着杰出的生产环境对食物安全健康影响严重。食品厂的洁净程度和操控污染的持续稳定性,是查验食品厂净化间质量的核心规范。食品厂洁净车间规范依据区域环境、净化程度等要素,可分为若干等级,常用的有国际规范和国内区域行业规范。一、温、湿及洁净度的控制温度:夏季26±2℃ 冬季22±2℃湿度:55±10%洁净度:十万级二、人员出入管理1、人员的进入...
一、无尘车间静电的危害1、静电库仑力在静电库仑力的作用下,吸附的粉尘、污物造成元器件增大泄漏或形成短路,使性能受损,成品率和可靠性大大下降。如粉尘粒径100μm,铝线宽度约100μm,氧化膜厚度在50μm时,最易使产品报废。现在线径更细,氧化膜很薄,粒径很小的尘粒子就会损害元器件,这种情形多发生在腐蚀清洗、光刻、点焊和封装等工艺过程中。2、静电放电(1)元器件的绝缘氧化膜被击穿,引线被烧断或线间熔断。若人体带上10KV(100PF)的静电荷,触摸器件脚时发生ESD,其向大地瞬...
国内生活水平不断提升,人们对美有了越来越高的要求,化妆品的市场消费短期内扩大了许多,直接影响了对化妆品净化车间的需求。简单来说,化妆品净化车间、化妆品洁净厂房装修需要符合GMP的标准。化妆品车间概述化妆品净化工程生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、...
净化空调系统的划分原则1、洁净度、温、湿度及其精度相同或相近的洁净房间宜划为一个净化空调系统。便于洁净度和温、湿度的控制。2.距离较近的洁净房问宜划为一个系统,可减少系统管道的长度和管道交叉。3.有条件时可将4级、5级单向流和6级、7级、8级非单向流组成混合流净化空调系统。4.洁净室不宜与一般空调房间合为一个系统。5.使用规律和使用时间不相同的洁净室不宜合为一个净化空调系统。6.产尘量大、发热量大、有害物多、噪声大的房间宜单独设计为一个系统。7.混合后会产生剧毒、引起火灾和爆...
实验室通风控制系统可根据不同的情况采用不同的控制方式,如单台通风设备定风量通风控制系统、多台通风设备变频通风控制系统、多台通过设备变频+变风量通风控制系统。单台通风设备定风量通风控制系统,操作简单,系统的开关不影响其他同房的设备,只引用需要的通风设备;防止通风系统的串联及废气的回流;便于气流的控制;系统运作费用低廉;缺点是系统前期投入费用高;安装复杂,安装空间需求大;长期维修费用贵; 适用于特别功能实验室如P2实验室、P3实验室、 无菌间、 放射性实验室、PCR实验...
目前,随着我国GMP的深入实施,国内的药品生产企业已经越来越清楚地认识到拥有一个符合GMP要求,将来能和国际接轨的现代化药品生产环境的重要性,因此广大药品生产企业不惜投入大量的资金进行生产厂房的改造及更新。作为保证药品生产质量的重要配套检验设施之一的实验动物房也就成了实施GMP的重要内容之一。在这里,结合我们以前为一些医院和企事业单位所设计的实验动物房,以及依据国家有关的实验动物管理规定,对目前药品生产企业最普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。目前,国内药品生产行...
(一)无菌净化车间人员净化目的即便工作人员能做到清洁卫生,但由于人体是有生命活动的有机个体,总是会不停地向周围环境散发污染的粒子。为了尽量减少人的活动所产生的污染,人员在进入洁净区前,须更换洁净服,有的还要淋浴、灭菌或者空气吹淋。这些措施称为“人员净化”, 简称“人净”。人净主要是为了防止工作人员从非洁净区或低洁净度区带入的污染。具体来说,平面上的“人净”布置包括生活用室及人员净化用室两部分。生活用室包括杂物室、厕所、淋浴室、休息室。而净化用室主要有雨具存放室、换鞋...
空调系统不能正常运行会造成洁净间室内温度、湿度达不到设计要求。为了保证洁净车间空调系统正常运行应:(1)空调系统的设备和附属设备须进行各单体设备的试运转,如达到施工验收规范或产品技术标准后,才能进行其他工作。下列单体设备应先进行试运转: .空调系统:风机、水泵、自动浸油式自动卷绕的空气过滤器等;制冷系统:冷却水泵、冷却塔风机、冷冻水泵及制冷压缩机等。(2)系统联动运转即可按下列内容进行:一、 制冷系统1)冷却水系统:冷却水系统末运转前,应对冷却水管道进行清洗,将管内...
洁净室装修地面一般选用环氧树脂地坪(环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪)、金刚砂耐磨地坪及PVC板等。一、环氧树脂地坪1.环氧树脂平涂地坪性能:具有无缝防尘,易清洁,耐酸碱,防霉等优良性能;色彩可自选,美观亮丽,施工快速。用途:无菌实验室、一般工 业洁净厂房、GMP车间厂房、停车场等防尘要求不高的场所。优点:施工周期短,价格低廉。缺点:对基础地面平整度和坚硬程度很高,易出现划痕,使用寿命较短,一般为3~5年。耐磨、耐压、...